Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postprandial monocytstudie (PPMS)

Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) postprandial monocytstudie

Syftet med denna forskning är att fastställa vilken roll en typ av immuncell har i blodet, kallad icke-klassiska monocyter (NCM), efter konsumtion av en måltid med hög fetthalt. Tidigare studier har funnit att monocyter är viktiga för blodkärlens hälsa. I denna studie kommer två olika måltider med hög fetthalt att användas för att studera effekten av olika typer av dietfett på postprandiala NCM. Utredarna kommer att karakterisera NCM både vid fasta och efter konsumtion av två olika måltider med hög fetthalt, och kommer att utvärdera om typen av fett i en måltid påverkar NCM i blodet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Monocyter är en heterogen population av cirkulerande blodkroppar som bidrar till vävnadsintegritet såväl som till medfött och adaptivt immunförsvar. Det finns tre välkarakteriserade undergrupper baserade på deras relativa uttryck av ytantigener, kluster av differentiering 14 (CD14) och kluster av differentiering 16 (CD16). Monocyter härstammar från myeloida prekursorer i benmärgen och kommer in i cirkulationen som klassiska monocyter (CLM). CLM representerar en övergående cellpopulation med en mångsidig differentieringspotential. CLM:er omfattar 80-90 % av den cirkulerande blodmonocytpoolen och förblir i cirkulation i ungefär en dag innan de antingen migrerar in i vävnad för att återbefolka den vävnadsboende makrofagpopulationen eller mognar till icke-klassiska monocyter (NCM). NCM utgör endast 5-10 % av den cirkulerande blodmonocytpoolen men har en mycket längre cirkulerande livslängd på cirka 7 dagar. NCM uppvisar motstridiga funktioner som antiinflammatoriska skötare av vaskulär vävnad och som bidragsgivare till sjukdomens patogenes.

Metaboliska reaktioner på matkonsumtion påverkar risken för kardiometabola sjukdomar. Postprandial glykemi och lipemi modulerar vaskulär hälsa genom att förändra endotelfunktionen och inducera oxidativ stress, inflammation och apoptos. Konsumtion av en enda måltid med hög fetthalt ökar cirkulerande interleukin 6 (IL-6), ökar uttrycket av monocytadhesionsmolekyler, minskar flödesmedierad utvidgning och ökar markörerna för oxidativ stress hos människor. Även om NCM beskrivs som vaskulära hushållerskor med distinkt rörlighet och krypmönster som gör det möjligt för dem att aktivt övervaka endotel och avlägsna luminala skräp, är deras roll i det postprandiala tillståndet för närvarande okänd.

För att bättre förstå funktionen av postprandiala NCM efter konsumtion av en enstaka måltid med blandad makronäringsämne med hög fetthalt, föreslår forskarna en studie efter en crossover-design där deltagarna kommer att konsumera en av två isokaloriska högfett-utmaningsmåltider med två veckors mellanrum, en högmättat fett blandad makronäringsutmaningsmåltid eller en hög enkelomättat fett blandad makronäringsutmaningsmåltid. Blod vid fasta och sex timmar postprandial kommer att samlas in och andelen NCM och deras integrinuttryck kommer att analyseras med flödescytometri medan förändringar i globalt genuttryck kommer att mätas genom RNA-sekvensering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • USDA Western Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m²
  • ha bankkonto och personnummer eller skattebetalarlegitimation för ekonomisk ersättning

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Känd allergi eller hindra intolerans att studera måltidsingredienser
  • Systoliskt blodtryck högre än 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck högre än 90 mmHg uppmätt
  • Fasteglukos över 105 mg/dL
  • Triglycerider över 150 mg/dL
  • HDL-kolesterol mindre än 40 mg/dL (män) och 50 mg/dL (kvinnor)
  • Självrapporterad historia av svårigheter med blodtagningsprocedurer inklusive tidigare svimning eller yrsel, eller vener som bedömts som olämpliga för fyra separata venpunktioner av legitimerad flebotomist
  • Diagnostiserade aktiva kroniska sjukdomar för vilka individen för närvarande tar daglig medicin, inklusive men inte begränsat till diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdom, cancer, gastrointestinala sjukdomar, njursjukdom, leversjukdom, blödningsrubbningar, astma, autoimmuna sjukdomar, högt blodtryck, osteoporos
  • Nyligen genomförd mindre operation (inom 4 veckor) eller större operation (inom 16 veckor)
  • Historik av gastrointestinala operationer, inklusive gastric bypass-operation eller resektion
  • Nylig antibiotikabehandling (inom 4 veckor)
  • Känd gallblåsan sjukdom eller historia av kolecystektomi
  • Nyligen inlagd på sjukhus (inom 4 veckor)
  • Användning av receptbelagda läkemedel vid tidpunkten för studien som direkt påverkar slutpunkter av intresse (t.ex. hyperlipidemi, glykemisk kontroll, steroider, statiner, antiinflammatoriska medel och receptfria viktminskningshjälpmedel)
  • Nuvarande deltagande i en annan forskningsstudie
  • Mindre än 18 år och över 39 år
  • BMI mindre än 18,5 och över 29,9 kg/m²
  • Har hiv/aids eller annan sjukdom som påverkar immunförsvaret
  • Kan inte fasta på 12 timmar
  • Ger regelbundna bloddonationer och är ovillig att sluta under studien
  • Har monocytos (>0,8 x 10³/mikroliter) eller andra abnormiteter i hematologiska parametrar baserat på en screening av fullständigt blodvärde (CBC) med differential

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utmaningsmåltid med högt mättat fett följt av utmaningsmåltid med högt enomättat fett
Hög mättat fett blandad makronäringsämne utmaning måltid med palmolja följt av hög enkelomättad fett blandad makronäringsämne utmaning måltid med olivolja två veckor senare
Utmanande måltid med högt mättat fett gjord på palmolja
Utmanande måltid med högt mono omättat fett gjord på olivolja
Experimentell: Utmaningsmåltid med högt monoomättat fett följt av utmaningsmåltid med högt mättat fett
Hög mono-omättat fett blandad makronäringsämne utmaning måltid med olivolja följt av hög mättad fett blandad makronäringsämne utmaning måltid med palmolja två veckor senare
Utmanande måltid med högt mättat fett gjord på palmolja
Utmanande måltid med högt mono omättat fett gjord på olivolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i monocyter undergrupper
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Monocytundergrupper kommer att analyseras med flödescytometri. Delmängdsanalys kommer att utföras genom att märka immunceller med anti-kluster av differentieringsantigen 45 (anti-CD45), kluster av differentieringsantigen 91 (anti-CD91), anti-CD14 och anti-CD16 fluorescensmärkta antikroppar.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i uttryck av mycket sent antigen-4
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Monocytadhesionsmolekylexpression av mycket sent antigen-4 (VLA-4) kommer att bedömas med hjälp av flödescytometri.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i uttryck av C-X3-C-motiv kemokinreceptor 1
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Monocytadhesionsmolekyluttryck av C-X3-C-motiv kemokinreceptor 1 (CX3CR1) kommer att bedömas med hjälp av flödescytometri.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i uttryck för Notch2
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Monocytadhesionsmolekyluttryck av Notch2 kommer att bedömas med hjälp av flödescytometri.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i uttryck av kolonistimulerande faktor 1-receptor
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Monocytadhesionsmolekylexpression av kolonistimulerande faktor 1-receptor (CSFR1) kommer att bedömas med flödescytometri.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i uttryck av scavenger receptor klass B, medlem 3
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Monocytadhesionsmolekylexpression av scavengerreceptorklass B, medlem 3 (CD36) kommer att bedömas med hjälp av flödescytometri.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i intensitet av filamentös aktin
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Filamentös-aktin (F-aktin) intensitet kommer att bedömas med hjälp av falloidin.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i antalet vita blodkroppar
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Antalet vita blodkroppar (WBC) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i antalet lymfocyter
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Antalet lymfocyter (LY) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i antalet monocyter
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Monocytantal (MO) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i förändring av antalet neutrofila granulocyter
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Antal neutrofila granulocyter (NE) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i antalet eosinofiler
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Antalet eosinofiler (EO) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i basofilantal
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Antalet basofiler (BA) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i antalet röda blodkroppar
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Antalet röda blodkroppar (RBC) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i hemoglobin
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Hemoglobin (HGB) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i hematokrit
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Hematokrit (HCT) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i medelkroppsvolym
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Genomsnittlig korpuskulär volym (MCV) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i medelkroppshemoglobin
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Genomsnittligt korpuskulärt hemoglobin (MCH) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i den genomsnittliga blodkroppshemoglobinkoncentrationen
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Genomsnittlig koncentration av blodkroppshemoglobin (MCHC) kommer att mätas med en DxH 520 Hematology-analysator.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i röda blodkroppars distributionsbredd
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Röda blodkroppars distributionsbredd (RDW) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring av standardavvikelsen i röda blodkroppars distributionsbredd
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Standardavvikelse för röda blodkroppars distributionsbredd (RDW-SD) kommer att mätas med en DxH 520 Hematology-analysator.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring av trombocytantal
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Antalet trombocyter (PLT) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i genomsnittlig trombocytvolym
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Genomsnittlig trombocytvolym (MPV) kommer att mätas med en DxH 520 Hematology-analysator.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i lösligt kluster av differentieringsantigen 146
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Endotelaktivering inklusive lösligt kluster av differentieringsantigen 146 (CD146) kommer att mätas med ELISA.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i CD45-genuttryck
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Transkriptionsförändringar i icke-klassiska och klassiska monocyter kommer att mätas genom RNA-sekvensering efter isolering av icke-klassiska monocyter från perifert blod genom fluorescensaktiverad cellsortering (FACS) med användning av anti-CD45 fluorescensmärkta antikroppar.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i CD91-genuttryck
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Transkriptionsförändringar i icke-klassiska och klassiska monocyter kommer att mätas genom RNA-sekvensering efter isolering av icke-klassiska monocyter från perifert blod genom fluorescensaktiverad cellsortering (FACS) med användning av anti-CD91 fluorescensmärkta antikroppar.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i CD14-genuttryck
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Transkriptionsförändringar i icke-klassiska och klassiska monocyter kommer att mätas genom RNA-sekvensering efter isolering av icke-klassiska monocyter från perifert blod genom fluorescensaktiverad cellsortering (FACS) med användning av anti-CD14 fluorescensmärkta antikroppar.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i CD16-genuttryck
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Transkriptionsförändringar i icke-klassiska och klassiska monocyter kommer att mätas genom RNA-sekvensering efter isolering av icke-klassiska monocyter från perifert blod genom fluorescensaktiverad cellsortering (FACS) med användning av anti-CD16 fluorescensmärkta antikroppar.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i nivåer av interleukin-6
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Plasmamarkörer för systemisk inflammation inklusive interleukin-6 kommer att mätas med ELISA.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i nivåer av interleukin-8
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Plasmamarkörer för systemisk inflammation inklusive interleukin-8 kommer att mätas med ELISA.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i nivåer av C-reaktivt protein
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Akutfasreaktanter inklusive C-reaktivt protein (CRP) kommer att mätas med ELISA.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i nivåer av serumamyloid A
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Akutfasreaktanter inklusive serumamyloid A (SAA) kommer att mätas med ELISA.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i nivåer av kemokinligand 2
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Kemokiner inklusive kemokinligand 2 kommer att mätas med ELISA.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i nivåer av 8-isoprostan F2alpha
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Plasmamarkörer för oxidativ stress inklusive 8-isoprostan F2alfa kommer att mätas med ELISA.
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändringar i nivåer av triglycerider
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Lipidrelaterade markörer inklusive triglycerider kommer att mätas med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändring i nivåer av totalkolesterol
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Lipidrelaterade markörer inklusive totalt kolesterol kommer att mätas med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändringar i nivåer av HDL-kolesterol
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Lipidrelaterade markörer inklusive HDL-kolesterol (HDL-C) kommer att mätas med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändringar i nivåerna av LDL-kolesterol
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Lipidrelaterade markörer inklusive LDL-kolesterol (LDL-C) kommer att mätas med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Förändringar i nivåer av glukos
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
Plasmaglukos kommer att mätas med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan Snodgrass, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1999385

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera