- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05792137
Postprandial monocyttstudie (PPMS)
Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) Postprandial Monocytt Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Monocytter er en heterogen populasjon av sirkulerende blodceller som bidrar til vevsintegritet så vel som til medfødt og adaptivt immunforsvar. Det er tre velkarakteriserte undergrupper basert på deres relative uttrykk av overflateantigener, differensieringsklynge 14 (CD14) og differensieringsklynge 16 (CD16). Monocytter stammer fra myeloide forløpere i benmargen og kommer inn i sirkulasjonen som klassiske monocytter (CLM). CLM-er representerer en forbigående cellepopulasjon med et mangfoldig differensieringspotensial. CLM-er utgjør 80-90 % av den sirkulerende blodmonocytt-poolen og forblir i sirkulasjon i omtrent én dag før de enten migrerer inn i vev for å repopulere den vevsresidente makrofagpopulasjonen eller modnes til ikke-klassiske monocytter (NCM). NCM utgjør bare 5-10 % av det sirkulerende blodmonocyttbassenget, men har en mye lengre sirkulasjonslevetid på omtrent 7 dager. NCM-er viser motstridende funksjoner som anti-inflammatoriske omsorgspersoner for vaskulært vev og som bidragsytere til patogenesen av sykdom.
Metabolske reaksjoner på matinntak påvirker risikoen for kardiometabolsk sykdom. Postprandial glykemi og lipemi modulerer vaskulær helse ved å endre endotelfunksjonen og indusere oksidativt stress, betennelse og apoptose. Inntak av et enkelt måltid med høyt fettinnhold øker sirkulerende interleukin 6 (IL-6), øker ekspresjonen av monocyttadhesjonsmolekyler, reduserer strømningsmediert dilatasjon og øker markører for oksidativt stress hos mennesker. Selv om NCM-er beskrives som vaskulære hushjelper med distinkt motilitet og krypende mønstre som lar dem aktivt overvåke endotel og rense luminal rusk, er deres rolle i postprandial tilstand foreløpig ukjent.
For bedre å forstå funksjonen til postprandiale NCM etter inntak av et enkelt måltid med høy-fett blandet makronæringsstoff, foreslår forskerne en studie etter et crossover-design der deltakerne vil innta ett av to isokaloriske høyfett-utfordringsmåltider med to ukers mellomrom, et utfordrende måltid med høyt mettet fett blandet makronæringsstoff eller et utfordrende måltid med høyt enumettet fett blandet makronæringsstoff. Blod ved faste og seks timer postprandial vil bli samlet inn og andelen NCM og deres integrinekspresjon vil bli analysert ved flowcytometri mens endringer i globalt genuttrykk vil bli målt ved RNA-sekvensering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 18,5–29,9 kg/m²
- ha bankkonto og personnummer eller skattyterlegitimasjon for økonomisk kompensasjon
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Kjent allergi eller hindre intoleranse for å studere måltidsingredienser
- Systolisk blodtrykk større enn 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk større enn 90 mmHg målt
- Fastende glukose over 105 mg/dL
- Triglyserider over 150 mg/dL
- HDL-kolesterol mindre enn 40 mg/dL (menn) og 50 mg/dL (kvinner)
- Selvrapportert historie med problemer med blodtappingsprosedyrer inkludert tidligere besvimelse eller svimmelhet, eller årer vurdert som ikke egnet for fire separate venepunkturer av autorisert flebotomist
- Diagnostiserte aktive kroniske sykdommer som den enkelte bruker daglig medisiner for, inkludert men ikke begrenset til diabetes mellitus, hjerte- og karsykdommer, kreft, mage-tarmsykdommer, nyresykdom, leversykdom, blødningsforstyrrelser, astma, autoimmune lidelser, hypertensjon, osteoporose
- Nylig mindre operasjon (innen 4 uker) eller større operasjon (innen 16 uker)
- Historie med gastrointestinal kirurgi, inkludert gastrisk bypass-operasjon eller reseksjon
- Nylig antibiotikabehandling (innen 4 uker)
- Kjent galleblæresykdom eller historie med kolecystektomi
- Nylig sykehusinnleggelse (innen 4 uker)
- Bruk av reseptbelagte medisiner på tidspunktet for studien som direkte påvirker endepunkter av interesse (f.eks. hyperlipidemi, glykemisk kontroll, steroider, statiner, anti-inflammatoriske midler og reseptfrie hjelpemidler for vekttap)
- Nåværende deltakelse i en annen forskningsstudie
- Under 18 og over 39 år
- BMI mindre enn 18,5 og over 29,9 kg/m²
- Har HIV/AIDS eller annen sykdom som påvirker immunforsvaret
- Kan ikke faste på 12 timer
- Gir regelmessige bloddonasjoner og er uvillig til å stoppe under studien
- Har monocytose (>0,8 x 10³/mikroliter) eller andre abnormiteter i hematologiske parametere basert på en screening av fullstendig blodtelling (CBC) med differensial
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utfordringsmåltid med høyt mettet fett etterfulgt av utfordringsmåltid med høyt monoumettet fett
Høyt mettet fett blandet makronæringsstoff utfordringsmåltid med palmeolje etterfulgt av høy mono-umettet fett blandet makronæringsstoff utfordringsmåltid med olivenolje to uker senere
|
Utfordringsmåltid med høyt mettet fett laget med palmeolje
Utfordringsmåltid med høyt monoumettet fett laget med olivenolje
|
|
Eksperimentell: Utfordringsmåltid med høyt mono-umettet fett etterfulgt av utfordrende måltid med høyt mettet fett
Høyt mono-umettet fett blandet makronæringsstoff utfordringsmåltid med olivenolje etterfulgt av høymettet fett blandet makronæringsstoff utfordringsmåltid med palmeolje to uker senere
|
Utfordringsmåltid med høyt mettet fett laget med palmeolje
Utfordringsmåltid med høyt monoumettet fett laget med olivenolje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i undergrupper av monocytter
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Monocyttundersett vil bli analysert ved hjelp av flowcytometri.
Undergruppeanalyse vil bli utført ved å merke immunceller med anti-klynge av differensieringsantigen 45 (anti-CD45), klynge av differensieringsantigen 91 (anti-CD91), anti-CD14 og anti-CD16 fluorescerende antistoffer.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ekspresjon av svært sent antigen-4
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Monocyttadhesjonsmolekylekspresjon av svært sent antigen-4 (VLA-4) vil bli vurdert ved bruk av flowcytometri.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i uttrykk for C-X3-C-motiv kjemokinreseptor 1
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Monocyttadhesjonsmolekylekspresjon av C-X3-C motiv kjemokinreseptor 1 (CX3CR1) vil bli vurdert ved bruk av flowcytometri.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i uttrykk for Notch2
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Monocyttadhesjonsmolekylekspresjon av Notch2 vil bli vurdert ved bruk av flowcytometri.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i uttrykk for kolonistimulerende faktor 1-reseptor
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Monocyttadhesjonsmolekylekspresjon av kolonistimulerende faktor 1-reseptor (CSFR1) vil bli vurdert ved bruk av flowcytometri.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i uttrykk for renserreseptor klasse B, medlem 3
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Monocyttadhesjonsmolekylekspresjon av scavenger reseptor klasse B, medlem 3 (CD36) vil bli vurdert ved bruk av flowcytometri.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i intensitet av filamentøst aktin
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Filamentøs-aktin (F-aktin) intensitet vil bli vurdert ved bruk av falloidin.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i antall hvite blodlegemer
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Antall hvite blodlegemer (WBC) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i antall lymfocytter
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Antall lymfocytter (LY) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i antall monocytter
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Monocytt (MO) telling vil bli målt med en DxH 520 Hematology analysator.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i endring i antall nøytrofile granulocytter
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Antall nøytrofile granulocytter (NE) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i antall eosinofiler
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Antall eosinofiler (EO) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i antall basofile
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Basofile (BA) antall vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i antall røde blodlegemer
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Antall røde blodlegemer (RBC) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i hemoglobin
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Hemoglobin (HGB) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i hematokrit
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Hematokrit (HCT) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (MCHC) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i distribusjonsbredden for røde blodlegemer
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Røde blodlegemers distribusjonsbredde (RDW) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i røde blodlegemers distribusjonsbredde standardavvik
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Røde blodlegemers distribusjonsbredde standardavvik (RDW-SD) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i antall blodplater
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Antall blodplater (PLT) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i gjennomsnittlig blodplatevolum
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i løselig klynge av differensieringsantigen 146
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Endotelaktivering inkludert løselig klynge av differensieringsantigen 146 (CD146) vil bli målt ved ELISA.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i CD45-genuttrykk
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Transkripsjonsendringer i ikke-klassiske og klassiske monocytter vil bli målt ved RNA-sekvensering etter isolering av ikke-klassiske monocytter fra perifert blod ved fluorescensaktivert cellesortering (FACS) ved bruk av anti-CD45 fluorescensmerkede antistoffer.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i CD91-genuttrykk
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Transkripsjonsendringer i ikke-klassiske og klassiske monocytter vil bli målt ved RNA-sekvensering etter isolering av ikke-klassiske monocytter fra perifert blod ved fluorescensaktivert cellesortering (FACS) ved bruk av anti-CD91 fluorescensmerkede antistoffer.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i CD14-genuttrykk
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Transkripsjonsendringer i ikke-klassiske og klassiske monocytter vil bli målt ved RNA-sekvensering etter isolering av ikke-klassiske monocytter fra perifert blod ved fluorescensaktivert cellesortering (FACS) ved bruk av anti-CD14 fluorescensmerkede antistoffer.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i CD16-genuttrykk
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Transkripsjonsendringer i ikke-klassiske og klassiske monocytter vil bli målt ved RNA-sekvensering etter isolering av ikke-klassiske monocytter fra perifert blod ved fluorescensaktivert cellesortering (FACS) ved bruk av anti-CD16 fluorescensmerkede antistoffer.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i nivåer av interleukin-6
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Plasmamarkører for systemisk inflammasjon inkludert interleukin-6 vil bli målt med ELISA.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i nivåer av interleukin-8
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Plasmamarkører for systemisk inflammasjon inkludert interleukin-8 vil bli målt med ELISA.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i nivåer av C-reaktivt protein
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Akuttfasereaktanter inkludert C-reaktivt protein (CRP) vil bli målt ved ELISA.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i nivåer av serumamyloid A
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Akuttfasereaktanter inkludert serumamyloid A (SAA) vil bli målt ved ELISA.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i nivåer av kjemokinligand 2
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Kjemokiner inkludert kjemokinligand 2 vil bli målt ved ELISA.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i nivåer av 8-isoprostan F2alpha
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Plasmamarkører for oksidativt stress inkludert 8-isoprostan F2alpha vil bli målt med ELISA.
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i nivåer av triglyserider
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Lipid-relaterte markører inkludert triglyserider vil bli målt med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i nivåer av totalt kolesterol
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Lipidrelaterte markører inkludert totalkolesterol vil bli målt med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i nivåer av HDL-kolesterol
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Lipid-relaterte markører inkludert HDL-kolesterol (HDL-C) vil bli målt med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i nivåer av LDL-kolesterol
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Lipid-relaterte markører inkludert LDL-kolesterol (LDL-C) vil bli målt med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
|
Endring i nivåer av glukose
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Plasmaglukose vil bli målt med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
|
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Snodgrass, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1999385
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .