- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05792137
Postprandiale monocytenstudie (PPMS)
Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) Postprandiale monocytenstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Monocyten zijn een heterogene populatie van circulerende bloedcellen die bijdragen aan weefselintegriteit en aan aangeboren en adaptieve immuunafweer. Er zijn drie goed gekarakteriseerde subsets op basis van hun relatieve expressie van oppervlakte-antigenen, cluster van differentiatie 14 (CD14) en cluster van differentiatie 16 (CD16). Monocyten zijn afkomstig van myeloïde voorlopers in het beenmerg en komen de circulatie binnen als klassieke monocyten (CLM's). CLM's vertegenwoordigen een voorbijgaande celpopulatie met een divers differentiatiepotentieel. CLM's vormen 80-90% van de circulerende bloedmonocytenpool en blijven ongeveer een dag in omloop voordat ze ofwel naar het weefsel migreren om de macrofaagpopulatie in het weefsel te herbevolken of rijpen tot niet-klassieke monocyten (NCM's). NCM's vormen slechts 5-10% van de circulerende bloedmonocytenpool, maar hebben een veel langere circulerende levensduur van ongeveer 7 dagen. NCM's vertonen tegenstrijdige functies als ontstekingsremmende verzorgers van vaatweefsel en als bijdragers aan de pathogenese van ziekten.
Metabole reacties op voedselconsumptie beïnvloeden het risico op cardiometabolische aandoeningen. Postprandiale glycemie en lipemie moduleren de vasculaire gezondheid door de endotheliale functie te veranderen en oxidatieve stress, ontsteking en apoptose te induceren. Consumptie van een enkele vetrijke maaltijd verhoogt de circulerende interleukine 6 (IL-6), verbetert de expressie van monocytadhesiemoleculen, vermindert door stroming gemedieerde dilatatie en verhoogt markers van oxidatieve stress bij menselijke proefpersonen. Hoewel NCM's worden beschreven als vasculaire huishoudsters met verschillende beweeglijkheid en kruippatronen waardoor ze actief endotheel kunnen bewaken en luminaal afval kunnen opruimen, is hun rol in de postprandiale toestand momenteel onbekend.
Om de functie van postprandiale NCM's beter te begrijpen na consumptie van een enkele vetrijke, gemengde macronutriënten-uitdagingsmaaltijd, stellen de onderzoekers een onderzoek voor volgens een cross-overontwerp waarin deelnemers een van de twee isocalorische, vetrijke uitdagingsmaaltijden consumeren met een tussenpoos van twee weken. een uitdagingsmaaltijd met een hoog verzadigde vetgehalte en gemengde macronutriënten of een uitdagingsmaaltijd met een hoog enkelvoudig onverzadigd vetgehalte met gemengde macronutriënten. Bloed bij vasten en zes uur postprandiaal zal worden verzameld en het aandeel van NCM's en hun integrine-expressie zal worden geanalyseerd door middel van flowcytometrie, terwijl veranderingen in globale genexpressie zullen worden gemeten door middel van RNA-sequencing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m²
- beschikken over een bankrekening en sofinummer of identificatienummer van de belastingbetaler voor financiële compensatie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen
- Bekende allergie of belemmerende intolerantie om maaltijdingrediënten te bestuderen
- Systolische bloeddruk hoger dan 140 mmHg of diastolische bloeddruk hoger dan 90 mmHg gemeten
- Nuchtere glucose boven 105 mg/dL
- Triglyceriden boven 150 mg/dL
- HDL-cholesterol minder dan 40 mg/dL (mannen) en 50 mg/dL (vrouwen)
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van problemen met bloedafnameprocedures, waaronder eerder flauwvallen of duizeligheid, of aders die door een erkende aderlating als ongeschikt zijn beoordeeld voor vier afzonderlijke venapuncties
- Gediagnosticeerde actieve chronische ziekten waarvoor het individu momenteel dagelijkse medicatie gebruikt, inclusief maar niet beperkt tot diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, kanker, gastro-intestinale stoornissen, nierziekte, leverziekte, bloedingsstoornissen, astma, auto-immuunziekten, hypertensie, osteoporose
- Recente kleine operatie (binnen 4 weken) of grote operatie (binnen 16 weken)
- Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie, inclusief maagbypassoperatie of -resectie
- Recente antibiotische therapie (binnen 4 weken)
- Bekende galblaasaandoening of voorgeschiedenis van cholecystectomie
- Recente ziekenhuisopname (binnen 4 weken)
- Gebruik van voorgeschreven medicijnen op het moment van het onderzoek die rechtstreeks van invloed zijn op de relevante eindpunten (bijv. hyperlipidemie, glykemische controle, steroïden, statines, ontstekingsremmende middelen en vrij verkrijgbare hulpmiddelen voor gewichtsverlies)
- Huidige deelname aan een ander onderzoek
- Minder dan 18 en ouder dan 39 jaar
- BMI lager dan 18,5 en hoger dan 29,9 kg/m²
- Heeft hiv/aids of een andere ziekte die het immuunsysteem aantast
- 12 uur niet kunnen vasten
- Geeft regelmatig bloeddonaties en wil niet stoppen tijdens het onderzoek
- Heeft monocytose (>0,8 x 10³/microliter) of andere afwijkingen in hematologische parameters op basis van een screening compleet bloedbeeld (CBC) met differentiële
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitdagingsmaaltijd met een hoog verzadigd vetgehalte gevolgd door een uitdagingsmaaltijd met een hoog enkelvoudig onverzadigd vetgehalte
Hoog verzadigd vet gemengde macronutriënten uitdagingsmaaltijd met palmolie gevolgd door hoog enkelvoudig onverzadigd vet gemengde macronutriënten uitdagingsmaaltijd met olijfolie twee weken later
|
Uitdagingsmaaltijd met een hoog verzadigd vetgehalte gemaakt met palmolie
Uitdagingsmaaltijd met een hoog mono-onverzadigd vetgehalte gemaakt met olijfolie
|
|
Experimenteel: Uitdagingsmaaltijd met een hoog enkelvoudig onverzadigd vetgehalte gevolgd door een uitdagingsmaaltijd met een hoog verzadigd vetgehalte
Uitdagende maaltijd met een hoog enkelvoudig onverzadigd vetgehalte en gemengde macronutriënten met olijfolie, gevolgd door een uitdagende maaltijd met een hoog verzadigd vetgehalte en gemengde macronutriënten met palmolie twee weken later
|
Uitdagingsmaaltijd met een hoog verzadigd vetgehalte gemaakt met palmolie
Uitdagingsmaaltijd met een hoog mono-onverzadigd vetgehalte gemaakt met olijfolie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in subgroepen van monocyten
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen op 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Subsets van monocyten zullen worden geanalyseerd met behulp van flowcytometrie.
Subset-analyse zal worden uitgevoerd door immuuncellen te labelen met anti-cluster van differentiatieantigeen 45 (anti-CD45), cluster van differentiatieantigeen 91 (anti-CD91), anti-CD14 en anti-CD16 fluorescerend gemerkte antilichamen.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen op 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in expressie van zeer laat antigeen-4
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen op 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
De expressie van monocytadhesiemoleculen van zeer laat antigeen-4 (VLA-4) zal worden bepaald met behulp van flowcytometrie.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen op 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in expressie van C-X3-C-motief chemokinereceptor 1
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen op 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Monocyt adhesie molecuul expressie van C-X3-C motief chemokine receptor 1 (CX3CR1) zal worden beoordeeld met behulp van flowcytometrie.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen op 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in expressie van Notch2
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen op 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Monocytadhesiemolecuul-expressie van Notch2 zal worden beoordeeld met behulp van flowcytometrie.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen op 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in expressie van koloniestimulerende factor 1-receptor
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen op 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Monocyt adhesie molecuul expressie van kolonie stimulerende factor 1 receptor (CSFR1) zal worden beoordeeld met behulp van flowcytometrie.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen op 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in expressie van scavenger receptor klasse B, lid 3
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen op 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Monocytadhesiemolecuul-expressie van scavenger-receptor klasse B, lid 3 (CD36) zal worden beoordeeld met behulp van flowcytometrie.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen op 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in intensiteit van filamenteuze actine
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen op 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
De intensiteit van filamenteuze actine (F-actine) zal worden beoordeeld met behulp van phalloidin.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen op 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in het aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Het aantal witte bloedcellen (WBC) wordt gemeten met een DxH 520 Hematology-analysator.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in het aantal lymfocyten
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Het aantal lymfocyten (LY) wordt gemeten met een DxH 520 Hematology-analysator.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in het aantal monocyten
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Het aantal monocyten (MO) wordt gemeten met een DxH 520 Hematologie-analysator.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in de verandering in het aantal neutrofiele granulocyten
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Het aantal neutrofiele granulocyten (NE) zal worden gemeten met een DxH 520 Hematology-analysator.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in het aantal eosinofielen
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Het aantal eosinofielen (EO) wordt gemeten met een DxH 520 Hematology-analysator.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in het aantal basofielen
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Het aantal basofielen (BA) wordt gemeten met een DxH 520 Hematologie-analysator.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in het aantal rode bloedcellen
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Het aantal rode bloedcellen (RBC) wordt gemeten met een DxH 520 Hematology-analysator.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in hemoglobine
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Hemoglobine (HGB) wordt gemeten met een DxH 520 Hematologie-analysator.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in hematocriet
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Hematocriet (HCT) wordt gemeten met een DxH 520 Hematologie-analysator.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Het gemiddelde corpusculaire volume (MCV) wordt gemeten met een DxH 520 Hematologie-analysator.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in gemiddelde corpusculaire hemoglobine
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Het gemiddelde corpusculaire hemoglobine (MCH) zal worden gemeten met een DxH 520 Hematologie-analysator.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in de gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
De gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC) zal worden gemeten met een DxH 520 Hematology-analysator.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in de distributiebreedte van rode bloedcellen
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
De distributiebreedte van de rode bloedcellen (RDW) wordt gemeten met een DxH 520 Hematologie-analysator.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in de standaarddeviatie van de distributiebreedte van rode bloedcellen
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
De standaardafwijking van de distributiebreedte van de rode bloedcellen (RDW-SD) zal worden gemeten met een DxH 520 Hematologie-analysator.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in het aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Het aantal bloedplaatjes (PLT) wordt gemeten met een DxH 520 Hematology-analysator.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in gemiddeld bloedplaatjesvolume
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) zal worden gemeten met een DxH 520 Hematology-analysator.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in oplosbaar cluster van differentiatieantigeen 146
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Endotheelactivatie inclusief oplosbaar cluster van differentiatieantigeen 146 (CD146) zal worden gemeten met behulp van ELISA.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in CD45-genexpressie
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Transcriptionele veranderingen in niet-klassieke en klassieke monocyten zullen worden gemeten door middel van RNA-sequencing na de isolatie van niet-klassieke monocyten uit perifeer bloed door middel van fluorescentie-geactiveerde celsortering (FACS) met behulp van fluorescent gelabelde anti-CD45-antilichamen.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in CD91-genexpressie
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Transcriptionele veranderingen in niet-klassieke en klassieke monocyten zullen worden gemeten door middel van RNA-sequencing na de isolatie van niet-klassieke monocyten uit perifeer bloed door middel van fluorescentie-geactiveerde celsortering (FACS) met behulp van fluorescent gelabelde anti-CD91-antilichamen.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in CD14-genexpressie
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Transcriptionele veranderingen in niet-klassieke en klassieke monocyten zullen worden gemeten door middel van RNA-sequencing na de isolatie van niet-klassieke monocyten uit perifeer bloed door middel van fluorescentie-geactiveerde celsortering (FACS) met behulp van fluorescent gelabelde anti-CD14-antilichamen.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in CD16-genexpressie
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Transcriptionele veranderingen in niet-klassieke en klassieke monocyten zullen worden gemeten door middel van RNA-sequencing na de isolatie van niet-klassieke monocyten uit perifeer bloed door middel van fluorescentie-geactiveerde celsortering (FACS) met behulp van fluorescent gelabelde anti-CD16-antilichamen.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in niveaus van interleukine-6
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Plasmamerkers van systemische ontsteking, waaronder interleukine-6, zullen worden gemeten met behulp van ELISA.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in niveaus van interleukine-8
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Plasmamarkers van systemische ontsteking, waaronder interleukine-8, zullen worden gemeten met ELISA.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in niveaus van C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Reagentia in de acute fase, waaronder C-reactief proteïne (CRP), zullen worden gemeten met ELISA.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in serumamyloïde A-spiegels
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Reagentia in de acute fase, waaronder serumamyloïde A (SAA), zullen worden gemeten met ELISA.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in niveaus van chemokineligand 2
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Chemokinen inclusief chemokineligand 2 zullen worden gemeten met ELISA.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in de niveaus van 8-isoprostane F2alpha
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Plasmamarkers van oxidatieve stress, waaronder 8-isoprostane F2alpha, zullen worden gemeten met ELISA.
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in triglyceridenniveaus
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Lipidengerelateerde markers, waaronder triglyceriden, zullen worden gemeten met een automatische analyser, het Cobas Integra 400+-instrument
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in het totale cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Lipidengerelateerde markers, waaronder totaal cholesterol, zullen worden gemeten met een auto-analyzer, het Cobas Integra 400+ instrument
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in het HDL-cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Lipidengerelateerde markers, waaronder HDL-cholesterol (HDL-C), zullen worden gemeten met een auto-analyzer, het Cobas Integra 400+-instrument
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in het LDL-cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Lipidengerelateerde markers, waaronder LDL-cholesterol (LDL-C), zullen worden gemeten met een auto-analyzer, het Cobas Integra 400+-instrument
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
|
Verandering in glucosewaarden
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Plasmaglucose zal worden gemeten door een auto-analyzer, het Cobas Integra 400+ instrument
|
Gemeten aan de hand van monsters genomen om 0 uur (nuchter) en 6 uur (postprandiaal) op 2 testdagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Snodgrass, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1999385
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .