- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05791955
UCLA Health Patient Health Karbantartás interaktív szöveges emlékeztetővel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az UCLA Health elindítja a My Action Plan elnevezésű kezdeményezést, amely az UCLA azon alapellátási betegeit célozza meg, akiknél kiemelkedő, klinikailag javallott alapellátási megelőző ellátási hiányosságok (pl. késedelmes vastagbélrákszűrés, kiemelkedő diabétesz-tesztek) szenvednek. a betegeket, hogy befejezzék az esedékes egészségügyi fenntartó intézkedéseket.
Minden hónap elején az azonosított UCLA egészségügyi alapellátásban részt vevő betegeket bevonják egy vizsgálatba, amelyet a vizsgálók előzetesen regisztráltak "UCLA Health Patient Health Maintenance Outreach Text Message" címmel, és véletlenszerűen megkapják a négy szöveges üzenet egyikét, amelyek tájékoztatják őket arról, hogy késedelmes egészségügyi fenntartó intézkedéseik vannak, és felszólítják őket, hogy tegyenek lépéseket ezen intézkedések befejezése érdekében. Ezek a szöveges üzenetek a MyChart betegportál-fiókjukra mutató hivatkozást tartalmaznak, amely konkrétan egy My Action Plan elektronikus levélhez kapcsolja őket, amely tartalmazza a kiemelkedő megelőző ellátási tételek személyre szabott listáját és a tételek befejezéséhez szükséges lépéseket.
2023 májusában és júniusában, ha a betegek a kezdeti megkereséstől számított 7 napon belül nem nyitják meg a Cselekvési Terv című elektronikus levelüket, akkor bekerülnek a jelenlegi előzetes regisztrációban leírt vizsgálatba. Ez a próba értékeli az egészségügyi hiányosságokról szóló szöveges emlékeztető küldésének hatását, valamint összehasonlítja a különböző tájékoztatási szöveges emlékeztetők hatékonyságát. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra 1:1:1:1 arányban a visszatartási kontroll állapothoz (emlékeztető nélkül), vagy a három emlékeztető kar valamelyikéhez (a három szöveges emlékeztető egyikét kapják meg 2 héttel az első tájékoztató üzenet után). A három emlékeztető kar közül az egyik vezérlő emlékeztető üzenetként fog szolgálni, a másik kettő pedig interaktív kísérleti emlékeztető üzenet, amely szöveges választ kér a résztvevőktől. Ezenkívül minden szöveges emlékeztető karon belül a betegeket véletlenszerűen besorolják az emlékeztető megszerzéséhez szükséges három időrés egyikébe. A nyomozók megvizsgálják a betegek interakcióját ezekkel az emlékeztetőkkel, és azt, hogy ez végül hogyan jelenti azt, hogy teljesítik a jelzett egészségmegőrző intézkedéseket.
Az UCLA Orvostudományi Tanszéke (DOM) ezt a QI kezdeményezést a 2023-as naptári év elején kívánja elindítani, és legalább 12 hónapig folytatni kívánja. A kezdeményezés minden hónapban olyan betegeket céloz meg, akiknek a születésnapja az adott hónapba esik. Ez a javasolt próba két hónapig tart (2023 májusában és júniusában).
Elemzési terv:
A vizsgálók páciens-szintű közönséges legkisebb négyzetek (OLS) becslést fognak alkalmazni, a statisztikai következtetések levonásával a modell-robusztus standard hibákon alapulnak. Az elsődleges modellkifejezés a kar hozzárendeléséhez szükséges indikátorváltozók.
Az elemzés kiigazítja a nemet, az életkort, a fajt/etnikai hovatartozást, a szűrések/tesztek mutatóit, amelyekre a betegeknek esedékes, és hogy a betegeknek van-e közelgő alapellátási időpontja. A hiányzó kovariáns értékeket az „ismeretlen” mutatók, valamint a kvantitatív kovariánsok átlagos imputációjával kezeljük.
A kutatók ezt az adatkészletet használják két külön kutatási kérdés megválaszolására.
1. kutatási kérdés: A nyomozók összehasonlítják a 2-4. karok átlagát az 1. karral, hogy teszteljék a szöveges emlékeztető küldésének átlagos hatását. Ha az átlagos hatás szignifikáns, a nyomozók megvizsgálják, hogy a 2., 3. és 4. kar külön-külön eltér-e az 1. kartól.
2. kutatási kérdés: A vizsgálók összehasonlítják a 3. és 4. ágat a 2. karral, hogy teszteljék egy interaktív komponens hozzáadásának hatékonyságát az egészségügyi szakadék megszüntetésére (3. ág) vagy az azonnali cselekvésre (4. kar).
