- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05792137
Postprandiální studie monocytů (PPMS)
Postprandiální studie monocytů Western Human Nutrition Research Center (WHNRC).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Monocyty jsou heterogenní populací cirkulujících krvinek, které přispívají k integritě tkáně a také k vrozené a adaptivní imunitní obraně. Existují tři dobře charakterizované podskupiny založené na jejich relativní expresi povrchových antigenů, shluku diferenciace 14 (CD14) a shluku diferenciace 16 (CD16). Monocyty pocházejí z myeloidních prekurzorů v kostní dřeni a vstupují do oběhu jako klasické monocyty (CLM). CLM představují přechodnou buněčnou populaci s různorodým diferenciačním potenciálem. CLM tvoří 80-90 % cirkulujícího krevního monocytového poolu a zůstávají v oběhu přibližně jeden den, než buď migrují do tkáně, aby se znovu osídlila tkáňová rezidentní makrofágová populace, nebo dozrávají na neklasické monocyty (NCM). NCM tvoří pouze 5-10 % monocytů v cirkulující krvi, ale mají mnohem delší životnost v oběhu, přibližně 7 dní. NCM vykazují protichůdné funkce jako protizánětlivé ošetřovatele vaskulární tkáně a jako přispěvatelé k patogenezi onemocnění.
Metabolické reakce na konzumaci potravy ovlivňují riziko kardiometabolického onemocnění. Postprandiální glykémie a lipémie modulují vaskulární zdraví změnou endoteliální funkce a indukcí oxidačního stresu, zánětu a apoptózy. Konzumace jednoho jídla s vysokým obsahem tuku zvyšuje cirkulující interleukin 6 (IL-6), zvyšuje expresi adhezních molekul monocytů, snižuje průtokem zprostředkovanou dilataci a zvyšuje markery oxidačního stresu u lidských subjektů. Ačkoli jsou NCM popsány jako vaskulární hospodyně s odlišnou pohyblivostí a vzorem plazení, který jim umožňuje aktivně sledovat endotel a odklízet luminální trosky, jejich role v postprandiálním stavu je v současné době neznámá.
Aby bylo možné lépe porozumět funkci postprandiálních NCM po konzumaci jednoho vysoce tučného smíšeného makronutrientního provokačního jídla, navrhují výzkumníci studii podle zkříženého designu, ve kterém účastníci budou konzumovat jedno ze dvou izokalorických vysoce tučných provokačních jídel s odstupem dvou týdnů. provokační jídlo se směsí makroživin s vysokým obsahem nasycených tuků nebo provokační jídlo se směsí makronutrientů s vysokým obsahem mononenasycených tuků. Krev nalačno a šest hodin po jídle bude odebrána a poměr NCM a jejich exprese integrinu bude analyzován průtokovou cytometrií, zatímco změny v globální genové expresi budou měřeny sekvenováním RNA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m²
- mít bankovní účet a rodné číslo nebo identifikaci poplatníka pro finanční kompenzaci
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Známá alergie nebo bránící nesnášenlivosti ke studiu složek jídla
- Naměřený systolický krevní tlak vyšší než 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 90 mmHg
- Glukóza nalačno nad 105 mg/dl
- Triglyceridy nad 150 mg/dl
- HDL cholesterol méně než 40 mg/dl (muži) a 50 mg/dl (ženy)
- Samostatně hlášená anamnéza obtíží při odběru krve, včetně předchozího omdlévání nebo závratí nebo žil, které byly licencovaným flebotomem posouzeny jako nevhodné pro čtyři samostatné venepunkce
- Diagnostikovaná aktivní chronická onemocnění, na která jedinec v současné době užívá denně léky, včetně mimo jiné Diabetes mellitus, Kardiovaskulární onemocnění, Rakovina, Gastrointestinální poruchy, Onemocnění ledvin, Onemocnění jater, Poruchy krvácení, Astma, Autoimunitní poruchy, Hypertenze, Osteoporóza
- Nedávný menší chirurgický zákrok (do 4 týdnů) nebo velký chirurgický zákrok (do 16 týdnů)
- Anamnéza gastrointestinálních operací, včetně operace bypassu žaludku nebo resekce
- Nedávná léčba antibiotiky (do 4 týdnů)
- Známé onemocnění žlučníku nebo cholecystektomie v anamnéze
- Nedávná hospitalizace (do 4 týdnů)
- Užívání léků na předpis v době studie, které přímo ovlivňují sledované cílové body (např. hyperlipidémie, kontrola glykémie, steroidy, statiny, protizánětlivé látky a volně prodejné přípravky na hubnutí)
- Aktuální účast na další výzkumné studii
- Méně než 18 a více než 39 let
- BMI nižší než 18,5 a vyšší 29,9 kg/m²
- Má HIV/AIDS nebo jiné onemocnění, které postihuje imunitní systém
- Neschopnost držet půst 12 hodin
- Pravidelně daruje krev a není ochoten během studie přestat
- Má monocytózu (>0,8 x 10³/mikrolitr) nebo jiné abnormality v hematologických parametrech na základě screeningu kompletního krevního obrazu (CBC) s diferenciálem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Provokační jídlo s vysokým obsahem nasycených tuků následované provokačním jídlem s vysokým obsahem mononenasycených tuků
Krémové jídlo s vysokým obsahem nasycených tuků a makroživin s palmovým olejem a o dva týdny později s vysokým obsahem mononenasycených tuků a s olivovým olejem
|
Výzvové jídlo s vysokým obsahem nasycených tuků vyrobené z palmového oleje
Výzva s vysokým obsahem mononenasycených tuků s olivovým olejem
|
|
Experimentální: Vyvolávací jídlo s vysokým obsahem mono-nenasycených tuků následované provokačním jídlem s vysokým obsahem nasycených tuků
Krémové jídlo s vysokým obsahem mono-nenasycených tuků s makroživinami a olivovým olejem následované výzvou s vysokým obsahem nasycených tuků a makroživinami s palmovým olejem o dva týdny později
|
Výzvové jídlo s vysokým obsahem nasycených tuků vyrobené z palmového oleje
Výzva s vysokým obsahem mononenasycených tuků s olivovým olejem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v podskupinách monocytů
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Podskupiny monocytů budou analyzovány pomocí průtokové cytometrie.
Analýza podskupiny bude provedena značením imunitních buněk fluorescenčně značenými protilátkami proti shluku diferenciačního antigenu 45 (anti-CD45), shluku diferenciačního antigenu 91 (anti-CD91), anti-CD14 a anti-CD16.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v expresi velmi pozdního antigenu-4
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Exprese velmi pozdního antigenu-4 (VLA-4) v adhezní molekule monocytů bude hodnocena pomocí průtokové cytometrie.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna v expresi chemokinového receptoru 1 motivu C-X3-C
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Exprese adhezivní molekuly monocytů chemokinového receptoru 1 motivu C-X3-C (CX3CR1) bude hodnocena pomocí průtokové cytometrie.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna výrazu Notch2
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Exprese Notch2 adhezní molekuly monocytů bude hodnocena pomocí průtokové cytometrie.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna exprese receptoru faktoru 1 stimulujícího kolonie
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Exprese adhezivní molekuly monocytů receptoru faktoru 1 stimulujícího kolonie (CSFR1) bude hodnocena pomocí průtokové cytometrie.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna v expresi scavenger receptoru třídy B, člen 3
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Exprese adhezních molekul monocytů scavenger receptoru třídy B, člen 3 (CD36) bude hodnocena pomocí průtokové cytometrie.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna intenzity filamentózního aktinu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Intenzita filamentózního aktinu (F-aktin) bude hodnocena pomocí faloidinu.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna počtu bílých krvinek
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Počet bílých krvinek (WBC) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna počtu lymfocytů
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Počet lymfocytů (LY) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna počtu monocytů
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Počet monocytů (MO) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna ve změně počtu neutrofilních granulocytů
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Počet neutrofilních granulocytů (NE) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna počtu eozinofilů
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Počet eozinofilů (EO) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna počtu bazofilů
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Počet bazofilů (BA) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna počtu červených krvinek
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Počet červených krvinek (RBC) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna hemoglobinu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Hemoglobin (HGB) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna hematokritu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Hematokrit (HCT) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna středního korpuskulárního objemu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Střední korpuskulární objem (MCV) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna středního korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Průměrný korpuskulární hemoglobin (MCH) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna střední koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (MCHC) bude měřena hematologickým analyzátorem DxH 520.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna šířky distribuce červených krvinek
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Šířka distribuce červených krvinek (RDW) bude měřena hematologickým analyzátorem DxH 520.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna standardní odchylky šířky distribuce červených krvinek
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Standardní odchylka šířky distribuce červených krvinek (RDW-SD) bude měřena hematologickým analyzátorem DxH 520.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna počtu krevních destiček
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Počet krevních destiček (PLT) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna středního objemu krevních destiček
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Průměrný objem krevních destiček (MPV) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna v rozpustném shluku diferenciačního antigenu 146
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Endoteliální aktivace včetně rozpustného shluku diferenciačního antigenu 146 (CD146) bude měřena pomocí ELISA.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna v expresi genu CD45
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Transkripční změny v neklasických a klasických monocytech budou měřeny sekvenováním RNA po izolaci neklasických monocytů z periferní krve fluorescenčně aktivovaným tříděním buněk (FACS) pomocí fluorescenčně značených protilátek anti-CD45.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna v expresi genu CD91
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Transkripční změny v neklasických a klasických monocytech budou měřeny sekvenováním RNA po izolaci neklasických monocytů z periferní krve fluorescenčně aktivovaným tříděním buněk (FACS) pomocí fluorescenčně značených protilátek anti-CD91.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna v expresi genu CD14
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Transkripční změny v neklasických a klasických monocytech budou měřeny sekvenováním RNA po izolaci neklasických monocytů z periferní krve fluorescenčně aktivovaným tříděním buněk (FACS) pomocí fluorescenčně značených protilátek anti-CD14.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna v expresi genu CD16
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Transkripční změny v neklasických a klasických monocytech budou měřeny sekvenováním RNA po izolaci neklasických monocytů z periferní krve fluorescenčně aktivovaným tříděním buněk (FACS) s použitím anti-CD16 fluorescenčně značených protilátek.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna hladin interleukinu-6
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Plazmatické markery systémového zánětu včetně interleukinu-6 budou měřeny pomocí ELISA.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna hladin interleukinu-8
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Plazmatické markery systémového zánětu včetně interleukinu-8 budou měřeny pomocí ELISA.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna hladin C-reaktivního proteinu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Reaktanty akutní fáze včetně C-reaktivního proteinu (CRP) budou měřeny pomocí ELISA.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna hladin sérového amyloidu A
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Reaktanty akutní fáze včetně sérového amyloidu A (SAA) budou měřeny pomocí ELISA.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna hladin chemokinového ligandu 2
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Chemokiny včetně chemokinového ligandu 2 budou měřeny pomocí ELISA.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna hladin 8-isoprostanu F2alfa
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Plazmatické markery oxidačního stresu včetně 8-isoprostanu F2alfa budou měřeny pomocí ELISA.
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna hladin triglyceridů
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Markery související s lipidy včetně triglyceridů budou měřeny automatickým analyzátorem, přístrojem Cobas Integra 400+
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna hladiny celkového cholesterolu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Markery související s lipidy včetně celkového cholesterolu budou měřeny automatickým analyzátorem, přístrojem Cobas Integra 400+
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna hladin HDL-cholesterolu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Markery související s lipidy včetně HDL-cholesterolu (HDL-C) budou měřeny autoanalyzátorem, přístrojem Cobas Integra 400+
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna hladin LDL-cholesterolu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Markery související s lipidy včetně LDL-cholesterolu (LDL-C) budou měřeny autoanalyzátorem, přístrojem Cobas Integra 400+
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
|
Změna hladiny glukózy
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Glukóza v plazmě bude měřena automatickým analyzátorem, přístrojem Cobas Integra 400+
|
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Snodgrass, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1999385
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výzva s vysokým obsahem nasycených tuků
-
University Psychiatric Clinics BaselZatím nenabírámeDeprese | Velká depresivní porucha | Deprese, bipolární