食後単球研究 (PPMS)
Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) 食後単球研究
調査の概要
詳細な説明
単球は循環血液細胞の不均一な集団であり、組織の完全性と自然免疫および適応免疫防御に寄与します。 表面抗原の相対的な発現に基づいて、十分に特徴付けられた 3 つのサブセット、分化群 14 (CD14) および分化群 16 (CD16) があります。 単球は骨髄の骨髄前駆細胞に由来し、古典的な単球 (CLM) として循環に入ります。 CLM は、多様な分化能を持つ一過性の細胞集団を表します。 CLM は、循環血中単球プールの 80 ~ 90% を構成し、組織内に移動して組織常駐マクロファージ集団を再増殖させるか、非古典的単球 (NCM) に成熟する前に、約 1 日間循環に留まります。 NCM は循環血中単球プールの 5 ~ 10% にすぎませんが、循環寿命は約 7 日間とはるかに長くなります。 NCM は、血管組織の抗炎症管理者として、および疾患の病因への寄与者として相反する機能を示します。
食物摂取に対する代謝反応は、心血管代謝疾患のリスクに影響を与えます。 食後の血糖および高脂血症は、内皮機能を変化させ、酸化ストレス、炎症、およびアポトーシスを誘導することにより、血管の健康を調節します。 単一の高脂肪食の消費は、循環インターロイキン 6 (IL-6) を増加させ、単球接着分子の発現を高め、血流媒介拡張を減少させ、ヒト被験者の酸化ストレスのマーカーを増加させます。 NCMは、明確な運動性とクロールパターンを持つ血管ハウスキーパーとして説明されており、内皮を積極的に監視し、管腔の破片を清掃することができますが、食後の状態での役割は現在不明です。
高脂肪混合多量栄養素チャレンジミールを 1 回摂取した後の食後の NCMs の機能をよりよく理解するために、研究者らは、参加者が 2 週間間隔で 2 つの等カロリー高脂肪チャレンジミールのうちの 1 つを摂取するクロスオーバーデザインに従う研究を提案している。高飽和脂肪混合多量栄養素チャレンジ ミールまたは高一価不飽和脂肪混合多量栄養素チャレンジ ミール。 絶食時および食後 6 時間の血液を採取し、NCM の割合とそのインテグリン発現をフローサイトメトリーで分析し、全体的な遺伝子発現の変化を RNA シーケンシングで測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BMI 18.5 - 29.9 kg/m²
- 金銭的補償のための銀行口座と社会保障番号または納税者の身分証明書を持っている
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- -既知のアレルギーまたは食事成分の研究を妨げる不耐性
- -収縮期血圧が140 mmHgを超えるか、拡張期血圧が90 mmHgを超える測定
- 空腹時血糖が105mg/dL以上
- 150mg/dL以上の中性脂肪
- HDLコレステロールが40mg/dL未満(男性)、50mg/dL未満(女性)
- -以前の失神やめまい、または認可された採血医による4回の個別の静脈穿刺に適していないと評価された静脈を含む採血手順の困難の自己報告された履歴
- 糖尿病、心血管疾患、癌、胃腸障害、腎臓病、肝臓病、出血性疾患、喘息、自己免疫疾患、高血圧、骨粗鬆症
- 最近の小手術(4週間以内)または大手術(16週間以内)
- -胃バイパス手術または切除を含む消化管手術の病歴
- 最近の抗生物質療法(4週間以内)
- -既知の胆嚢疾患または胆嚢摘出術の病歴
- 最近の入院(4週間以内)
- -対象のエンドポイントに直接影響する研究時の処方薬の使用(例: 高脂血症、血糖コントロール、ステロイド、スタチン、抗炎症剤、市販の減量補助剤)
- 別の調査研究への現在の参加
- 18歳未満39歳以上
- BMIが18.5未満で29.9以上 kg/㎡
- HIV / AIDSまたは免疫系に影響を与える別の病気にかかっている
- 12時間断食できない
- 定期的に献血を行っており、研究中はやめたくない
- -単球症(> 0.8 x 10³ /マイクロリットル)またはスクリーニングに基づく血液学的パラメーターの他の異常を持っています 完全な血球計算(CBC)との差
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高飽和脂肪チャレンジ ミールとそれに続く高一価不飽和脂肪チャレンジ ミール
パーム油を含む高飽和脂肪混合多量栄養素チャレンジミール、2週間後にオリーブオイルを含む高一価不飽和脂肪混合多量栄養素チャレンジミール
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パーム油を使った高飽和脂肪チャレンジミール
オリーブオイルを使った高モノ不飽和脂肪チャレンジミール
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実験的:高一価不飽和脂肪チャレンジ ミールとそれに続く高飽和脂肪チャレンジ ミール
高一価不飽和脂肪混合多量栄養素チャレンジ ミールとオリーブ オイル、2 週間後に高飽和脂肪混合多量栄養素チャレンジ ミールとパーム油
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パーム油を使った高飽和脂肪チャレンジミール
オリーブオイルを使った高モノ不飽和脂肪チャレンジミール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単球サブセットの変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) および 6 時間 (食後) に採取したサンプルから測定
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単球サブセットは、フローサイトメトリーを使用して分析されます。
サブセット分析は、免疫細胞を分化抗原45の抗クラスター(抗CD45)、分化抗原91のクラスター(抗CD91)、抗CD14、および抗CD16蛍光標識抗体で標識することによって行われます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) および 6 時間 (食後) に採取したサンプルから測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非常に遅い抗原-4の発現の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) および 6 時間 (食後) に採取したサンプルから測定
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非常に遅い抗原-4 (VLA-4) の単球接着分子の発現は、フローサイトメトリーを使用して評価されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) および 6 時間 (食後) に採取したサンプルから測定
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C-X3-Cモチーフケモカイン受容体1の発現変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) および 6 時間 (食後) に採取したサンプルから測定
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C-X3-C モチーフ ケモカイン受容体 1 (CX3CR1) の単球接着分子の発現は、フローサイトメトリーを使用して評価されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) および 6 時間 (食後) に採取したサンプルから測定
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Notch2の発現変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) および 6 時間 (食後) に採取したサンプルから測定
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Notch2の単球接着分子の発現は、フローサイトメトリーを使用して評価されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) および 6 時間 (食後) に採取したサンプルから測定
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コロニー刺激因子1受容体の発現変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) および 6 時間 (食後) に採取したサンプルから測定
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コロニー刺激因子1受容体(CSFR1)の単球接着分子の発現は、フローサイトメトリーを使用して評価されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) および 6 時間 (食後) に採取したサンプルから測定
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スカベンジャー受容体クラス B、メンバー 3 の発現の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) および 6 時間 (食後) に採取したサンプルから測定
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スカベンジャー受容体クラス B、メンバー 3 (CD36) の単球接着分子の発現は、フローサイトメトリーを使用して評価されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) および 6 時間 (食後) に採取したサンプルから測定
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繊維状アクチンの強度の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) および 6 時間 (食後) に採取したサンプルから測定
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繊維状アクチン (F-アクチン) 強度は、ファロイジンを使用して評価されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) および 6 時間 (食後) に採取したサンプルから測定
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白血球数の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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白血球(WBC)数は、DxH 520 血液分析装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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リンパ球数の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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リンパ球(LY)数は、DxH 520 血液分析装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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単球数の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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単球(MO)数は、DxH 520 血液分析装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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好中球顆粒球数の変化の推移
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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好中球顆粒球 (NE) 数は、DxH 520 血液分析装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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好酸球数の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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好酸球 (EO) 数は、DxH 520 血液分析装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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好塩基球数の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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好塩基球(BA)数は、DxH 520 血液分析装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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赤血球数の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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赤血球(RBC)数は、DxH 520 血液分析装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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ヘモグロビンの変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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ヘモグロビン (HGB) は、DxH 520 血液分析装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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ヘマトクリットの変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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ヘマトクリット (HCT) は、DxH 520 血液分析装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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平均粒子体積の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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平均赤血球体積(MCV)は、DxH 520 血液分析装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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平均赤血球ヘモグロビンの変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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平均赤血球ヘモグロビン (MCH) は、DxH 520 血液分析装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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平均赤血球ヘモグロビン濃度の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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平均赤血球ヘモグロビン濃度 (MCHC) は、DxH 520 血液分析装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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赤血球の分布幅の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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赤血球分布幅 (RDW) は、DxH 520 血液分析装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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赤血球分布幅標準偏差の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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赤血球分布幅標準偏差 (RDW-SD) は、DxH 520 血液分析装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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血小板数の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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血小板 (PLT) 数は、DxH 520 血液分析装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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平均血小板量の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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平均血小板量(MPV)は、DxH 520 血液分析装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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分化抗原146の可溶性クラスターの変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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可溶性分化抗原クラスター 146 (CD146) を含む内皮活性化は、ELISA によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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CD45 遺伝子発現の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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非古典的および古典的単球における転写変化は、抗CD45蛍光標識抗体を用いた蛍光活性化セルソーティング(FACS)によって末梢血から非古典的単球を単離した後、RNAシーケンスによって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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CD91遺伝子発現の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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非古典的および古典的単球における転写変化は、抗CD91蛍光標識抗体を用いた蛍光活性化セルソーティング(FACS)によって末梢血から非古典的単球を単離した後、RNAシーケンスによって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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CD14 遺伝子発現の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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非古典的および古典的単球における転写変化は、抗CD14蛍光標識抗体を用いた蛍光活性化セルソーティング(FACS)によって末梢血から非古典的単球を単離した後、RNAシーケンスによって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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CD16 遺伝子発現の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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非古典的および古典的単球における転写変化は、抗CD16蛍光標識抗体を用いた蛍光活性化セルソーティング(FACS)によって末梢血から非古典的単球を単離した後、RNAシーケンスによって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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インターロイキン 6 レベルの変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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インターロイキン 6 を含む全身性炎症の血漿マーカーは ELISA によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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インターロイキン 8 レベルの変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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インターロイキン 8 を含む全身性炎症の血漿マーカーは ELISA によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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C反応性タンパク質のレベルの変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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C 反応性タンパク質 (CRP) を含む急性期反応物は ELISA によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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血清アミロイドAレベルの変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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血清アミロイド A (SAA) を含む急性期反応物は ELISA によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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ケモカインリガンド 2 のレベルの変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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ケモカインリガンド 2 を含むケモカインは ELISA によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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8-イソプロスタン F2α レベルの変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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8-イソプロスタン F2α を含む酸化ストレスの血漿マーカーは ELISA によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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中性脂肪レベルの変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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中性脂肪を含む脂質関連マーカーは、自動分析装置 Cobas Integra 400+ 装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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総コレステロール値の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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総コレステロールを含む脂質関連マーカーは、自動分析装置 Cobas Integra 400+ 機器によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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HDLコレステロール値の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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HDL コレステロール (HDL-C) を含む脂質関連マーカーは、自動分析装置 Cobas Integra 400+ 装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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LDLコレステロール値の変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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LDL コレステロール (LDL-C) を含む脂質関連マーカーは、自動分析装置 Cobas Integra 400+ 装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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グルコースレベルの変化
時間枠:2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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血漿グルコースは自動分析装置 Cobas Integra 400+ 装置によって測定されます。
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2 つの試験日の 0 時間 (空腹時) と 6 時間 (食後) に採取されたサンプルから測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ryan Snodgrass, PhD、USDA, Western Human Nutrition Research Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。