A feltáró elemzések kétféle módon vizsgálják a heterogén kezelési hatásokat a betegek kiindulási motivációja alapján (azaz, hogy a betegek milyen mértékben szándékoznak szűrni/tesztet). Először is, a vizsgálók minden egyes páciens szűrési/tesztelőzményét felhasználják, hogy felállítsák a megfelelő szűrések/tesztek megszerzéséhez szükséges kiindulási motivációjukat. Pontosabban, a vizsgáló kiszámítja a Cselekvési Terv Kezdeményezésben szereplő összes szűrés/teszt közül, amelyekre a páciensnek az elmúlt néhány évben volt esedékes (pontos időablak TBD az adatok rendelkezésre állása alapján), hogy hány százalékban fejeződött be a beteget (amennyire az UCLA Health meg tudta állapítani). A magasabb százalék magasabb kiindulási motivációt jelez a betegeknek a vizsgálati időszak alatt esedékes szűrések/tesztek elvégzésére. Másodszor, a nyomozók megszerzik azokat a demográfiai és orvosi információkat, amelyeket az UCLA Health hajlandó megadni (pl. nem, életkor, rassz/etnikai hovatartozás, rák és egyéb már meglévő állapotok, családi ráktörténet, a szűrések/tesztek korábbi betartása szerepel a Cselekvési Terv Kezdeményezésben, az influenza elleni védőoltás múltbeli átvétele, az orvoslátogatások gyakorisága; ezen változók időablakja az adatok rendelkezésre állásától függően TBD). Az ilyen információk birtokában a vizsgálók egy algoritmust képeznek ki a betegek kiindulási motivációs szintjének előrejelzésére, a holdout állapotban lévő betegek (1. kar) alapján az alapvető igazságot. Konkrétan, a vizsgálók az 1. karba tartozó betegekre vonatkozó fent említett információkat veszik alapul, és az eredmény mértékeként azt veszik figyelembe, hogy 6 hónapon belül elvégezték-e a Cselekvési Terv levélben javasolt szűréseket/látogatásokat. Ezután a vizsgálók az algoritmust minden páciensre alkalmazzák, hogy megjósolják kiindulási motivációs szintjét. Mindkét megközelítés esetében az alapszintű motiváció (1. megközelítés) és az előre jelzett alapszintű motivációs szint (2. megközelítés) kerül felhasználásra az (1) 3. és 4. kar heterogén kezelési hatásainak elemzésére (vs. Kar 2) és (2) a 2. és 4. kar kombinációja vs. 1. kar.
Ezenkívül a nyomozók megvizsgálják, hogy a betegek szembesülnek-e strukturális akadályokkal a szűrések/tesztek moderátorként való részvétele előtt, ideértve az irányítószám szintjén érvényesülő társadalmi-gazdasági tényezőket, a biztosítás típusát, az egészségügyi erőforrásokhoz való hozzáférés proxybeit, például az UCLA egészségügyi klinikáitól való távolságot.
A nyomozók azt is megvizsgálják, hogyan változik a szöveges emlékeztetők hatása a nap három időszakában, amikor az emlékeztetőket elküldik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Richard Leuchter, MD
- Telefonszám: 310-948-8828
- E-mail: rleuchter@mednet.ucla.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria Han
- Telefonszám: 310-948-8828
- E-mail: mhan@mednet.ucla.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Empaneled az UCLA Health DOM Primary Care-hez
- Van legalább egy késedelmes egészségügyi fenntartási intézkedése, amelyre a Cselekvési Terv kezdeményezés összpontosít
- Aktív MyChart állapota van
- Elfogadhat SMS üzeneteket az UCLA Healthtől
- Nem nyitotta meg a Cselekvési Tervem elektronikus levelét az első megkereséstől számított 7 napon belül
- Májusban vagy júniusban van a születésnapja
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
- Elhunyt betegek
- Hospice betegek
- Leiratkozott az elektronikus kommunikációról (tömeges üzenetek, e-mailek és/vagy szöveges üzenetek)
- A végső elemzéshez a vizsgálók továbbá kizárják azokat a betegeket, akik minden szűrésre/tesztre időpontot egyeztettek, vagy az összes szűrést/tesztet befejezték az előtt a dátum előtt, amikor várhatóan megkapják a vizsgálatról szóló emlékeztetőt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Kitartási állapot: Nincs emlékeztető
A jogosult, véletlenszerűen kiválasztott résztvevők nem kapnak szöveges emlékeztetőt.
|
|
Kísérleti: Vezérlő emlékeztető
A jogosult, véletlenszerűen kiválasztott résztvevők általános szöveges üzenetet kapnak, amely emlékezteti őket arra, hogy a hivatkozásra kattintva szüntessék meg kiemelkedő egészségügyi hiányukat.
|
A nyomozók a véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek SMS-ben emlékeztetőt küldenek, amelyben arra biztatják őket, hogy kattintsanak a megadott linkre, és zárják le elmaradt, lejárt megelőző intézkedéseiket. A megadott link a MyChart bejelentkezési oldalára viszi őket; bejelentkezés után láthatják a személyre szabott Cselekvési Terv levelüket, amely részletezi a személyre szabott, esedékes megelőző gondozási intézkedéseiket. |
Kísérleti: Emlékeztető a személyes felelősségvállalásról
A jogosult, véletlenszerűen kiválasztott résztvevők szöveges üzenetet kapnak, amely emlékezteti őket kiemelkedő egészségügyi hiányuk megszüntetésére.
Ez az üzenet arra kéri őket, hogy kattintsanak a hivatkozásra, hogy időpontot egyeztethessenek, vagy küldjenek vissza SMS-t annak elismeréseként, hogy vállalják a felelősséget az egészségügyi hiányosság megszüntetéséért.
|
A nyomozók a véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek SMS-ben emlékeztetőt küldenek, amelyben arra biztatják őket, hogy kattintsanak a megadott linkre, és zárják le elmaradt, lejárt megelőző intézkedéseiket. A megadott link a MyChart bejelentkezési oldalára viszi őket; bejelentkezés után láthatják a személyre szabott Cselekvési Terv levelüket, amely részletezi a személyre szabott, esedékes megelőző gondozási intézkedéseiket.
Az üzenet tartalmazni fogja azt a kérést, hogy a résztvevő személyesen vállaljon felelősséget egészségéért, vagy a linkre kattintva időpontot foglaljon, vagy a szöveges üzenetre „megjegyezve” válaszol.
|
Kísérleti: Tervezési azonnali emlékeztető
A jogosult, véletlenszerűen kiválasztott résztvevők szöveges üzenetet kapnak, amely emlékezteti őket kiemelkedő egészségügyi hiányuk megszüntetésére.
Ez az üzenet arra kéri a résztvevőket, hogy vagy kattintson a linkre, hogy azonnal időpontot ütemezzen, vagy küldjön vissza SMS-t, amikor ezt megteszik.
|
A nyomozók a véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek SMS-ben emlékeztetőt küldenek, amelyben arra biztatják őket, hogy kattintsanak a megadott linkre, és zárják le elmaradt, lejárt megelőző intézkedéseiket. A megadott link a MyChart bejelentkezési oldalára viszi őket; bejelentkezés után láthatják a személyre szabott Cselekvési Terv levelüket, amely részletezi a személyre szabott, esedékes megelőző gondozási intézkedéseiket.
Az üzenet arra kéri az embereket, hogy vagy kattintsanak a linkre, hogy időpontot foglalhassanak most, vagy küldjenek vissza SMS-t, ha azt tervezik, hogy felszámolják egészségügyi szakadékukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A MyChart levél megnyitva
Időkeret: 1 héttel az emlékeztető kézhezvétele után
|
Azon résztvevők százalékos aránya a különböző ágakban, akik megnyitják személyre szabott My Action Plan levelüket a MyCharten
|
1 héttel az emlékeztető kézhezvétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hivatkozás megnyitása SMS szöveges üzenetben
Időkeret: 1 héttel az emlékeztető kézhezvétele után
|
Azon résztvevők százalékos aránya a különböző emlékeztető ágakban, akik az emlékeztető üzenetben lévő hivatkozásra kattintanak
|
1 héttel az emlékeztető kézhezvétele után
|
Közvetlen ütemezési találkozó aránya
Időkeret: 2 héttel az emlékeztető kézhezvétele után
|
Azon résztvevők aránya, amelyeken részt vehetnek közvetlenül a diabéteszes retina vizsgálatára, a cukorbetegség oktatására vagy a mellrákszűrésre, hogy elvégezhessék ezeket a késedelmes szűréseket/teszteket.
Ezek a szűrések/tesztek dedikált időpont-előkészítési erőforrásokkal rendelkeznek, amelyeket az emberek közvetlenül ütemezhetnek.
|
2 héttel az emlékeztető kézhezvétele után
|
Egy esedékes szűrés/teszt intézkedésének aránya
Időkeret: 2 héttel az emlékeztető kézhezvétele után
|
Azon résztvevők aránya, akik időpontot egyeztetnek a késedelmes szűrés/teszt elvégzésére vagy a vastag- és végbélszűrés online eszközének elindítására
|
2 héttel az emlékeztető kézhezvétele után
|
Egy szűrés/teszt teljesítési aránya
Időkeret: 6 hónappal az első tájékoztató szöveges üzenet kézhezvétele után
|
Legalább egy szűrés/teszt elvégzésének aránya a megfigyelési ablakon belül
|
6 hónappal az első tájékoztató szöveges üzenet kézhezvétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAPreminder2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Lady Davis InstituteBefejezveLítium használata, Nephrogén Diabetes InsipidusKanada
Klinikai vizsgálatok a Emlékeztető a megelőző gondozási intézkedésekre
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... és más munkatársakVisszavontKözösségben szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás