- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05792137
Estudio de monocitos posprandiales (PPMS)
Estudio de monocitos posprandiales del Western Human Nutrition Research Center (WHNRC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los monocitos son una población heterogénea de células sanguíneas circulantes que contribuyen a la integridad de los tejidos, así como a la defensa inmunitaria innata y adaptativa. Hay tres subconjuntos bien caracterizados en función de su expresión relativa de antígenos de superficie, grupo de diferenciación 14 (CD14) y grupo de diferenciación 16 (CD16). Los monocitos se originan a partir de precursores mieloides en la médula ósea y entran en la circulación como monocitos clásicos (CLM). Los CLM representan una población celular transitoria con un potencial de diferenciación diverso. Los CLM comprenden el 80-90% de la reserva de monocitos en sangre circulante y permanecen en circulación durante aproximadamente un día antes de migrar al tejido para repoblar la población de macrófagos residentes en el tejido o madurar en monocitos no clásicos (NCM). Los NCM comprenden solo el 5-10% del conjunto de monocitos en sangre circulante, pero tienen una vida útil circulante mucho más larga de aproximadamente 7 días. Los NCM exhiben funciones conflictivas como cuidadores antiinflamatorios del tejido vascular y como contribuyentes a la patogénesis de la enfermedad.
Las respuestas metabólicas al consumo de alimentos influyen en el riesgo de enfermedad cardiometabólica. La glucemia y la lipemia posprandiales modulan la salud vascular al alterar la función endotelial e inducir estrés oxidativo, inflamación y apoptosis. El consumo de una sola comida rica en grasas aumenta la interleucina 6 (IL-6) circulante, mejora la expresión de moléculas de adhesión de monocitos, reduce la dilatación mediada por el flujo y aumenta los marcadores de estrés oxidativo en sujetos humanos. Aunque los NCM se describen como amas de casa vasculares con motilidad distinta y patrones de rastreo que les permiten vigilar activamente el endotelio y eliminar los desechos luminales, actualmente se desconoce su papel en el estado posprandial.
Para comprender mejor la función de los NCM posprandiales después del consumo de una sola comida de desafío con macronutrientes mixtos ricos en grasas, los investigadores proponen un estudio siguiendo un diseño cruzado en el que los participantes consumirán una de dos comidas isocalóricas ricas en grasas espaciadas con dos semanas de diferencia. una comida de desafío de macronutrientes mixtos con alto contenido de grasas saturadas o una comida de desafío de macronutrientes mixtos con alto contenido de grasas monoinsaturadas. Se recolectará sangre en ayunas ya las seis horas posprandiales y se analizará la proporción de NCM y su expresión de integrinas mediante citometría de flujo, mientras que los cambios en la expresión génica global se medirán mediante secuenciación de ARN.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5 - 29,9 kg/m²
- tener una cuenta bancaria y número de seguro social o identificación de contribuyente para compensación económica
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Alergia conocida o intolerancia obstructiva para estudiar los ingredientes de la comida.
- Presión arterial sistólica superior a 140 mmHg o presión arterial diastólica superior a 90 mmHg medida
- Glucosa en ayunas por encima de 105 mg/dL
- Triglicéridos por encima de 150 mg/dL
- Colesterol HDL inferior a 40 mg/dL (hombres) y 50 mg/dL (mujeres)
- Historial autoinformado de dificultades con los procedimientos de extracción de sangre, incluidos desmayos o mareos previos, o venas evaluadas como no aptas para cuatro venopunciones separadas por flebotomistas autorizados
- Enfermedades crónicas activas diagnosticadas para las cuales el individuo toma actualmente medicación diaria, incluidas, entre otras, diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular, cáncer, trastornos gastrointestinales, enfermedad renal, enfermedad hepática, trastornos hemorrágicos, asma, trastornos autoinmunes, hipertensión, osteoporosis
- Cirugía menor reciente (dentro de las 4 semanas) o cirugía mayor (dentro de las 16 semanas)
- Antecedentes de cirugía gastrointestinal, incluida la cirugía o resección de bypass gástrico
- Terapia antibiótica reciente (dentro de las 4 semanas)
- Enfermedad de la vesícula biliar conocida o antecedentes de colecistectomía
- Hospitalización reciente (dentro de las 4 semanas)
- Uso de medicamentos recetados en el momento del estudio que afectan directamente los criterios de valoración de interés (p. hiperlipidemia, control glucémico, esteroides, estatinas, agentes antiinflamatorios y ayudas para perder peso de venta libre)
- Participación actual en otro estudio de investigación
- Menores de 18 y mayores de 39 años
- IMC inferior a 18,5 y superior a 29,9 kg/m²
- Tiene VIH/SIDA u otra enfermedad que afecta el sistema inmunológico
- Incapaz de ayunar durante 12 horas.
- Da donaciones de sangre regulares y no está dispuesto a parar durante el estudio.
- Tiene monocitosis (>0,8 x 10³/microlitro) u otras anomalías en los parámetros hematológicos según un hemograma completo (CBC) de detección con diferencial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comida de desafío con alto contenido de grasas saturadas seguida de comida de desafío con alto contenido de grasas monoinsaturadas
Comida de desafío de macronutrientes mixtos con alto contenido de grasas saturadas con aceite de palma seguida de comida de desafío de macronutrientes mixtos con alto contenido de grasas monoinsaturadas y aceite de oliva dos semanas después
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Comida de desafío alta en grasas saturadas hecha con aceite de palma
Comida de desafío con alto contenido de grasas monoinsaturadas elaborada con aceite de oliva
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Experimental: Comida de desafío con alto contenido de grasas monoinsaturadas seguida de comida de desafío con alto contenido de grasas saturadas
Comida de desafío de macronutrientes mixtos con alto contenido de grasas monoinsaturadas con aceite de oliva seguida de comida de desafío de macronutrientes mixtos con alto contenido de grasas saturadas y aceite de palma dos semanas después
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Comida de desafío alta en grasas saturadas hecha con aceite de palma
Comida de desafío con alto contenido de grasas monoinsaturadas elaborada con aceite de oliva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los subconjuntos de monocitos
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Los subconjuntos de monocitos se analizarán mediante citometría de flujo.
El análisis de subconjuntos se realizará mediante el etiquetado de células inmunitarias con anticuerpos anti-grupo de antígeno de diferenciación 45 (anti-CD45), grupo de antígeno de diferenciación 91 (anti-CD91), anti-CD14 y anti-CD16 marcados con fluorescencia.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la expresión del antígeno-4 muy tardío
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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La expresión de la molécula de adhesión de monocitos del antígeno 4 muy tardío (VLA-4) se evaluará mediante citometría de flujo.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en la expresión del receptor 1 de quimiocinas con motivo C-X3-C
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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La expresión de la molécula de adhesión de monocitos del receptor 1 de quimiocinas con motivo C-X3-C (CX3CR1) se evaluará mediante citometría de flujo.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en la expresión de Notch2
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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La expresión de la molécula de adhesión de monocitos de Notch2 se evaluará mediante citometría de flujo.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en la expresión del receptor del factor 1 estimulante de colonias
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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La expresión de la molécula de adhesión de monocitos del receptor del factor 1 estimulante de colonias (CSFR1) se evaluará mediante citometría de flujo.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en la expresión del receptor depurador clase B, miembro 3
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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La expresión de la molécula de adhesión de monocitos del receptor scavenger clase B, miembro 3 (CD36) se evaluará mediante citometría de flujo.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en la intensidad de la actina filamentosa
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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La intensidad de la actina filamentosa (actina F) se evaluará mediante faloidina.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en el recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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El recuento de glóbulos blancos (WBC) se medirá mediante un analizador de hematología DxH 520.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en el recuento de linfocitos.
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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El recuento de linfocitos (LY) se medirá mediante un analizador de hematología DxH 520.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en el recuento de monocitos
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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El recuento de monocitos (MO) se medirá mediante un analizador de hematología DxH 520.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en el cambio en el recuento de granulocitos de neutrófilos
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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El recuento de granulocitos de neutrófilos (NE) se medirá mediante un analizador de hematología DxH 520.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en el recuento de eosinófilos
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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El recuento de eosinófilos (EO) se medirá mediante un analizador de hematología DxH 520.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en el recuento de basófilos
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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El recuento de basófilos (BA) se medirá con un analizador de hematología DxH 520.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en el recuento de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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El recuento de glóbulos rojos (RBC) se medirá mediante un analizador de hematología DxH 520.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en la hemoglobina
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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La hemoglobina (HGB) se medirá mediante un analizador de hematología DxH 520.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en el hematocrito
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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El hematocrito (HCT) se medirá mediante un analizador de hematología DxH 520.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en el volumen corpuscular medio
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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El volumen corpuscular medio (MCV) se medirá mediante un analizador de hematología DxH 520.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en la hemoglobina corpuscular media
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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La hemoglobina corpuscular media (MCH) se medirá mediante un analizador de hematología DxH 520.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en la concentración media de hemoglobina corpuscular
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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La concentración media de hemoglobina corpuscular (MCHC) se medirá mediante un analizador de hematología DxH 520.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en el ancho de distribución de los glóbulos rojos.
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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El ancho de distribución de los glóbulos rojos (RDW) se medirá mediante un analizador de hematología DxH 520.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en la desviación estándar del ancho de distribución de los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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La desviación estándar del ancho de distribución de los glóbulos rojos (RDW-SD) se medirá mediante un analizador de hematología DxH 520.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en el recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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El recuento de plaquetas (PLT) se medirá mediante un analizador de hematología DxH 520.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en el volumen medio de plaquetas
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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El volumen medio de plaquetas (MPV) se medirá mediante un analizador de hematología DxH 520.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en el grupo soluble del antígeno de diferenciación 146
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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La activación endotelial, incluido el grupo soluble del antígeno de diferenciación 146 (CD146), se medirá mediante ELISA.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en la expresión del gen CD45.
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Los cambios transcripcionales en monocitos clásicos y no clásicos se medirán mediante secuenciación de ARN después del aislamiento de monocitos no clásicos de sangre periférica mediante clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS) utilizando anticuerpos anti-CD45 marcados con fluorescencia.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en la expresión del gen CD91.
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Los cambios transcripcionales en monocitos clásicos y no clásicos se medirán mediante secuenciación de ARN después del aislamiento de monocitos no clásicos de sangre periférica mediante clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS) utilizando anticuerpos anti-CD91 marcados con fluorescencia.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en la expresión del gen CD14.
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Los cambios transcripcionales en monocitos clásicos y no clásicos se medirán mediante secuenciación de ARN después del aislamiento de monocitos no clásicos de sangre periférica mediante clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS) utilizando anticuerpos anti-CD14 marcados con fluorescencia.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en la expresión del gen CD16.
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Los cambios transcripcionales en monocitos clásicos y no clásicos se medirán mediante secuenciación de ARN después del aislamiento de monocitos no clásicos de sangre periférica mediante clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS) utilizando anticuerpos anti-CD16 marcados con fluorescencia.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en los niveles de interleucina-6.
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Los marcadores plasmáticos de inflamación sistémica, incluida la interleucina-6, se medirán mediante ELISA.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en los niveles de interleucina-8.
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Los marcadores plasmáticos de inflamación sistémica, incluida la interleucina-8, se medirán mediante ELISA.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en los niveles de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Los reactivos de fase aguda, incluida la proteína C reactiva (PCR), se medirán mediante ELISA.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en los niveles de amiloide A sérico
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Los reactivos de fase aguda, incluido el amiloide A sérico (SAA), se medirán mediante ELISA.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en los niveles del ligando 2 de quimiocina
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Las quimiocinas, incluido el ligando 2 de quimiocina, se medirán mediante ELISA.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en los niveles de 8-isoprostano F2alfa
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Los marcadores plasmáticos de estrés oxidativo, incluido el 8-isoprostano F2alfa, se medirán mediante ELISA.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en los niveles de triglicéridos.
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Los marcadores relacionados con los lípidos, incluidos los triglicéridos, se medirán mediante el autoanalizador, el instrumento Cobas Integra 400+.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en los niveles de colesterol total.
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Los marcadores relacionados con los lípidos, incluido el colesterol total, se medirán mediante el autoanalizador, el instrumento Cobas Integra 400+.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en los niveles de colesterol HDL.
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Los marcadores relacionados con los lípidos, incluido el colesterol HDL (HDL-C), se medirán mediante el autoanalizador, el instrumento Cobas Integra 400+.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en los niveles de colesterol LDL.
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Los marcadores relacionados con los lípidos, incluido el colesterol LDL (LDL-C), se medirán mediante el autoanalizador, el instrumento Cobas Integra 400+.
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Cambio en los niveles de glucosa.
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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La glucosa plasmática se medirá mediante el autoanalizador, instrumento Cobas Integra 400+
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Medido a partir de muestras tomadas a las 0 horas (en ayunas) y a las 6 horas (posprandial) en 2 días de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Snodgrass, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 1999385
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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