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Studio postprandiale sui monociti (PPMS)

Studio sui monociti postprandiali del Western Human Nutrition Research Center (WHNRC).

Lo scopo di questa ricerca è determinare il ruolo di un tipo di cellula immunitaria nel sangue, chiamata monociti non classici (NCM), in seguito al consumo di un pasto ricco di grassi. Precedenti studi hanno scoperto che i monociti sono importanti per la salute dei vasi sanguigni. In questo studio, verranno utilizzati due diversi pasti ricchi di grassi per studiare l'effetto di diversi tipi di grassi alimentari sulle MNC postprandiali. Gli investigatori caratterizzeranno le NCM sia in condizioni di digiuno che dopo il consumo di due diversi pasti ricchi di grassi e valuteranno se il tipo di grasso in un pasto influenza le NCM nel sangue.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I monociti sono una popolazione eterogenea di cellule del sangue circolanti che contribuiscono all'integrità dei tessuti e alla difesa immunitaria innata e adattativa. Esistono tre sottoinsiemi ben caratterizzati in base alla loro espressione relativa di antigeni di superficie, cluster di differenziazione 14 (CD14) e cluster di differenziazione 16 (CD16). I monociti originano da precursori mieloidi nel midollo osseo ed entrano in circolo come monociti classici (CLM). I CLM rappresentano una popolazione cellulare transitoria con un diverso potenziale di differenziazione. I CLM costituiscono l'80-90% del pool di monociti del sangue circolante e rimangono in circolazione per circa un giorno prima di migrare nel tessuto per ripopolare la popolazione di macrofagi residenti nel tessuto o maturare in monociti non classici (NCM). Le NCM comprendono solo il 5-10% del pool di monociti del sangue circolante, ma hanno una durata di vita circolante molto più lunga di circa 7 giorni. Le NCM esibiscono funzioni contrastanti come custodi antinfiammatori del tessuto vascolare e come contributori alla patogenesi della malattia.

Le risposte metaboliche al consumo di cibo influenzano il rischio di malattie cardiometaboliche. La glicemia e la lipemia postprandiali modulano la salute vascolare alterando la funzione endoteliale e inducendo stress ossidativo, infiammazione e apoptosi. Il consumo di un singolo pasto ad alto contenuto di grassi aumenta l'interleuchina 6 circolante (IL-6), migliora l'espressione delle molecole di adesione dei monociti, riduce la dilatazione mediata dal flusso e aumenta i marcatori dello stress ossidativo nei soggetti umani. Sebbene gli NCM siano descritti come governanti vascolari con motilità distinta e schemi striscianti che consentono loro di sorvegliare attivamente l'endotelio e di eliminare i detriti luminali, il loro ruolo nello stato postprandiale è attualmente sconosciuto.

Per comprendere meglio la funzione degli NCM postprandiali in seguito al consumo di un singolo pasto di sfida con macronutrienti misti ad alto contenuto di grassi, i ricercatori propongono uno studio seguendo un disegno incrociato in cui i partecipanti consumeranno uno dei due pasti di sfida isocalorici ad alto contenuto di grassi distanziati di due settimane l'uno dall'altro, un pasto sfida di macronutrienti misti ad alto contenuto di grassi saturi o un pasto sfida di macronutrienti misti ad alto contenuto di grassi monoinsaturi. Verrà raccolto il sangue a digiuno e dopo sei ore postprandiali e la proporzione di NCM e la loro espressione di integrina saranno analizzate mediante citometria a flusso mentre i cambiamenti nell'espressione genica globale saranno misurati mediante sequenziamento dell'RNA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • USDA Western Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 18,5 - 29,9 kg/m²
  • disporre di un conto bancario e di un numero di previdenza sociale o di identificazione fiscale per la compensazione finanziaria

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Allergia nota o intolleranza ostacolante allo studio degli ingredienti dei pasti
  • Pressione arteriosa sistolica superiore a 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica superiore a 90 mmHg misurata
  • Glicemia a digiuno superiore a 105 mg/dL
  • Trigliceridi superiori a 150 mg/dL
  • Colesterolo HDL inferiore a 40 mg/dL (uomini) e 50 mg/dL (donne)
  • Anamnesi auto-riportata di difficoltà con le procedure di prelievo di sangue, inclusi precedenti svenimenti o vertigini, o vene valutate come non idonee per quattro punture venose separate da un flebotomo autorizzato
  • Malattie croniche attive diagnosticate per le quali l'individuo sta attualmente assumendo farmaci giornalieri, inclusi ma non limitati a diabete mellito, malattie cardiovascolari, cancro, disturbi gastrointestinali, malattie renali, malattie del fegato, disturbi della coagulazione, asma, disturbi autoimmuni, ipertensione, osteoporosi
  • Recente intervento chirurgico minore (entro 4 settimane) o intervento chirurgico maggiore (entro 16 settimane)
  • Storia di chirurgia gastrointestinale, inclusa chirurgia di bypass gastrico o resezione
  • Terapia antibiotica recente (entro 4 settimane)
  • Malattia della colecisti nota o anamnesi di colecistectomia
  • Ricovero recente (entro 4 settimane)
  • Uso di farmaci prescritti al momento dello studio che influenzano direttamente gli endpoint di interesse (ad es. iperlipidemia, controllo glicemico, steroidi, statine, agenti antinfiammatori e coadiuvanti per la perdita di peso da banco)
  • Attuale partecipazione a un altro studio di ricerca
  • Meno di 18 e più di 39 anni
  • BMI inferiore a 18,5 e superiore a 29,9 kg/m²
  • Ha l'HIV/AIDS o un'altra malattia che colpisce il sistema immunitario
  • Impossibile digiunare per 12 ore
  • Effettua regolarmente donazioni di sangue e non è disposto a fermarsi durante lo studio
  • Presenta monocitosi (>0,8 x 10³/microlitro) o altre anomalie nei parametri ematologici sulla base di un esame emocromocitometrico completo (CBC) con differenziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasto sfida ad alto contenuto di grassi saturi seguito da pasto sfida ad alto contenuto di grassi monoinsaturi
Pasto sfida con macronutrienti misti ad alto contenuto di grassi saturi con olio di palma seguito da pasto sfida con macronutrienti misti ad alto contenuto di grassi monoinsaturi con olio d'oliva due settimane dopo
Pasto sfida ad alto contenuto di grassi saturi a base di olio di palma
Pasto sfida ad alto contenuto di grassi monoinsaturi a base di olio d'oliva
Sperimentale: Pasto sfida ad alto contenuto di grassi monoinsaturi seguito da pasto sfida ad alto contenuto di grassi saturi
Pasto sfida con macronutrienti misti ad alto contenuto di grassi monoinsaturi con olio d'oliva seguito da pasto sfida con macronutrienti misti ad alto contenuto di grassi saturi con olio di palma due settimane dopo
Pasto sfida ad alto contenuto di grassi saturi a base di olio di palma
Pasto sfida ad alto contenuto di grassi monoinsaturi a base di olio d'oliva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sottoinsiemi di monociti
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
I sottoinsiemi di monociti saranno analizzati mediante citometria a flusso. L'analisi dei sottoinsiemi verrà eseguita marcando le cellule immunitarie con anti-cluster dell'antigene di differenziazione 45 (anti-CD45), cluster dell'antigene di differenziazione 91 (anti-CD91), anti-CD14 e anticorpi marcati con fluorescenza anti-CD16.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'espressione dell'antigene-4 molto tardivo
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
L'espressione della molecola di adesione dei monociti dell'antigene-4 molto tardivo (VLA-4) sarà valutata mediante citometria a flusso.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Cambiamento nell'espressione del recettore per chemochine motivo C-X3-C 1
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
L'espressione della molecola di adesione monocitaria del recettore 1 per le chemochine con motivo C-X3-C (CX3CR1) sarà valutata mediante citometria a flusso.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Cambiamento nell'espressione di Notch2
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
L'espressione della molecola di adesione monocitaria di Notch2 sarà valutata mediante citometria a flusso.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Cambiamento nell'espressione del recettore del fattore 1 stimolante le colonie
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
L'espressione della molecola di adesione dei monociti del recettore del fattore 1 stimolante le colonie (CSFR1) sarà valutata mediante citometria a flusso.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Cambiamento nell'espressione del recettore scavenger di classe B, membro 3
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
L'espressione della molecola di adesione dei monociti del recettore scavenger di classe B, membro 3 (CD36) sarà valutata mediante citometria a flusso.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione dell'intensità dell'actina filamentosa
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
L'intensità dell'actina filamentosa (F-actina) sarà valutata mediante falloidina.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione del numero dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
La conta dei globuli bianchi (WBC) sarà misurata mediante un analizzatore ematologico DxH 520.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Cambiamento nella conta dei linfociti
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
La conta dei linfociti (LY) sarà misurata mediante un analizzatore ematologico DxH 520.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione della conta dei monociti
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
La conta dei monociti (MO) sarà misurata mediante un analizzatore ematologico DxH 520.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione della variazione della conta dei granulociti neutrofili
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
La conta dei granulociti neutrofili (NE) sarà misurata mediante un analizzatore ematologico DxH 520.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione della conta degli eosinofili
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
La conta degli eosinofili (EO) sarà misurata mediante un analizzatore ematologico DxH 520.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione della conta dei basofili
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
La conta dei basofili (BA) sarà misurata mediante un analizzatore ematologico DxH 520.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione del numero dei globuli rossi
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
La conta dei globuli rossi (RBC) sarà misurata mediante un analizzatore ematologico DxH 520.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Cambiamento nell'emoglobina
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
L'emoglobina (HGB) sarà misurata mediante un analizzatore ematologico DxH 520.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione dell'ematocrito
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
L'ematocrito (HCT) sarà misurato mediante un analizzatore ematologico DxH 520.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione del volume corpuscolare medio
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Il volume corpuscolare medio (MCV) sarà misurato mediante un analizzatore ematologico DxH 520.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione dell'emoglobina corpuscolare media
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
L'emoglobina corpuscolare media (MCH) sarà misurata mediante un analizzatore ematologico DxH 520.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione della concentrazione media di emoglobina corpuscolare
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
La concentrazione media di emoglobina corpuscolare (MCHC) sarà misurata mediante un analizzatore ematologico DxH 520.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione della larghezza di distribuzione dei globuli rossi
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
L'ampiezza della distribuzione dei globuli rossi (RDW) sarà misurata mediante un analizzatore ematologico DxH 520.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione della deviazione standard dell'ampiezza della distribuzione dei globuli rossi
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
La deviazione standard dell'ampiezza della distribuzione dei globuli rossi (RDW-SD) sarà misurata mediante un analizzatore ematologico DxH 520.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione della conta piastrinica
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
La conta piastrinica (PLT) sarà misurata mediante un analizzatore ematologico DxH 520.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione del volume medio delle piastrine
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Il volume medio delle piastrine (MPV) sarà misurato mediante un analizzatore ematologico DxH 520.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Cambiamento nel cluster solubile dell'antigene di differenziazione 146
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
L'attivazione endoteliale incluso il cluster solubile dell'antigene di differenziazione 146 (CD146) sarà misurata mediante ELISA.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Cambiamento nell'espressione del gene CD45
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
I cambiamenti trascrizionali nei monociti non classici e classici saranno misurati mediante sequenziamento dell'RNA dopo l'isolamento dei monociti non classici dal sangue periferico mediante sorting cellulare attivato dalla fluorescenza (FACS) utilizzando anticorpi anti-CD45 marcati in modo fluorescente.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Cambiamento nell'espressione del gene CD91
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
I cambiamenti trascrizionali nei monociti non classici e classici saranno misurati mediante sequenziamento dell'RNA dopo l'isolamento dei monociti non classici dal sangue periferico mediante sorting cellulare attivato dalla fluorescenza (FACS) utilizzando anticorpi anti-CD91 marcati in modo fluorescente.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Cambiamento nell'espressione del gene CD14
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
I cambiamenti trascrizionali nei monociti non classici e classici saranno misurati mediante sequenziamento dell'RNA dopo l'isolamento dei monociti non classici dal sangue periferico mediante sorting cellulare attivato dalla fluorescenza (FACS) utilizzando anticorpi anti-CD14 marcati in modo fluorescente.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Cambiamento nell'espressione del gene CD16
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
I cambiamenti trascrizionali nei monociti non classici e classici saranno misurati mediante sequenziamento dell'RNA dopo l'isolamento dei monociti non classici dal sangue periferico mediante sorting cellulare attivato dalla fluorescenza (FACS) utilizzando anticorpi anti-CD16 marcati in modo fluorescente.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Cambiamento nei livelli di interleuchina-6
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
I marcatori plasmatici dell'infiammazione sistemica, inclusa l'interleuchina-6, saranno misurati mediante ELISA.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Cambiamento nei livelli di interleuchina-8
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
I marcatori plasmatici dell'infiammazione sistemica, inclusa l'interleuchina-8, saranno misurati mediante ELISA.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione dei livelli di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
I reagenti della fase acuta inclusa la proteina C-reattiva (CRP) saranno misurati mediante ELISA.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione dei livelli di amiloide sierica A
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
I reagenti della fase acuta, inclusa l'amiloide sierica A (SAA), saranno misurati mediante ELISA.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Cambiamento nei livelli del ligando delle chemochine 2
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Le chemochine, compreso il ligando 2, saranno misurate mediante ELISA.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione dei livelli di 8-isoprostano F2alfa
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
I marcatori plasmatici dello stress ossidativo, incluso l'8-isoprostano F2alfa, saranno misurati mediante ELISA.
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Cambiamento nei livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
I marcatori correlati ai lipidi, inclusi i trigliceridi, saranno misurati mediante autoanalizzatore, strumento Cobas Integra 400+
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione dei livelli di colesterolo totale
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
I marcatori correlati ai lipidi, compreso il colesterolo totale, saranno misurati mediante autoanalizzatore, strumento Cobas Integra 400+
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione dei livelli di colesterolo HDL
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
I marcatori correlati ai lipidi, incluso il colesterolo HDL (HDL-C), saranno misurati mediante un autoanalizzatore, lo strumento Cobas Integra 400+
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione dei livelli di colesterolo LDL
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
I marcatori correlati ai lipidi, incluso il colesterolo LDL (LDL-C), saranno misurati mediante un autoanalizzatore, strumento Cobas Integra 400+
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Variazione dei livelli di glucosio
Lasso di tempo: Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test
Il glucosio plasmatico sarà misurato mediante un analizzatore automatico, strumento Cobas Integra 400+
Misurato da campioni prelevati a 0 ore (a digiuno) e 6 ore (postprandiale) in 2 giorni di test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Snodgrass, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1999385

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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