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Entretien de la santé des patients UCLA Health avec rappel de texte interactif

28 juin 2025 mis à jour par: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles
Il s'agit d'un essai clinique prospectif randomisé évaluant l'impact des rappels par SMS de sensibilisation basés sur le comportement sur l'engagement des patients dans les soins primaires. Cet essai contrôlé randomisé prospectif est mis en œuvre conjointement avec l'initiative d'amélioration de la qualité plus large d'UCLA Health (l'initiative d'amélioration de la qualité de mon plan d'action) afin d'améliorer les taux d'achèvement des mesures préventives en soins primaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

UCLA Health lancera une initiative appelée My Action Plan, qui est un effort de sensibilisation ciblant les patients de soins primaires à UCLA qui ont un écart de soins préventifs de soins primaires exceptionnel et cliniquement indiqué (par exemple, dépistage du cancer colorectal en retard, tests de diabète en suspens) et vise à encourager patients pour terminer leurs mesures de maintien de la santé en retard.

Au début de chaque mois, les patients identifiés en soins primaires d'UCLA Health seront inscrits à un essai que les enquêteurs ont préenregistré sous le titre « Message texte de sensibilisation pour le maintien de la santé des patients d'UCLA Health » et randomisés pour recevoir l'un des quatre messages texte les informant que ils ont des mesures de maintien de la santé en retard et les exhortant à prendre des mesures pour compléter ces mesures. Ces messages texte contiendront un lien vers leur compte de portail patient MyChart, les reliant spécifiquement à une lettre électronique Mon plan d'action qui contiendra une liste personnalisée des éléments de soins préventifs en suspens et des étapes concrètes pour compléter les éléments.

En mai et juin 2023, si les patients n'ouvrent pas leur lettre électronique Mon plan d'action dans les 7 jours suivant la sensibilisation initiale, ils seront inscrits à l'essai décrit dans le pré-enregistrement en cours. Cet essai évaluera l'effet de l'envoi d'un rappel textuel sur les lacunes en matière de santé et comparera l'efficacité de différents rappels textuels de proximité. Les patients seront assignés au hasard selon le rapport 1:1:1:1 à la condition de contrôle d'attente (sans rappel) ou à l'un des trois bras de rappel (recevant l'un des trois rappels textuels 2 semaines après le message de sensibilisation initial). Parmi ces trois bras de rappel, l'un servira de message de rappel de contrôle et les deux autres seront des messages de rappel expérimentaux interactifs qui demandent aux participants une réponse textuelle. De plus, dans chaque bras de rappel par SMS, les patients seront randomisés dans l'un des trois créneaux horaires pour recevoir le rappel. Les enquêteurs examineront l'interaction des patients avec ces rappels et comment cela se traduit finalement par la réalisation des mesures de maintien de la santé indiquées.

Le Département de médecine de l'UCLA (DOM) a l'intention de déployer cette initiative QI au début de l'année civile 2023 et de la poursuivre pendant au moins 12 mois. Chaque mois, l'initiative cible les patients dont l'anniversaire tombe ce mois-là. Cet essai proposé durera deux mois (mai et juin 2023).

Plan d'analyse :

Les chercheurs utiliseront l'estimation des moindres carrés ordinaires (OLS) au niveau du patient, avec des inférences statistiques basées sur des erreurs standard robustes au modèle. Le terme principal du modèle sera les variables indicatrices pour l'affectation des bras.

L'analyse sera ajustée en fonction du sexe, de l'âge, de la race/ethnicité, des indicateurs de dépistage/tests auxquels les patients sont dus et si les patients ont des rendez-vous de soins primaires à venir. Les valeurs de covariables manquantes seront traitées en incluant des indicateurs « inconnus », ainsi qu'une imputation moyenne pour les covariables quantitatives.

Les chercheurs utiliseront cet ensemble de données pour répondre à deux questions de recherche distinctes.

Question de recherche 1 : Les enquêteurs compareront la moyenne des bras 2 à 4 avec le bras 1 pour tester l'effet moyen de l'envoi d'un rappel par SMS. Si l'effet moyen est significatif, les enquêteurs exploreront si les bras 2, 3 et 4 diffèrent séparément du bras 1.

Question de recherche 2 : Les enquêteurs compareront le bras 3, le bras 4, avec le bras 2 pour tester l'efficacité de l'ajout d'un composant interactif pour renforcer les intentions de combler l'écart de santé (bras 3) ou d'inciter à l'action (bras 4).

Les analyses exploratoires étudieront les effets hétérogènes du traitement en fonction de la motivation de base des patients (c'est-à-dire la mesure dans laquelle les patients semblent avoir certaines intentions de passer les dépistages/tests) de deux manières. Premièrement, les enquêteurs utiliseront l'historique des dépistages/tests de chaque patient pour construire une approximation de leur motivation de base à obtenir les dépistages/tests dus. Plus précisément, l'investigateur calculera, parmi tous les dépistages / tests inclus dans l'initiative Mon plan d'action et pour lesquels un patient était attendu au cours des dernières années (fenêtre de temps exacte à déterminer en fonction de la disponibilité des données), quel pourcentage a été complété par le patient (pour autant que UCLA Health puisse le dire). Un pourcentage plus élevé indique une motivation de base plus élevée pour obtenir les dépistages/tests auxquels les patients sont dus pendant la période d'étude. Deuxièmement, les enquêteurs obtiendront des données démographiques et des informations médicales que UCLA Health est disposé à fournir (par exemple, le sexe, l'âge, la race / origine ethnique, les antécédents de cancer et d'autres conditions préexistantes, les antécédents familiaux de cancer, l'adhésion passée aux dépistages / tests qui sont inclus dans l'initiative Mon plan d'action, vaccination antérieure contre la grippe, fréquence des visites chez le médecin ; la fenêtre temporelle de ces variables est à déterminer en fonction de la disponibilité des données). Avec ces informations, les enquêteurs formeront un algorithme pour prédire le niveau de motivation de base des patients en utilisant les patients dans la condition d'attente (bras 1) comme vérité de terrain. Plus précisément, les enquêteurs prendront les informations susmentionnées sur les patients du bras 1 comme données d'entrée et utiliseront s'ils effectuent l'un des dépistages / visites recommandés dans la lettre Mon plan d'action dans les 6 mois comme mesure de résultat. Ensuite, les enquêteurs appliqueront l'algorithme à tous les patients pour prédire leur niveau de motivation de base. Pour les deux approches, le proxy de la motivation de base (Approche 1) et le niveau de motivation de base prédit (Approche 2) seront utilisés pour analyser les effets hétérogènes du traitement des (1) Armes 3 et 4 (vs. Arm 2) et (2) la combinaison des Arms 2 et 4 vs. Bras 1.

De plus, les enquêteurs enquêteront sur les procurations pour savoir si les patients sont confrontés à des obstacles structurels pour obtenir des dépistages/tests en tant que modérateurs, y compris les facteurs socio-économiques au niveau du code postal, le type d'assurance, les procurations pour l'accessibilité aux ressources de soins de santé telles que la distance des cliniques de santé UCLA.

Les enquêteurs exploreront également comment l'effet des rappels par SMS varie selon les trois moments de la journée où les rappels seront envoyés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10751

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Empaned à UCLA Health DOM Primary Care
  2. A au moins une mesure de maintien de la santé en retard sur laquelle l'initiative Mon plan d'action se concentre
  3. A un statut MyChart actif
  4. Peut accepter les messages SMS de UCLA Health
  5. N'a pas ouvert la lettre électronique Mon plan d'action dans les 7 jours suivant la sensibilisation initiale
  6. A un anniversaire en mai ou en juin

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans
  2. Patients décédés
  3. Patients de l'hospice
  4. A refusé les communications électroniques (messages en masse, e-mail et/ou SMS)
  5. Pour l'analyse finale, les enquêteurs excluront en outre les patients qui ont prévu des rendez-vous pour tous les dépistages/tests ou qui ont terminé tous les dépistages/tests avant la date à laquelle ils sont censés recevoir le rappel de cet essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Condition d'exclusion : aucun rappel
Les participants éligibles sélectionnés au hasard ne recevront aucun rappel par SMS.
Expérimental: Rappel de contrôle
Les participants éligibles et randomisés recevront un message texte générique leur rappelant de combler leur écart de santé exceptionnel en cliquant sur le lien pour prendre rendez-vous.

Les enquêteurs enverront aux participants randomisés un rappel par SMS les encourageant à cliquer sur le lien fourni et à fermer leurs mesures de soins préventifs en attente et en retard.

Le lien fourni les amènera à leur page de connexion MyChart ; après s'être connectés, ils verraient leur lettre personnalisée Mon plan d'action détaillant leurs mesures de soins préventifs personnalisées et en retard.

Expérimental: Rappel de responsabilité personnelle
Les participants éligibles et randomisés recevront un message texte leur rappelant de combler leur écart de santé exceptionnel. Ce message leur demandera de cliquer sur le lien pour prendre rendez-vous ou de répondre par SMS pour reconnaître qu'ils prennent eux-mêmes la responsabilité de combler l'écart de santé.

Les enquêteurs enverront aux participants randomisés un rappel par SMS les encourageant à cliquer sur le lien fourni et à fermer leurs mesures de soins préventifs en attente et en retard.

Le lien fourni les amènera à leur page de connexion MyChart ; après s'être connectés, ils verraient leur lettre personnalisée Mon plan d'action détaillant leurs mesures de soins préventifs personnalisées et en retard.

Le message contiendra une demande pour que le participant assume personnellement la responsabilité de sa santé en cliquant sur le lien pour prendre rendez-vous ou en répondant "noté" au message texte.
Expérimental: Rappel d'invite de planification
Les participants éligibles et randomisés recevront un message texte leur rappelant de combler leur écart de santé exceptionnel. Ce message invitera les participants à cliquer sur le lien pour planifier un rendez-vous immédiatement ou à répondre par SMS lorsqu'ils le feront

Les enquêteurs enverront aux participants randomisés un rappel par SMS les encourageant à cliquer sur le lien fourni et à fermer leurs mesures de soins préventifs en attente et en retard.

Le lien fourni les amènera à leur page de connexion MyChart ; après s'être connectés, ils verraient leur lettre personnalisée Mon plan d'action détaillant leurs mesures de soins préventifs personnalisées et en retard.

Le message invitera les gens à cliquer sur le lien pour prendre rendez-vous maintenant ou à répondre par SMS lorsqu'ils prévoient de combler leur écart de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lettre MyChart ouverte
Délai: 1 semaine après avoir reçu le rappel
Pourcentage de participants dans les différents bras qui ouvrent leur lettre personnalisée Mon plan d'action sur MyChart
1 semaine après avoir reçu le rappel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ouverture du lien dans le message texte SMS
Délai: 1 semaine après avoir reçu le rappel
Pourcentage de participants dans les différents bras de rappel qui cliquent sur le lien dans le message de rappel
1 semaine après avoir reçu le rappel
Taux de prise de rendez-vous direct
Délai: 2 semaines après avoir reçu le rappel
Taux de participants éligibles qui prennent directement rendez-vous pour des examens de la rétine diabétique, une éducation au diabète ou un dépistage du cancer du sein afin d'effectuer ces dépistages/tests en retard. Ces dépistages/tests ont des ressources de rendez-vous dédiées que les gens peuvent directement planifier.
2 semaines après avoir reçu le rappel
Taux de prise de mesures pour un dépistage/test en retard
Délai: 2 semaines après avoir reçu le rappel
Taux de participants qui prennent rendez-vous pour terminer leur dépistage/test en retard ou démarrer l'outil en ligne pour le dépistage colorectal
2 semaines après avoir reçu le rappel
Taux de réussite d'un dépistage/test
Délai: 6 mois après avoir reçu le premier SMS de sensibilisation
Taux de réalisation d'au moins un dépistage/test dans la fenêtre d'observation
6 mois après avoir reçu le premier SMS de sensibilisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Première publication (Réel)

30 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAPreminder2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de mettre à disposition les données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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