- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05791955
UCLA Health Patiëntgezondheidsonderhoud met interactieve tekstherinnering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
UCLA Health zal een initiatief genaamd My Action Plan lanceren, een outreach-inspanning gericht op de eerstelijnszorgpatiënten van UCLA die een uitstekende, klinisch geïndiceerde preventieve zorgkloof in de eerstelijnszorg hebben (bijv. achterstallige screening op colorectale kanker, uitmuntende diabetestests) en gericht is op het aanmoedigen patiënten om hun achterstallige gezondheidsonderhoudsmaatregelen te voltooien.
Aan het begin van elke maand zullen geïdentificeerde eerstelijnszorgpatiënten van UCLA Health worden ingeschreven in een onderzoek dat de onderzoekers vooraf hebben geregistreerd onder de titel "UCLA Health Patient Health Maintenance Outreach Text Message" en gerandomiseerd om een van de vier sms-berichten te ontvangen die hen informeren dat ze hebben achterstallige maatregelen voor gezondheidsbehoud en dringen er bij hen op aan actie te ondernemen om deze maatregelen te voltooien. Deze sms-berichten bevatten een link naar hun MyChart-patiëntenportaalaccount, met name een link naar een elektronische brief van My Action Plan met een gepersonaliseerde lijst met uitstaande preventieve zorgitems en bruikbare stappen om de items te voltooien.
Als patiënten in mei en juni 2023 hun elektronische brief Mijn actieplan niet openen binnen 7 dagen na het eerste contact, worden ze ingeschreven in de studie die wordt beschreven in de huidige preregistratie. Deze proef zal het effect evalueren van het sturen van een sms-herinnering over gezondheidskloven en de effectiviteit van verschillende outreach-sms-herinneringen vergelijken. Patiënten worden willekeurig toegewezen in de verhouding 1:1:1:1 aan ofwel de holdout-controleconditie (zonder herinnering) of een van de drie herinneringsarmen (ontvangen een van de drie sms-herinneringen 2 weken na het eerste outreach-bericht). Van deze drie herinneringsarmen zal er één dienen als een controleherinneringsbericht en de andere twee zullen interactieve experimentele herinneringsberichten zijn die deelnemers om een tekstreactie vragen. Bovendien worden patiënten binnen elke sms-herinneringsarm gerandomiseerd naar een van de drie tijdvakken voor het ontvangen van de herinnering. De onderzoekers zullen de interactie van patiënten met deze herinneringen onderzoeken en hoe dat zich uiteindelijk vertaalt naar het voltooien van hun aangegeven gezondheidsonderhoudsmaatregelen.
Het UCLA Department of Medicine (DOM) is van plan dit QI-initiatief aan het begin van het kalenderjaar 2023 uit te rollen en het voor een periode van ten minste 12 maanden voort te zetten. Elke maand richt het initiatief zich op patiënten die in die maand jarig zijn. Deze voorgestelde proef duurt twee maanden (mei en juni 2023).
Analyseplan:
De onderzoekers zullen gebruikmaken van gewone kleinste kwadraten (OLS)-schattingen op patiëntniveau, met statistische gevolgtrekkingen op basis van model-robuuste standaardfouten. De primaire modelterm zullen indicatorvariabelen zijn voor armtoewijzing.
De analyse zal worden aangepast voor geslacht, leeftijd, ras/etniciteit, indicatoren voor screenings/tests die patiënten moeten ondergaan en of patiënten aanstaande eerstelijnszorgafspraken hebben. Ontbrekende covariabele waarden worden behandeld door 'onbekende' indicatoren op te nemen, samen met gemiddelde imputatie voor kwantitatieve covariaten.
De onderzoekers zullen deze dataset gebruiken om twee afzonderlijke onderzoeksvragen te beantwoorden.
Onderzoeksvraag 1: De onderzoekers gaan het gemiddelde van Arms 2-4 vergelijken met Arm 1 om het gemiddelde effect van het sturen van een sms-herinnering te testen. Als het gemiddelde effect significant is, onderzoeken de onderzoekers of armen 2, 3 en 4 afzonderlijk verschillen van arm 1.
Onderzoeksvraag 2: De onderzoekers zullen Arm 3, Arm 4, met Arm 2 vergelijken om de effectiviteit te testen van het toevoegen van een interactieve component om de intenties om de gezondheidskloof te dichten (Arm 3) te vergroten of om tot actie aan te zetten (Arm 4).
Verkennende analyses zullen op twee manieren heterogene behandelingseffecten onderzoeken op basis van de basismotivatie van patiënten (d.w.z. de mate waarin patiënten bepaalde intenties lijken te hebben om de screenings/tests te ondergaan). Ten eerste zullen de onderzoekers de geschiedenis van screenings/tests van elke patiënt gebruiken om een proxy te construeren voor hun basismotivatie om de vereiste screenings/tests te verkrijgen. Concreet zal de onderzoeker uit alle screeningen/testen die zijn opgenomen in het Mijn actieplan-initiatief en waarvoor een patiënt in de afgelopen jaren moest komen (exact tijdvenster nader te bepalen op basis van gegevensbeschikbaarheid), berekenen welk percentage is voltooid door de patiënt (voor zover UCLA Health kon nagaan). Een hoger percentage duidt op een hogere basismotivatie om de screenings/tests te ondergaan die patiënten tijdens de onderzoeksperiode moeten ondergaan. Ten tweede zullen de onderzoekers demografische gegevens en medische informatie verkrijgen die UCLA Health bereid is te verstrekken (bijv. geslacht, leeftijd, ras/etniciteit, geschiedenis van kanker en andere reeds bestaande aandoeningen, familiegeschiedenis van kanker, eerdere naleving van screenings/tests die zijn opgenomen in het Mijn actieplan-initiatief, eerdere ontvangst van griepvaccinatie, frequentie van doktersbezoeken; tijdvenster van deze variabelen is nader te bepalen, afhankelijk van de beschikbaarheid van gegevens). Met dergelijke informatie zullen de onderzoekers een algoritme trainen om het basismotivatieniveau van patiënten te voorspellen met behulp van patiënten in de holdout-conditie (arm 1) als de grondwaarheid. Concreet zullen de onderzoekers de bovengenoemde informatie over patiënten in arm 1 als input nemen en als uitkomstmaat gebruiken of ze een van de screenings/bezoeken die in de Mijn actieplan-brief worden aanbevolen binnen 6 maanden voltooien. Vervolgens passen de onderzoekers het algoritme toe op alle patiënten om hun basismotivatieniveau te voorspellen. Voor beide benaderingen zullen de proxy voor basismotivatie (benadering 1) en het voorspelde basismotivatieniveau (benadering 2) worden gebruikt om de heterogene behandelingseffecten van (1) armen 3 en 4 (vs. Arm 2) en (2) de combinatie van Arms 2 en 4 vs. Arm 1.
Daarnaast zullen de onderzoekers proxy's onderzoeken om te bepalen of patiënten structurele belemmeringen ondervinden om screenings/tests te krijgen als moderatoren, inclusief sociaaleconomische factoren op postcodeniveau, verzekeringstype, proxy's voor toegankelijkheid tot gezondheidszorgbronnen zoals de afstand tot UCLA Health-klinieken.
De onderzoekers onderzoeken ook hoe het effect van sms-herinneringen varieert over de drie tijdstippen van de dag waarop de herinneringen worden verzonden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgedragen aan UCLA Health DOM Primary Care
- Heeft ten minste één achterstallige maatregel voor gezondheidsbehoud waarop het Mijn Actieplan-initiatief zich richt
- Heeft een actieve MyChart-status
- Kan sms-berichten van UCLA Health accepteren
- Heeft de elektronische brief Mijn actieplan niet geopend binnen 7 dagen na het eerste contact
- Heeft een verjaardag van mei of juni
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Overleden patiënten
- Hospice patiënten
- Heeft zich afgemeld voor elektronische communicatie (bulkberichten, e-mail en/of sms)
- Voor de definitieve analyse zullen de onderzoekers verder patiënten uitsluiten die afspraken hebben gepland voor alle screenings/tests of die alle screenings/tests hebben voltooid vóór de datum waarop ze geacht worden de herinnering van deze studie te ontvangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Holdout-voorwaarde: geen herinnering
In aanmerking komende, gerandomiseerde deelnemers ontvangen geen sms-herinnering.
|
|
Experimenteel: Controle Herinnering
In aanmerking komende, gerandomiseerde deelnemers ontvangen een generiek sms-bericht om hen eraan te herinneren hun openstaande gezondheidskloof te dichten door op de link te klikken om een afspraak te maken.
|
De onderzoekers sturen gerandomiseerde deelnemers een sms-herinnering waarin ze worden aangemoedigd om op de verstrekte link te klikken en hun openstaande, achterstallige preventieve zorgmaatregelen te sluiten. De verstrekte link brengt hen naar hun MyChart-inlogpagina; na het inloggen zouden ze hun gepersonaliseerde Mijn Actieplan-brief zien met gedetailleerde informatie over hun gepersonaliseerde, achterstallige preventieve zorgmaatregelen. |
Experimenteel: Herinnering persoonlijke verantwoordelijkheid
In aanmerking komende, gerandomiseerde deelnemers ontvangen een sms om hen eraan te herinneren hun openstaande gezondheidskloof te dichten.
Dit bericht zal hen vragen om op de link te klikken om een afspraak te plannen, of om terug te sms'en om te erkennen dat ze de verantwoordelijkheid nemen om de gezondheidskloof zelf te dichten.
|
De onderzoekers sturen gerandomiseerde deelnemers een sms-herinnering waarin ze worden aangemoedigd om op de verstrekte link te klikken en hun openstaande, achterstallige preventieve zorgmaatregelen te sluiten. De verstrekte link brengt hen naar hun MyChart-inlogpagina; na het inloggen zouden ze hun gepersonaliseerde Mijn Actieplan-brief zien met gedetailleerde informatie over hun gepersonaliseerde, achterstallige preventieve zorgmaatregelen.
Het bericht bevat een verzoek aan de deelnemer om persoonlijke verantwoordelijkheid voor zijn gezondheid te nemen door op de link te klikken om een afspraak te maken of door "opgemerkt" te antwoorden op het sms-bericht.
|
Experimenteel: Planning prompt herinnering
In aanmerking komende, gerandomiseerde deelnemers ontvangen een sms om hen eraan te herinneren hun openstaande gezondheidskloof te dichten.
Dit bericht zal deelnemers ertoe aanzetten om op de link te klikken om meteen een afspraak te plannen, of om terug te sms'en wanneer ze dit zullen doen
|
De onderzoekers sturen gerandomiseerde deelnemers een sms-herinnering waarin ze worden aangemoedigd om op de verstrekte link te klikken en hun openstaande, achterstallige preventieve zorgmaatregelen te sluiten. De verstrekte link brengt hen naar hun MyChart-inlogpagina; na het inloggen zouden ze hun gepersonaliseerde Mijn Actieplan-brief zien met gedetailleerde informatie over hun gepersonaliseerde, achterstallige preventieve zorgmaatregelen.
Het bericht zal mensen vragen om op de link te klikken om nu een afspraak te maken of om terug te sms'en wanneer ze van plan zijn hun gezondheidskloof te dichten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MyChart-brief geopend
Tijdsspanne: 1 week na ontvangst van de herinnering
|
Percentage deelnemers in de verschillende armen dat hun gepersonaliseerde Mijn Actieplan-brief op MyChart opent
|
1 week na ontvangst van de herinnering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Link openen in SMS-tekstbericht
Tijdsspanne: 1 week na ontvangst van de herinnering
|
Percentage deelnemers in de verschillende herinneringsarmen dat op de link in het herinneringsbericht klikt
|
1 week na ontvangst van de herinnering
|
Afspraaktarief direct inplannen
Tijdsspanne: 2 weken na ontvangst van de herinnering
|
Percentage waarvan in aanmerking komende deelnemers direct een afspraak plannen voor diabetisch netvliesonderzoek, diabetesvoorlichting of screening op borstkanker om deze achterstallige screening/test(en) af te ronden.
Deze screenings/tests hebben speciale afspraakbronnen die mensen direct kunnen inplannen.
|
2 weken na ontvangst van de herinnering
|
Snelheid waarmee actie wordt ondernomen voor één achterstallige screening/test
Tijdsspanne: 2 weken na ontvangst van de herinnering
|
Percentage waarvan deelnemers een afspraak plannen om hun achterstallige screening/test af te ronden of de online tool voor colorectale screening starten
|
2 weken na ontvangst van de herinnering
|
Voltooiingspercentage van één screening/test
Tijdsspanne: 6 maanden na ontvangst van het eerste outreach-sms
|
Voltooiingspercentage van ten minste één screening/test binnen het observatievenster
|
6 maanden na ontvangst van het eerste outreach-sms
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MAPreminder2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten