- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05792137
Badanie monocytów poposiłkowych (PPMS)
Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) Poposiłkowe badanie monocytów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Monocyty to heterogenna populacja krążących komórek krwi, które przyczyniają się do integralności tkanki, jak również do wrodzonej i nabytej obrony immunologicznej. Istnieją trzy dobrze scharakteryzowane podzbiory w oparciu o ich względną ekspresję antygenów powierzchniowych, klaster zróżnicowania 14 (CD14) i klaster zróżnicowania 16 (CD16). Monocyty pochodzą z prekursorów mieloidalnych w szpiku kostnym i wchodzą do krążenia jako klasyczne monocyty (CLM). CLM reprezentują przejściową populację komórek o zróżnicowanym potencjale różnicowania. CLM stanowią 80-90% puli monocytów krwi krążącej i pozostają w obiegu przez około jeden dzień przed migracją do tkanki w celu ponownego zasiedlenia populacji makrofagów rezydujących w tkance lub dojrzewaniem do nieklasycznych monocytów (NCM). NCM stanowią tylko 5-10% puli monocytów krążącej krwi, ale mają znacznie dłuższą żywotność, około 7 dni. NCM wykazują sprzeczne funkcje jako przeciwzapalni opiekunowie tkanki naczyniowej i jako czynniki przyczyniające się do patogenezy choroby.
Reakcje metaboliczne na spożycie żywności wpływają na ryzyko chorób kardiometabolicznych. Glikemia poposiłkowa i lipemia modulują zdrowie naczyń poprzez zmianę funkcji śródbłonka i indukowanie stresu oksydacyjnego, stanu zapalnego i apoptozy. Spożycie pojedynczego wysokotłuszczowego posiłku zwiększa krążącą interleukinę 6 (IL-6), zwiększa ekspresję cząsteczek adhezyjnych monocytów, zmniejsza rozszerzenie zależne od przepływu i zwiększa markery stresu oksydacyjnego u ludzi. Chociaż NCM są opisywane jako gospodynie naczyniowe z wyraźnymi wzorami ruchliwości i pełzania, co pozwala im aktywnie badać śródbłonek i usuwać resztki światła, ich rola w stanie poposiłkowym jest obecnie nieznana.
Aby lepiej zrozumieć funkcję poposiłkowych NCM po spożyciu pojedynczego wysokotłuszczowego posiłku prowokacyjnego z mieszanką makroskładników odżywczych, badacze proponują badanie według projektu krzyżowego, w którym uczestnicy spożywają jeden z dwóch izokalorycznych wysokotłuszczowych posiłków prowokacyjnych w odstępie dwóch tygodni, posiłek prowokacyjny z mieszanką makroskładników odżywczych o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych lub posiłek prowokacyjny z mieszanką makroskładników odżywczych o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych. Krew na czczo i sześć godzin po posiłku zostanie pobrana, a proporcja NCM i ich ekspresja integryn zostanie przeanalizowana za pomocą cytometrii przepływowej, podczas gdy zmiany w globalnej ekspresji genów zostaną zmierzone za pomocą sekwencjonowania RNA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m²
- posiadać rachunek bankowy i numer ubezpieczenia społecznego lub identyfikator podatnika do rekompensaty finansowej
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Znana alergia lub nietolerancja utrudniająca badanie składników posiłku
- Skurczowe ciśnienie krwi większe niż 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 90 mmHg zmierzone
- Glukoza na czczo powyżej 105 mg/dl
- Trójglicerydy powyżej 150 mg/dL
- Cholesterol HDL poniżej 40 mg/dl (mężczyźni) i 50 mg/dl (kobiety)
- Zgłoszona przez siebie historia trudności z procedurami pobierania krwi, w tym wcześniejsze omdlenia lub zawroty głowy, lub żyły ocenione jako nienadające się do czterech oddzielnych nakłuć żyły przez licencjonowanego flebotomistę
- Zdiagnozowane aktywne choroby przewlekłe, na które dana osoba przyjmuje obecnie codzienne leki, w tym między innymi cukrzyca, choroby sercowo-naczyniowe, nowotwory, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, choroby nerek, choroby wątroby, zaburzenia krzepnięcia, astma, zaburzenia autoimmunologiczne, nadciśnienie, osteoporoza
- Niedawna drobna operacja (w ciągu 4 tygodni) lub duża operacja (w ciągu 16 tygodni)
- Historia operacji żołądkowo-jelitowych, w tym operacja pomostowania żołądka lub resekcja
- Niedawna antybiotykoterapia (w ciągu 4 tyg.)
- Znana choroba pęcherzyka żółciowego lub cholecystektomia w wywiadzie
- Niedawna hospitalizacja (w ciągu 4 tyg.)
- Stosowanie leków na receptę w czasie badania, które bezpośrednio wpływają na interesujące nas punkty końcowe (np. hiperlipidemia, kontrola glikemii, sterydy, statyny, środki przeciwzapalne i dostępne bez recepty środki wspomagające odchudzanie)
- Bieżący udział w innym badaniu naukowym
- Mniej niż 18 lat i więcej niż 39 lat
- BMI poniżej 18,5 i powyżej 29,9 kg/m²
- Ma HIV/AIDS lub inną chorobę, która wpływa na układ odpornościowy
- Nie można pościć przez 12 godzin
- Regularnie oddaje krew i nie chce przestać w trakcie badania
- Ma monocytozę (>0,8 x 10³/mikrolitr) lub inne nieprawidłowości w parametrach hematologicznych na podstawie badania przesiewowego pełnej morfologii krwi (CBC) z rozróżnieniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posiłek prowokacyjny o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych, po którym następuje posiłek prowokacyjny o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych
Posiłek prowokacyjny z mieszanką makroskładników odżywczych o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych z olejem palmowym, a dwa tygodnie później posiłek prowokacyjny z mieszanką makroskładników odżywczych o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych z oliwą z oliwek
|
Posiłek prowokacyjny o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych z olejem palmowym
Posiłek prowokacyjny o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych z dodatkiem oliwy z oliwek
|
|
Eksperymentalny: Posiłek prowokacyjny o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych, po którym następuje posiłek prowokacyjny o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych
Posiłek prowokacyjny o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych z mieszanką makroskładników odżywczych z oliwą z oliwek, a następnie posiłek prowokacyjny o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych z mieszanką makroskładników odżywczych z olejem palmowym dwa tygodnie później
|
Posiłek prowokacyjny o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych z olejem palmowym
Posiłek prowokacyjny o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych z dodatkiem oliwy z oliwek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w podzbiorach monocytów
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzin (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Podzbiory monocytów będą analizowane przy użyciu cytometrii przepływowej.
Analiza podzbioru zostanie przeprowadzona przez znakowanie komórek odpornościowych antygenem różnicowania klastra 45 (anty-CD45), antygenem klastra różnicowania 91 (anty-CD91), przeciwciałami anty-CD14 i anty-CD16 znakowanymi fluorescencyjnie.
|
Mierzone na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzin (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ekspresji bardzo późnego antygenu-4
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzin (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Ekspresja cząsteczki adhezyjnej monocytów bardzo późnego antygenu-4 (VLA-4) zostanie oceniona za pomocą cytometrii przepływowej.
|
Mierzone na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzin (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana w ekspresji receptora chemokin z motywem C-X3-C 1
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzin (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Ekspresja cząsteczki adhezyjnej monocytów motywu C-X3-C receptora chemokiny 1 (CX3CR1) zostanie oceniona za pomocą cytometrii przepływowej.
|
Mierzone na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzin (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana w ekspresji Notch2
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzin (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Ekspresja Notch2 cząsteczki adhezyjnej monocytów zostanie oceniona za pomocą cytometrii przepływowej.
|
Mierzone na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzin (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana ekspresji receptora czynnika stymulującego wzrost kolonii 1
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzin (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Ekspresja cząsteczki adhezyjnej monocytów receptora czynnika stymulującego tworzenie kolonii 1 (CSFR1) zostanie oceniona za pomocą cytometrii przepływowej.
|
Mierzone na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzin (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana w ekspresji receptora zmiatającego klasy B, członek 3
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzin (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Ekspresja cząsteczki adhezyjnej monocytów receptora zmiatającego klasy B, członek 3 (CD36) zostanie oceniona za pomocą cytometrii przepływowej.
|
Mierzone na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzin (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana intensywności nitkowatej aktyny
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzin (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Intensywność nitkowatej aktyny (F-aktyny) zostanie oceniona przy użyciu falloidyny.
|
Mierzone na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzin (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana liczby białych krwinek
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Liczba białych krwinek (WBC) będzie mierzona za pomocą analizatora hematologicznego DxH 520.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana liczby limfocytów
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Liczba limfocytów (LY) będzie mierzona za pomocą analizatora hematologicznego DxH 520.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana liczby monocytów
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Liczba monocytów (MO) będzie mierzona za pomocą analizatora hematologicznego DxH 520.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana zmiany liczby granulocytów neutrofilowych
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Liczba granulocytów neutrofili (NE) będzie mierzona za pomocą analizatora hematologicznego DxH 520.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana liczby eozynofili
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Liczba eozynofili (EO) będzie mierzona za pomocą analizatora hematologicznego DxH 520.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana liczby bazofilów
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Liczba bazofilów (BA) będzie mierzona za pomocą analizatora hematologicznego DxH 520.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana liczby czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Liczba czerwonych krwinek (RBC) będzie mierzona za pomocą analizatora hematologicznego DxH 520.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Hemoglobina (HGB) będzie mierzona za pomocą analizatora hematologicznego DxH 520.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana hematokrytu
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Hematokryt (HCT) będzie mierzony za pomocą analizatora hematologicznego DxH 520.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana średniej objętości krwinki
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Średnia objętość krwinki (MCV) będzie mierzona za pomocą analizatora hematologicznego DxH 520.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana średniej hemoglobiny krwinkowej
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Średnią hemoglobinę krwinkową (MCH) mierzy się za pomocą analizatora hematologicznego DxH 520.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana średniego stężenia hemoglobiny w krwince komórkowej
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Średnie stężenie hemoglobiny w krwince komórkowej (MCHC) będzie mierzone za pomocą analizatora hematologicznego DxH 520.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana szerokości dystrybucji czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Szerokość dystrybucji czerwonych krwinek (RDW) będzie mierzona za pomocą analizatora hematologicznego DxH 520.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana odchylenia standardowego szerokości rozkładu czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Odchylenie standardowe szerokości rozkładu krwinek czerwonych (RDW-SD) będzie mierzone za pomocą analizatora hematologicznego DxH 520.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana liczby płytek krwi
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Liczba płytek krwi (PLT) będzie mierzona za pomocą analizatora hematologicznego DxH 520.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana średniej objętości płytek krwi
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Średnia objętość płytek krwi (MPV) będzie mierzona za pomocą analizatora hematologicznego DxH 520.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana rozpuszczalnego klastra antygenu różnicującego 146
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Aktywacja śródbłonka, w tym rozpuszczalny klaster antygenu różnicującego 146 (CD146), będzie mierzona za pomocą testu ELISA.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana ekspresji genu CD45
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Zmiany transkrypcyjne w nieklasycznych i klasycznych monocytach będą mierzone za pomocą sekwencjonowania RNA po izolacji nieklasycznych monocytów z krwi obwodowej metodą sortowania komórek aktywowanego fluorescencją (FACS) przy użyciu znakowanych fluorescencyjnie przeciwciał anty-CD45.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana ekspresji genu CD91
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Zmiany transkrypcyjne w nieklasycznych i klasycznych monocytach będą mierzone poprzez sekwencjonowanie RNA po izolacji nieklasycznych monocytów z krwi obwodowej metodą sortowania komórek aktywowanego fluorescencją (FACS) przy użyciu znakowanych fluorescencyjnie przeciwciał anty-CD91.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana ekspresji genu CD14
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Zmiany transkrypcyjne w nieklasycznych i klasycznych monocytach będą mierzone poprzez sekwencjonowanie RNA po izolacji nieklasycznych monocytów z krwi obwodowej metodą sortowania komórek aktywowanego fluorescencją (FACS) przy użyciu znakowanych fluorescencyjnie przeciwciał anty-CD14.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana ekspresji genu CD16
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Zmiany transkrypcyjne w nieklasycznych i klasycznych monocytach będą mierzone poprzez sekwencjonowanie RNA po izolacji nieklasycznych monocytów z krwi obwodowej metodą sortowania komórek aktywowanego fluorescencją (FACS) przy użyciu znakowanych fluorescencyjnie przeciwciał anty-CD16.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana poziomu interleukiny-6
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Markery osoczowe ogólnoustrojowego zapalenia, w tym interleukina-6, będą mierzone za pomocą testu ELISA.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana poziomu interleukiny-8
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Markery osoczowe ogólnoustrojowego zapalenia, w tym interleukina-8, będą mierzone za pomocą testu ELISA.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Reagenty ostrej fazy, w tym białko C-reaktywne (CRP), będą mierzone metodą ELISA.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana poziomu amyloidu A w surowicy
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Reagenty ostrej fazy, w tym amyloid A w surowicy (SAA), będą mierzone metodą ELISA.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana poziomu ligandu chemokiny 2
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Chemokiny, w tym ligand chemokiny 2, będą mierzone za pomocą testu ELISA.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana poziomu 8-izoprostanu F2alfa
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Osoczowe markery stresu oksydacyjnego, w tym 8-izoprostan F2alfa, będą mierzone metodą ELISA.
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Markery związane z lipidami, w tym trójglicerydy, będą mierzone za pomocą automatycznego analizatora, aparatu Cobas Integra 400+
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Markery związane z lipidami, w tym cholesterol całkowity, będą mierzone za pomocą automatycznego analizatora, instrumentu Cobas Integra 400+
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Markery związane z lipidami, w tym cholesterol HDL (HDL-C), będą mierzone za pomocą automatycznego analizatora, urządzenia Cobas Integra 400+
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Markery związane z lipidami, w tym cholesterol LDL (LDL-C), będą mierzone za pomocą automatycznego analizatora, urządzenia Cobas Integra 400+
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
|
Zmiana poziomu glukozy
Ramy czasowe: Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Poziom glukozy w osoczu będzie mierzony za pomocą automatycznego analizatora Cobas Integra 400+
|
Mierzono na podstawie próbek pobranych w godzinie 0 (na czczo) i 6 godzinach (po posiłku) w 2 dni testowe
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Snodgrass, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1999385
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .