Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postprandial monocyttstudie (PPMS)

Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) Postprandial Monocytt Study

Hensikten med denne forskningen er å bestemme rollen til en type immuncelle i blodet, kalt ikke-klassiske monocytter (NCM), etter inntak av et fettrikt måltid. Tidligere studier har funnet at monocytter er viktige for blodårenes helse. I denne studien vil to ulike måltider med høyt fettinnhold bli brukt for å studere effekten av ulike typer kostfett på postprandiale NCM. Etterforskerne vil karakterisere NCM både under fastende forhold og etter inntak av to forskjellige fettrike måltider, og vil evaluere om typen fett i et måltid påvirker NCM i blod.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Monocytter er en heterogen populasjon av sirkulerende blodceller som bidrar til vevsintegritet så vel som til medfødt og adaptivt immunforsvar. Det er tre velkarakteriserte undergrupper basert på deres relative uttrykk av overflateantigener, differensieringsklynge 14 (CD14) og differensieringsklynge 16 (CD16). Monocytter stammer fra myeloide forløpere i benmargen og kommer inn i sirkulasjonen som klassiske monocytter (CLM). CLM-er representerer en forbigående cellepopulasjon med et mangfoldig differensieringspotensial. CLM-er utgjør 80-90 % av den sirkulerende blodmonocytt-poolen og forblir i sirkulasjon i omtrent én dag før de enten migrerer inn i vev for å repopulere den vevsresidente makrofagpopulasjonen eller modnes til ikke-klassiske monocytter (NCM). NCM utgjør bare 5-10 % av det sirkulerende blodmonocyttbassenget, men har en mye lengre sirkulasjonslevetid på omtrent 7 dager. NCM-er viser motstridende funksjoner som anti-inflammatoriske omsorgspersoner for vaskulært vev og som bidragsytere til patogenesen av sykdom.

Metabolske reaksjoner på matinntak påvirker risikoen for kardiometabolsk sykdom. Postprandial glykemi og lipemi modulerer vaskulær helse ved å endre endotelfunksjonen og indusere oksidativt stress, betennelse og apoptose. Inntak av et enkelt måltid med høyt fettinnhold øker sirkulerende interleukin 6 (IL-6), øker ekspresjonen av monocyttadhesjonsmolekyler, reduserer strømningsmediert dilatasjon og øker markører for oksidativt stress hos mennesker. Selv om NCM-er beskrives som vaskulære hushjelper med distinkt motilitet og krypende mønstre som lar dem aktivt overvåke endotel og rense luminal rusk, er deres rolle i postprandial tilstand foreløpig ukjent.

For bedre å forstå funksjonen til postprandiale NCM etter inntak av et enkelt måltid med høy-fett blandet makronæringsstoff, foreslår forskerne en studie etter et crossover-design der deltakerne vil innta ett av to isokaloriske høyfett-utfordringsmåltider med to ukers mellomrom, et utfordrende måltid med høyt mettet fett blandet makronæringsstoff eller et utfordrende måltid med høyt enumettet fett blandet makronæringsstoff. Blod ved faste og seks timer postprandial vil bli samlet inn og andelen NCM og deres integrinekspresjon vil bli analysert ved flowcytometri mens endringer i globalt genuttrykk vil bli målt ved RNA-sekvensering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • USDA Western Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 18,5–29,9 kg/m²
  • ha bankkonto og personnummer eller skattyterlegitimasjon for økonomisk kompensasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Kjent allergi eller hindre intoleranse for å studere måltidsingredienser
  • Systolisk blodtrykk større enn 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk større enn 90 mmHg målt
  • Fastende glukose over 105 mg/dL
  • Triglyserider over 150 mg/dL
  • HDL-kolesterol mindre enn 40 mg/dL (menn) og 50 mg/dL (kvinner)
  • Selvrapportert historie med problemer med blodtappingsprosedyrer inkludert tidligere besvimelse eller svimmelhet, eller årer vurdert som ikke egnet for fire separate venepunkturer av autorisert flebotomist
  • Diagnostiserte aktive kroniske sykdommer som den enkelte bruker daglig medisiner for, inkludert men ikke begrenset til diabetes mellitus, hjerte- og karsykdommer, kreft, mage-tarmsykdommer, nyresykdom, leversykdom, blødningsforstyrrelser, astma, autoimmune lidelser, hypertensjon, osteoporose
  • Nylig mindre operasjon (innen 4 uker) eller større operasjon (innen 16 uker)
  • Historie med gastrointestinal kirurgi, inkludert gastrisk bypass-operasjon eller reseksjon
  • Nylig antibiotikabehandling (innen 4 uker)
  • Kjent galleblæresykdom eller historie med kolecystektomi
  • Nylig sykehusinnleggelse (innen 4 uker)
  • Bruk av reseptbelagte medisiner på tidspunktet for studien som direkte påvirker endepunkter av interesse (f.eks. hyperlipidemi, glykemisk kontroll, steroider, statiner, anti-inflammatoriske midler og reseptfrie hjelpemidler for vekttap)
  • Nåværende deltakelse i en annen forskningsstudie
  • Under 18 og over 39 år
  • BMI mindre enn 18,5 og over 29,9 kg/m²
  • Har HIV/AIDS eller annen sykdom som påvirker immunforsvaret
  • Kan ikke faste på 12 timer
  • Gir regelmessige bloddonasjoner og er uvillig til å stoppe under studien
  • Har monocytose (>0,8 x 10³/mikroliter) eller andre abnormiteter i hematologiske parametere basert på en screening av fullstendig blodtelling (CBC) med differensial

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utfordringsmåltid med høyt mettet fett etterfulgt av utfordringsmåltid med høyt monoumettet fett
Høyt mettet fett blandet makronæringsstoff utfordringsmåltid med palmeolje etterfulgt av høy mono-umettet fett blandet makronæringsstoff utfordringsmåltid med olivenolje to uker senere
Utfordringsmåltid med høyt mettet fett laget med palmeolje
Utfordringsmåltid med høyt monoumettet fett laget med olivenolje
Eksperimentell: Utfordringsmåltid med høyt mono-umettet fett etterfulgt av utfordrende måltid med høyt mettet fett
Høyt mono-umettet fett blandet makronæringsstoff utfordringsmåltid med olivenolje etterfulgt av høymettet fett blandet makronæringsstoff utfordringsmåltid med palmeolje to uker senere
Utfordringsmåltid med høyt mettet fett laget med palmeolje
Utfordringsmåltid med høyt monoumettet fett laget med olivenolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i undergrupper av monocytter
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Monocyttundersett vil bli analysert ved hjelp av flowcytometri. Undergruppeanalyse vil bli utført ved å merke immunceller med anti-klynge av differensieringsantigen 45 (anti-CD45), klynge av differensieringsantigen 91 (anti-CD91), anti-CD14 og anti-CD16 fluorescerende antistoffer.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ekspresjon av svært sent antigen-4
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Monocyttadhesjonsmolekylekspresjon av svært sent antigen-4 (VLA-4) vil bli vurdert ved bruk av flowcytometri.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i uttrykk for C-X3-C-motiv kjemokinreseptor 1
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Monocyttadhesjonsmolekylekspresjon av C-X3-C motiv kjemokinreseptor 1 (CX3CR1) vil bli vurdert ved bruk av flowcytometri.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i uttrykk for Notch2
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Monocyttadhesjonsmolekylekspresjon av Notch2 vil bli vurdert ved bruk av flowcytometri.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i uttrykk for kolonistimulerende faktor 1-reseptor
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Monocyttadhesjonsmolekylekspresjon av kolonistimulerende faktor 1-reseptor (CSFR1) vil bli vurdert ved bruk av flowcytometri.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i uttrykk for renserreseptor klasse B, medlem 3
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Monocyttadhesjonsmolekylekspresjon av scavenger reseptor klasse B, medlem 3 (CD36) vil bli vurdert ved bruk av flowcytometri.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i intensitet av filamentøst aktin
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Filamentøs-aktin (F-aktin) intensitet vil bli vurdert ved bruk av falloidin.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i antall hvite blodlegemer
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Antall hvite blodlegemer (WBC) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i antall lymfocytter
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Antall lymfocytter (LY) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i antall monocytter
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Monocytt (MO) telling vil bli målt med en DxH 520 Hematology analysator.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i endring i antall nøytrofile granulocytter
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Antall nøytrofile granulocytter (NE) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i antall eosinofiler
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Antall eosinofiler (EO) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i antall basofile
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Basofile (BA) antall vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i antall røde blodlegemer
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Antall røde blodlegemer (RBC) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i hemoglobin
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Hemoglobin (HGB) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i hematokrit
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Hematokrit (HCT) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (MCHC) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i distribusjonsbredden for røde blodlegemer
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Røde blodlegemers distribusjonsbredde (RDW) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i røde blodlegemers distribusjonsbredde standardavvik
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Røde blodlegemers distribusjonsbredde standardavvik (RDW-SD) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i antall blodplater
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Antall blodplater (PLT) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i gjennomsnittlig blodplatevolum
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) vil bli målt med en DxH 520 hematologianalysator.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i løselig klynge av differensieringsantigen 146
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endotelaktivering inkludert løselig klynge av differensieringsantigen 146 (CD146) vil bli målt ved ELISA.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i CD45-genuttrykk
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Transkripsjonsendringer i ikke-klassiske og klassiske monocytter vil bli målt ved RNA-sekvensering etter isolering av ikke-klassiske monocytter fra perifert blod ved fluorescensaktivert cellesortering (FACS) ved bruk av anti-CD45 fluorescensmerkede antistoffer.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i CD91-genuttrykk
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Transkripsjonsendringer i ikke-klassiske og klassiske monocytter vil bli målt ved RNA-sekvensering etter isolering av ikke-klassiske monocytter fra perifert blod ved fluorescensaktivert cellesortering (FACS) ved bruk av anti-CD91 fluorescensmerkede antistoffer.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i CD14-genuttrykk
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Transkripsjonsendringer i ikke-klassiske og klassiske monocytter vil bli målt ved RNA-sekvensering etter isolering av ikke-klassiske monocytter fra perifert blod ved fluorescensaktivert cellesortering (FACS) ved bruk av anti-CD14 fluorescensmerkede antistoffer.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i CD16-genuttrykk
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Transkripsjonsendringer i ikke-klassiske og klassiske monocytter vil bli målt ved RNA-sekvensering etter isolering av ikke-klassiske monocytter fra perifert blod ved fluorescensaktivert cellesortering (FACS) ved bruk av anti-CD16 fluorescensmerkede antistoffer.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i nivåer av interleukin-6
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Plasmamarkører for systemisk inflammasjon inkludert interleukin-6 vil bli målt med ELISA.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i nivåer av interleukin-8
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Plasmamarkører for systemisk inflammasjon inkludert interleukin-8 vil bli målt med ELISA.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i nivåer av C-reaktivt protein
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Akuttfasereaktanter inkludert C-reaktivt protein (CRP) vil bli målt ved ELISA.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i nivåer av serumamyloid A
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Akuttfasereaktanter inkludert serumamyloid A (SAA) vil bli målt ved ELISA.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i nivåer av kjemokinligand 2
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Kjemokiner inkludert kjemokinligand 2 vil bli målt ved ELISA.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i nivåer av 8-isoprostan F2alpha
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Plasmamarkører for oksidativt stress inkludert 8-isoprostan F2alpha vil bli målt med ELISA.
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i nivåer av triglyserider
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Lipid-relaterte markører inkludert triglyserider vil bli målt med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i nivåer av totalt kolesterol
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Lipidrelaterte markører inkludert totalkolesterol vil bli målt med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i nivåer av HDL-kolesterol
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Lipid-relaterte markører inkludert HDL-kolesterol (HDL-C) vil bli målt med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i nivåer av LDL-kolesterol
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Lipid-relaterte markører inkludert LDL-kolesterol (LDL-C) vil bli målt med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Endring i nivåer av glukose
Tidsramme: Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager
Plasmaglukose vil bli målt med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
Målt fra prøver tatt ved 0 timer (fastende) og 6 timer (postprandial) på 2 testdager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan Snodgrass, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1999385

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere