Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержание здоровья пациента UCLA Health с помощью интерактивного текстового напоминания

28 июня 2025 г. обновлено: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles
Это проспективное рандомизированное клиническое исследование, в котором оценивается, как напоминания о поведенческих текстовых сообщениях влияют на взаимодействие пациентов с первичной медико-санитарной помощью. Это проспективное рандомизированное контрольное исследование проводится совместно с более крупной инициативой UCLA Health по улучшению качества (Инициатива по улучшению качества My Action Plan) с целью повышения показателей выполнения профилактических мер первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

UCLA Health запустит инициативу под названием My Action Plan, которая представляет собой информационно-разъяснительную работу, нацеленную на пациентов первичной медико-санитарной помощи в UCLA, у которых есть серьезные, клинически показанные пробелы в профилактической помощи первичной медико-санитарной помощи (например, просроченный скрининг колоректального рака, невыполненные тесты на диабет) и направлена ​​на поощрение пациентов для завершения их просроченных мероприятий по поддержанию здоровья.

В начале каждого месяца выявленные пациенты первичной медико-санитарной помощи UCLA Health будут включены в исследование, предварительно зарегистрированное исследователями под названием «Текстовое информационное сообщение о поддержании здоровья пациентов UCLA Health», и рандомизированы для получения одного из четырех текстовых сообщений, информирующих их о том, что у них есть просроченные меры по поддержанию здоровья и настоятельно призывают их принять меры для завершения этих мер. Эти текстовые сообщения будут содержать ссылку на их учетную запись на портале пациента MyChart, в частности, ссылку на электронное письмо «Мой план действий», которое будет содержать персонализированный список незавершенных профилактических мероприятий и практические шаги для их выполнения.

В мае и июне 2023 года, если пациенты не откроют свое электронное письмо «Мой план действий» в течение 7 дней после первоначального охвата, они будут включены в исследование, описанное в текущей предварительной регистрации. В этом испытании будет оцениваться эффект от отправки текстовых напоминаний о проблемах со здоровьем, а также сравниваться эффективность различных текстовых напоминаний по охвату. Пациенты будут случайным образом распределены в соотношении 1:1:1:1 либо к контрольному состоянию удержания (без напоминания), либо к одной из трех групп напоминаний (получение одного из трех текстовых напоминаний через 2 недели после первоначального информационного сообщения). Из этих трех рук-напоминаний одно будет служить контрольным напоминанием, а два других будут интерактивными экспериментальными сообщениями-напоминаниями, которые просят участников дать текстовый ответ. Кроме того, в каждой группе текстовых напоминаний пациенты будут рандомизированы в один из трех временных интервалов для получения напоминания. Исследователи изучат взаимодействие пациентов с этими напоминаниями и то, как это в конечном итоге приводит к выполнению ими указанных мер по поддержанию здоровья.

Департамент медицины Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (DOM) намерен развернуть эту инициативу QI в начале 2023 календарного года и продолжать ее в течение не менее 12 месяцев. Каждый месяц инициатива нацелена на пациентов, чей день рождения приходится на этот месяц. Предлагаемое испытание продлится два месяца (май и июнь 2023 г.).

План анализа:

Исследователи будут использовать оценку методом наименьших квадратов (OLS) на уровне пациента со статистическими выводами, основанными на устойчивых к модели стандартных ошибках. Основным термином модели будут индикаторные переменные для назначения руки.

Анализ будет скорректирован с учетом пола, возраста, расы/этнической принадлежности, показателей скрининга/тестов, которые должны пройти пациенты, а также наличия у пациентов предстоящих визитов к первичной медико-санитарной помощи. Отсутствующие значения ковариат будут обрабатываться путем включения «неизвестных» индикаторов вместе со средним вменением для количественных ковариат.

Исследователи будут использовать этот набор данных для решения двух отдельных исследовательских вопросов.

Вопрос исследования 1. Исследователи будут сравнивать среднее значение для групп 2–4 и групп 1, чтобы проверить средний эффект от отправки текстового напоминания. Если средний эффект значителен, исследователи изучат, отличаются ли ветви 2, 3 и 4 по отдельности от ветви 1.

Вопрос исследования 2. Исследователи будут сравнивать группу 3, группу 4 и группу 2, чтобы проверить эффективность добавления интерактивного компонента для усиления намерений закрыть пробел в состоянии здоровья (группа 3) или побудить к действию (группа 4).

Исследовательский анализ исследует разнородные эффекты лечения в зависимости от исходной мотивации пациентов (т. е. степени намерения пациентов пройти скрининг/тесты) двумя способами. Во-первых, исследователи будут использовать историю скринингов/тестов каждого пациента, чтобы построить прокси для их исходной мотивации для прохождения надлежащих скринингов/тестов. В частности, исследователь подсчитает, среди всех скринингов/тестов, которые включены в Инициативу «Мой план действий» и которые пациент должен был пройти за последние несколько лет (точное временное окно подлежит уточнению в зависимости от наличия данных), какой процент был завершен к пациент (насколько мог сказать UCLA Health). Более высокий процент указывает на более высокую базовую мотивацию для прохождения скрининга / тестов, которые пациенты должны пройти в течение периода исследования. Во-вторых, исследователи получат демографическую и медицинскую информацию, которую UCLA Health готов предоставить (например, пол, возраст, раса/этническая принадлежность, история рака и других ранее существовавших состояний, семейная история рака, прошлые приверженность скринингам/тестам, которые включены в Инициативу «Мой план действий», прошлая вакцинация против гриппа, частота посещений врача; временное окно этих переменных подлежит уточнению в зависимости от наличия данных). Имея такую ​​информацию, исследователи будут обучать алгоритм для прогнозирования исходного уровня мотивации пациентов, используя пациентов в состоянии ожидания (Рука 1) в качестве исходной истины. В частности, исследователи будут использовать вышеупомянутую информацию о пациентах в группе 1 в качестве исходных данных и использовать в качестве критерия результата, завершат ли они какой-либо из скринингов/посещений, рекомендованных в письме с моим планом действий, в течение 6 месяцев. Затем исследователи применят алгоритм ко всем пациентам, чтобы предсказать их исходный уровень мотивации. Для обоих подходов прокси для исходной мотивации (подход 1) и прогнозируемый базовый уровень мотивации (подход 2) будут использоваться для анализа разнородных эффектов лечения (1) групп 3 и 4 (по сравнению с Рука 2) и (2) комбинация рук 2 и 4 vs. Рука 1.

Кроме того, исследователи будут изучать косвенные факторы того, сталкиваются ли пациенты со структурными барьерами для прохождения скрининга/тестов в качестве модераторов, включая социально-экономические факторы на уровне почтового индекса, тип страховки, косвенные признаки доступности медицинских ресурсов, такие как удаленность от клиник UCLA Health.

Исследователи также изучат, как эффект текстовых напоминаний меняется в зависимости от трех раз в день, когда напоминания будут отправлены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10751

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Эмпанелирован в UCLA Health DOM Primary Care
  2. Имеет как минимум одну просроченную меру по поддержанию здоровья, на которой сосредоточена инициатива «Мой план действий»
  3. Имеет активный статус MyChart
  4. Может принимать SMS-сообщения от UCLA Health.
  5. Не открывал электронное письмо «Мой план действий» в течение 7 дней после первоначального охвата
  6. День рождения в мае или июне

Критерий исключения:

  1. моложе 18 лет
  2. Умершие пациенты
  3. Хосписные пациенты
  4. Отказался от электронного общения (массовые сообщения, электронная почта и/или текст)
  5. Для окончательного анализа исследователи дополнительно исключат пациентов, которые запланировали встречи для всех скринингов/тестов или завершили все скрининги/тесты до даты, когда они должны получить напоминание об этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Состояние удержания: без напоминания
Приемлемые, рандомизированные участники не получат напоминания в виде текстовых сообщений.
Экспериментальный: Напоминание об управлении
Приемлемые, рандомизированные участники получат стандартное текстовое сообщение с напоминанием о том, что им нужно закрыть оставшуюся проблему со здоровьем, нажав на ссылку, чтобы записаться на прием.

Исследователи отправят рандомизированным участникам SMS-напоминание, побуждающее их щелкнуть предоставленную ссылку и закрыть свои незавершенные, просроченные профилактические меры.

Предоставленная ссылка приведет их на страницу входа в систему MyChart; после входа в систему они увидят свое персональное письмо с планом действий, в котором подробно описаны их персонализированные просроченные профилактические меры.

Экспериментальный: Напоминание о личной ответственности
Приемлемые, рандомизированные участники получат текстовое сообщение с напоминанием о том, что им необходимо устранить неполадки в состоянии здоровья. В этом сообщении им будет предложено щелкнуть ссылку, чтобы назначить встречу, или отправить текстовое сообщение, чтобы подтвердить, что они берут на себя ответственность за устранение пробелов в здоровье самостоятельно.

Исследователи отправят рандомизированным участникам SMS-напоминание, побуждающее их щелкнуть предоставленную ссылку и закрыть свои незавершенные, просроченные профилактические меры.

Предоставленная ссылка приведет их на страницу входа в систему MyChart; после входа в систему они увидят свое персональное письмо с планом действий, в котором подробно описаны их персонализированные просроченные профилактические меры.

Сообщение будет содержать просьбу к участнику взять на себя личную ответственность за свое здоровье, нажав на ссылку, чтобы записаться на прием, или ответив на текстовое сообщение «принято к сведению».
Экспериментальный: Напоминание о планировании
Приемлемые, рандомизированные участники получат текстовое сообщение с напоминанием о том, что им необходимо устранить неполадки в состоянии здоровья. Это сообщение предложит участникам либо щелкнуть ссылку, чтобы назначить встречу прямо сейчас, либо отправить ответное сообщение, когда они это сделают.

Исследователи отправят рандомизированным участникам SMS-напоминание, побуждающее их щелкнуть предоставленную ссылку и закрыть свои незавершенные, просроченные профилактические меры.

Предоставленная ссылка приведет их на страницу входа в систему MyChart; после входа в систему они увидят свое персональное письмо с планом действий, в котором подробно описаны их персонализированные просроченные профилактические меры.

Сообщение предложит людям либо щелкнуть ссылку, чтобы записаться на прием сейчас, либо отправить ответное сообщение, когда они планируют закрыть свой пробел в здоровье.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Письмо MyChart открыто
Временное ограничение: 1 неделя после получения напоминания
Процент участников из разных групп, открывших свое персонализированное письмо «Мой план действий» на MyChart.
1 неделя после получения напоминания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Открытие ссылки в текстовом SMS-сообщении
Временное ограничение: 1 неделя после получения напоминания
Процент участников из разных групп напоминаний, которые нажимают на ссылку в сообщении с напоминанием.
1 неделя после получения напоминания
Ставка прямого назначения записи
Временное ограничение: 2 недели после получения напоминания
Доля участников, имеющих право на участие, напрямую записаться на прием к диабетическим обследованиям сетчатки, обучению диабету или скринингу рака молочной железы, чтобы завершить эти просроченные скрининги/тесты. Эти скрининги/тесты имеют специальные ресурсы для назначений, на которые люди могут напрямую планировать.
2 недели после получения напоминания
Скорость принятия мер для одного просроченного скрининга/теста
Временное ограничение: 2 недели после получения напоминания
Доля участников, планирующих встречу, чтобы завершить просроченный скрининг/тест или запустить онлайн-инструмент для колоректального скрининга
2 недели после получения напоминания
Процент прохождения одного скрининга/теста
Временное ограничение: 6 месяцев после получения первоначального текстового сообщения
Частота прохождения хотя бы одного скрининга/теста в пределах окна наблюдения
6 месяцев после получения первоначального текстового сообщения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MAPreminder2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем предоставлять какие-либо данные об отдельных участниках.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться