Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální studie monocytů (PPMS)

7. března 2025 aktualizováno: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Postprandiální studie monocytů Western Human Nutrition Research Center (WHNRC).

Účelem tohoto výzkumu je určit roli typu imunitní buňky v krvi, nazývané neklasické monocyty (NCM), po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku. Předchozí studie zjistily, že monocyty jsou důležité pro zdraví krevních cév. V této studii budou dvě různá jídla s vysokým obsahem tuku použita ke studiu účinku různých typů dietních tuků na postprandiální NCM. Výzkumníci budou charakterizovat NCM v podmínkách nalačno a po konzumaci dvou různých vysoce tučných jídel a vyhodnotí, zda typ tuku v jídle ovlivňuje NCM v krvi.

Přehled studie

Detailní popis

Monocyty jsou heterogenní populací cirkulujících krvinek, které přispívají k integritě tkáně a také k vrozené a adaptivní imunitní obraně. Existují tři dobře charakterizované podskupiny založené na jejich relativní expresi povrchových antigenů, shluku diferenciace 14 (CD14) a shluku diferenciace 16 (CD16). Monocyty pocházejí z myeloidních prekurzorů v kostní dřeni a vstupují do oběhu jako klasické monocyty (CLM). CLM představují přechodnou buněčnou populaci s různorodým diferenciačním potenciálem. CLM tvoří 80-90 % cirkulujícího krevního monocytového poolu a zůstávají v oběhu přibližně jeden den, než buď migrují do tkáně, aby se znovu osídlila tkáňová rezidentní makrofágová populace, nebo dozrávají na neklasické monocyty (NCM). NCM tvoří pouze 5-10 % monocytů v cirkulující krvi, ale mají mnohem delší životnost v oběhu, přibližně 7 dní. NCM vykazují protichůdné funkce jako protizánětlivé ošetřovatele vaskulární tkáně a jako přispěvatelé k patogenezi onemocnění.

Metabolické reakce na konzumaci potravy ovlivňují riziko kardiometabolického onemocnění. Postprandiální glykémie a lipémie modulují vaskulární zdraví změnou endoteliální funkce a indukcí oxidačního stresu, zánětu a apoptózy. Konzumace jednoho jídla s vysokým obsahem tuku zvyšuje cirkulující interleukin 6 (IL-6), zvyšuje expresi adhezních molekul monocytů, snižuje průtokem zprostředkovanou dilataci a zvyšuje markery oxidačního stresu u lidských subjektů. Ačkoli jsou NCM popsány jako vaskulární hospodyně s odlišnou pohyblivostí a vzorem plazení, který jim umožňuje aktivně sledovat endotel a odklízet luminální trosky, jejich role v postprandiálním stavu je v současné době neznámá.

Aby bylo možné lépe porozumět funkci postprandiálních NCM po konzumaci jednoho vysoce tučného smíšeného makronutrientního provokačního jídla, navrhují výzkumníci studii podle zkříženého designu, ve kterém účastníci budou konzumovat jedno ze dvou izokalorických vysoce tučných provokačních jídel s odstupem dvou týdnů. provokační jídlo se směsí makroživin s vysokým obsahem nasycených tuků nebo provokační jídlo se směsí makronutrientů s vysokým obsahem mononenasycených tuků. Krev nalačno a šest hodin po jídle bude odebrána a poměr NCM a jejich exprese integrinu bude analyzován průtokovou cytometrií, zatímco změny v globální genové expresi budou měřeny sekvenováním RNA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • USDA Western Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m²
  • mít bankovní účet a rodné číslo nebo identifikaci poplatníka pro finanční kompenzaci

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Známá alergie nebo bránící nesnášenlivosti ke studiu složek jídla
  • Naměřený systolický krevní tlak vyšší než 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 90 mmHg
  • Glukóza nalačno nad 105 mg/dl
  • Triglyceridy nad 150 mg/dl
  • HDL cholesterol méně než 40 mg/dl (muži) a 50 mg/dl (ženy)
  • Samostatně hlášená anamnéza obtíží při odběru krve, včetně předchozího omdlévání nebo závratí nebo žil, které byly licencovaným flebotomem posouzeny jako nevhodné pro čtyři samostatné venepunkce
  • Diagnostikovaná aktivní chronická onemocnění, na která jedinec v současné době užívá denně léky, včetně mimo jiné Diabetes mellitus, Kardiovaskulární onemocnění, Rakovina, Gastrointestinální poruchy, Onemocnění ledvin, Onemocnění jater, Poruchy krvácení, Astma, Autoimunitní poruchy, Hypertenze, Osteoporóza
  • Nedávný menší chirurgický zákrok (do 4 týdnů) nebo velký chirurgický zákrok (do 16 týdnů)
  • Anamnéza gastrointestinálních operací, včetně operace bypassu žaludku nebo resekce
  • Nedávná léčba antibiotiky (do 4 týdnů)
  • Známé onemocnění žlučníku nebo cholecystektomie v anamnéze
  • Nedávná hospitalizace (do 4 týdnů)
  • Užívání léků na předpis v době studie, které přímo ovlivňují sledované cílové body (např. hyperlipidémie, kontrola glykémie, steroidy, statiny, protizánětlivé látky a volně prodejné přípravky na hubnutí)
  • Aktuální účast na další výzkumné studii
  • Méně než 18 a více než 39 let
  • BMI nižší než 18,5 a vyšší 29,9 kg/m²
  • Má HIV/AIDS nebo jiné onemocnění, které postihuje imunitní systém
  • Neschopnost držet půst 12 hodin
  • Pravidelně daruje krev a není ochoten během studie přestat
  • Má monocytózu (>0,8 x 10³/mikrolitr) nebo jiné abnormality v hematologických parametrech na základě screeningu kompletního krevního obrazu (CBC) s diferenciálem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Provokační jídlo s vysokým obsahem nasycených tuků následované provokačním jídlem s vysokým obsahem mononenasycených tuků
Krémové jídlo s vysokým obsahem nasycených tuků a makroživin s palmovým olejem a o dva týdny později s vysokým obsahem mononenasycených tuků a s olivovým olejem
Výzvové jídlo s vysokým obsahem nasycených tuků vyrobené z palmového oleje
Výzva s vysokým obsahem mononenasycených tuků s olivovým olejem
Experimentální: Vyvolávací jídlo s vysokým obsahem mono-nenasycených tuků následované provokačním jídlem s vysokým obsahem nasycených tuků
Krémové jídlo s vysokým obsahem mono-nenasycených tuků s makroživinami a olivovým olejem následované výzvou s vysokým obsahem nasycených tuků a makroživinami s palmovým olejem o dva týdny později
Výzvové jídlo s vysokým obsahem nasycených tuků vyrobené z palmového oleje
Výzva s vysokým obsahem mononenasycených tuků s olivovým olejem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v podskupinách monocytů
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Podskupiny monocytů budou analyzovány pomocí průtokové cytometrie. Analýza podskupiny bude provedena značením imunitních buněk fluorescenčně značenými protilátkami proti shluku diferenciačního antigenu 45 (anti-CD45), shluku diferenciačního antigenu 91 (anti-CD91), anti-CD14 a anti-CD16.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v expresi velmi pozdního antigenu-4
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Exprese velmi pozdního antigenu-4 (VLA-4) v adhezní molekule monocytů bude hodnocena pomocí průtokové cytometrie.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna v expresi chemokinového receptoru 1 motivu C-X3-C
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Exprese adhezivní molekuly monocytů chemokinového receptoru 1 motivu C-X3-C (CX3CR1) bude hodnocena pomocí průtokové cytometrie.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna výrazu Notch2
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Exprese Notch2 adhezní molekuly monocytů bude hodnocena pomocí průtokové cytometrie.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna exprese receptoru faktoru 1 stimulujícího kolonie
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Exprese adhezivní molekuly monocytů receptoru faktoru 1 stimulujícího kolonie (CSFR1) bude hodnocena pomocí průtokové cytometrie.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna v expresi scavenger receptoru třídy B, člen 3
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Exprese adhezních molekul monocytů scavenger receptoru třídy B, člen 3 (CD36) bude hodnocena pomocí průtokové cytometrie.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna intenzity filamentózního aktinu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Intenzita filamentózního aktinu (F-aktin) bude hodnocena pomocí faloidinu.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna počtu bílých krvinek
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Počet bílých krvinek (WBC) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna počtu lymfocytů
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Počet lymfocytů (LY) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna počtu monocytů
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Počet monocytů (MO) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna ve změně počtu neutrofilních granulocytů
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Počet neutrofilních granulocytů (NE) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna počtu eozinofilů
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Počet eozinofilů (EO) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna počtu bazofilů
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Počet bazofilů (BA) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna počtu červených krvinek
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Počet červených krvinek (RBC) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna hemoglobinu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Hemoglobin (HGB) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna hematokritu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Hematokrit (HCT) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna středního korpuskulárního objemu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Střední korpuskulární objem (MCV) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna středního korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Průměrný korpuskulární hemoglobin (MCH) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna střední koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (MCHC) bude měřena hematologickým analyzátorem DxH 520.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna šířky distribuce červených krvinek
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Šířka distribuce červených krvinek (RDW) bude měřena hematologickým analyzátorem DxH 520.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna standardní odchylky šířky distribuce červených krvinek
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Standardní odchylka šířky distribuce červených krvinek (RDW-SD) bude měřena hematologickým analyzátorem DxH 520.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna počtu krevních destiček
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Počet krevních destiček (PLT) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna středního objemu krevních destiček
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Průměrný objem krevních destiček (MPV) bude měřen hematologickým analyzátorem DxH 520.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna v rozpustném shluku diferenciačního antigenu 146
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Endoteliální aktivace včetně rozpustného shluku diferenciačního antigenu 146 (CD146) bude měřena pomocí ELISA.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna v expresi genu CD45
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Transkripční změny v neklasických a klasických monocytech budou měřeny sekvenováním RNA po izolaci neklasických monocytů z periferní krve fluorescenčně aktivovaným tříděním buněk (FACS) pomocí fluorescenčně značených protilátek anti-CD45.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna v expresi genu CD91
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Transkripční změny v neklasických a klasických monocytech budou měřeny sekvenováním RNA po izolaci neklasických monocytů z periferní krve fluorescenčně aktivovaným tříděním buněk (FACS) pomocí fluorescenčně značených protilátek anti-CD91.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna v expresi genu CD14
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Transkripční změny v neklasických a klasických monocytech budou měřeny sekvenováním RNA po izolaci neklasických monocytů z periferní krve fluorescenčně aktivovaným tříděním buněk (FACS) pomocí fluorescenčně značených protilátek anti-CD14.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna v expresi genu CD16
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Transkripční změny v neklasických a klasických monocytech budou měřeny sekvenováním RNA po izolaci neklasických monocytů z periferní krve fluorescenčně aktivovaným tříděním buněk (FACS) s použitím anti-CD16 fluorescenčně značených protilátek.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna hladin interleukinu-6
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Plazmatické markery systémového zánětu včetně interleukinu-6 budou měřeny pomocí ELISA.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna hladin interleukinu-8
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Plazmatické markery systémového zánětu včetně interleukinu-8 budou měřeny pomocí ELISA.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna hladin C-reaktivního proteinu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Reaktanty akutní fáze včetně C-reaktivního proteinu (CRP) budou měřeny pomocí ELISA.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna hladin sérového amyloidu A
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Reaktanty akutní fáze včetně sérového amyloidu A (SAA) budou měřeny pomocí ELISA.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna hladin chemokinového ligandu 2
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Chemokiny včetně chemokinového ligandu 2 budou měřeny pomocí ELISA.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna hladin 8-isoprostanu F2alfa
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Plazmatické markery oxidačního stresu včetně 8-isoprostanu F2alfa budou měřeny pomocí ELISA.
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna hladin triglyceridů
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Markery související s lipidy včetně triglyceridů budou měřeny automatickým analyzátorem, přístrojem Cobas Integra 400+
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna hladiny celkového cholesterolu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Markery související s lipidy včetně celkového cholesterolu budou měřeny automatickým analyzátorem, přístrojem Cobas Integra 400+
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna hladin HDL-cholesterolu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Markery související s lipidy včetně HDL-cholesterolu (HDL-C) budou měřeny autoanalyzátorem, přístrojem Cobas Integra 400+
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna hladin LDL-cholesterolu
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Markery související s lipidy včetně LDL-cholesterolu (LDL-C) budou měřeny autoanalyzátorem, přístrojem Cobas Integra 400+
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Změna hladiny glukózy
Časové okno: Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech
Glukóza v plazmě bude měřena automatickým analyzátorem, přístrojem Cobas Integra 400+
Měřeno ze vzorků odebraných v 0 hodin (nalačno) a 6 hodin (postprandiálně) ve 2 testovacích dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Snodgrass, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1999385

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výzva s vysokým obsahem nasycených tuků

Předplatit