- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05792137
Postprandial monocytstudie (PPMS)
Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) postprandial monocytstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Monocyter är en heterogen population av cirkulerande blodkroppar som bidrar till vävnadsintegritet såväl som till medfött och adaptivt immunförsvar. Det finns tre välkarakteriserade undergrupper baserade på deras relativa uttryck av ytantigener, kluster av differentiering 14 (CD14) och kluster av differentiering 16 (CD16). Monocyter härstammar från myeloida prekursorer i benmärgen och kommer in i cirkulationen som klassiska monocyter (CLM). CLM representerar en övergående cellpopulation med en mångsidig differentieringspotential. CLM:er omfattar 80-90 % av den cirkulerande blodmonocytpoolen och förblir i cirkulation i ungefär en dag innan de antingen migrerar in i vävnad för att återbefolka den vävnadsboende makrofagpopulationen eller mognar till icke-klassiska monocyter (NCM). NCM utgör endast 5-10 % av den cirkulerande blodmonocytpoolen men har en mycket längre cirkulerande livslängd på cirka 7 dagar. NCM uppvisar motstridiga funktioner som antiinflammatoriska skötare av vaskulär vävnad och som bidragsgivare till sjukdomens patogenes.
Metaboliska reaktioner på matkonsumtion påverkar risken för kardiometabola sjukdomar. Postprandial glykemi och lipemi modulerar vaskulär hälsa genom att förändra endotelfunktionen och inducera oxidativ stress, inflammation och apoptos. Konsumtion av en enda måltid med hög fetthalt ökar cirkulerande interleukin 6 (IL-6), ökar uttrycket av monocytadhesionsmolekyler, minskar flödesmedierad utvidgning och ökar markörerna för oxidativ stress hos människor. Även om NCM beskrivs som vaskulära hushållerskor med distinkt rörlighet och krypmönster som gör det möjligt för dem att aktivt övervaka endotel och avlägsna luminala skräp, är deras roll i det postprandiala tillståndet för närvarande okänd.
För att bättre förstå funktionen av postprandiala NCM efter konsumtion av en enstaka måltid med blandad makronäringsämne med hög fetthalt, föreslår forskarna en studie efter en crossover-design där deltagarna kommer att konsumera en av två isokaloriska högfett-utmaningsmåltider med två veckors mellanrum, en högmättat fett blandad makronäringsutmaningsmåltid eller en hög enkelomättat fett blandad makronäringsutmaningsmåltid. Blod vid fasta och sex timmar postprandial kommer att samlas in och andelen NCM och deras integrinuttryck kommer att analyseras med flödescytometri medan förändringar i globalt genuttryck kommer att mätas genom RNA-sekvensering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m²
- ha bankkonto och personnummer eller skattebetalarlegitimation för ekonomisk ersättning
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Känd allergi eller hindra intolerans att studera måltidsingredienser
- Systoliskt blodtryck högre än 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck högre än 90 mmHg uppmätt
- Fasteglukos över 105 mg/dL
- Triglycerider över 150 mg/dL
- HDL-kolesterol mindre än 40 mg/dL (män) och 50 mg/dL (kvinnor)
- Självrapporterad historia av svårigheter med blodtagningsprocedurer inklusive tidigare svimning eller yrsel, eller vener som bedömts som olämpliga för fyra separata venpunktioner av legitimerad flebotomist
- Diagnostiserade aktiva kroniska sjukdomar för vilka individen för närvarande tar daglig medicin, inklusive men inte begränsat till diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdom, cancer, gastrointestinala sjukdomar, njursjukdom, leversjukdom, blödningsrubbningar, astma, autoimmuna sjukdomar, högt blodtryck, osteoporos
- Nyligen genomförd mindre operation (inom 4 veckor) eller större operation (inom 16 veckor)
- Historik av gastrointestinala operationer, inklusive gastric bypass-operation eller resektion
- Nylig antibiotikabehandling (inom 4 veckor)
- Känd gallblåsan sjukdom eller historia av kolecystektomi
- Nyligen inlagd på sjukhus (inom 4 veckor)
- Användning av receptbelagda läkemedel vid tidpunkten för studien som direkt påverkar slutpunkter av intresse (t.ex. hyperlipidemi, glykemisk kontroll, steroider, statiner, antiinflammatoriska medel och receptfria viktminskningshjälpmedel)
- Nuvarande deltagande i en annan forskningsstudie
- Mindre än 18 år och över 39 år
- BMI mindre än 18,5 och över 29,9 kg/m²
- Har hiv/aids eller annan sjukdom som påverkar immunförsvaret
- Kan inte fasta på 12 timmar
- Ger regelbundna bloddonationer och är ovillig att sluta under studien
- Har monocytos (>0,8 x 10³/mikroliter) eller andra abnormiteter i hematologiska parametrar baserat på en screening av fullständigt blodvärde (CBC) med differential
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utmaningsmåltid med högt mättat fett följt av utmaningsmåltid med högt enomättat fett
Hög mättat fett blandad makronäringsämne utmaning måltid med palmolja följt av hög enkelomättad fett blandad makronäringsämne utmaning måltid med olivolja två veckor senare
|
Utmanande måltid med högt mättat fett gjord på palmolja
Utmanande måltid med högt mono omättat fett gjord på olivolja
|
|
Experimentell: Utmaningsmåltid med högt monoomättat fett följt av utmaningsmåltid med högt mättat fett
Hög mono-omättat fett blandad makronäringsämne utmaning måltid med olivolja följt av hög mättad fett blandad makronäringsämne utmaning måltid med palmolja två veckor senare
|
Utmanande måltid med högt mättat fett gjord på palmolja
Utmanande måltid med högt mono omättat fett gjord på olivolja
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i monocyter undergrupper
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Monocytundergrupper kommer att analyseras med flödescytometri.
Delmängdsanalys kommer att utföras genom att märka immunceller med anti-kluster av differentieringsantigen 45 (anti-CD45), kluster av differentieringsantigen 91 (anti-CD91), anti-CD14 och anti-CD16 fluorescensmärkta antikroppar.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i uttryck av mycket sent antigen-4
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Monocytadhesionsmolekylexpression av mycket sent antigen-4 (VLA-4) kommer att bedömas med hjälp av flödescytometri.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i uttryck av C-X3-C-motiv kemokinreceptor 1
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Monocytadhesionsmolekyluttryck av C-X3-C-motiv kemokinreceptor 1 (CX3CR1) kommer att bedömas med hjälp av flödescytometri.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i uttryck för Notch2
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Monocytadhesionsmolekyluttryck av Notch2 kommer att bedömas med hjälp av flödescytometri.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i uttryck av kolonistimulerande faktor 1-receptor
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Monocytadhesionsmolekylexpression av kolonistimulerande faktor 1-receptor (CSFR1) kommer att bedömas med flödescytometri.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i uttryck av scavenger receptor klass B, medlem 3
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Monocytadhesionsmolekylexpression av scavengerreceptorklass B, medlem 3 (CD36) kommer att bedömas med hjälp av flödescytometri.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i intensitet av filamentös aktin
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Filamentös-aktin (F-aktin) intensitet kommer att bedömas med hjälp av falloidin.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i antalet vita blodkroppar
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Antalet vita blodkroppar (WBC) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i antalet lymfocyter
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Antalet lymfocyter (LY) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i antalet monocyter
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Monocytantal (MO) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i förändring av antalet neutrofila granulocyter
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Antal neutrofila granulocyter (NE) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i antalet eosinofiler
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Antalet eosinofiler (EO) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i basofilantal
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Antalet basofiler (BA) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i antalet röda blodkroppar
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Antalet röda blodkroppar (RBC) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i hemoglobin
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Hemoglobin (HGB) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i hematokrit
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Hematokrit (HCT) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i medelkroppsvolym
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Genomsnittlig korpuskulär volym (MCV) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i medelkroppshemoglobin
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Genomsnittligt korpuskulärt hemoglobin (MCH) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i den genomsnittliga blodkroppshemoglobinkoncentrationen
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Genomsnittlig koncentration av blodkroppshemoglobin (MCHC) kommer att mätas med en DxH 520 Hematology-analysator.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i röda blodkroppars distributionsbredd
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Röda blodkroppars distributionsbredd (RDW) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring av standardavvikelsen i röda blodkroppars distributionsbredd
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Standardavvikelse för röda blodkroppars distributionsbredd (RDW-SD) kommer att mätas med en DxH 520 Hematology-analysator.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring av trombocytantal
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Antalet trombocyter (PLT) kommer att mätas med en DxH 520 hematologianalysator.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i genomsnittlig trombocytvolym
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Genomsnittlig trombocytvolym (MPV) kommer att mätas med en DxH 520 Hematology-analysator.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i lösligt kluster av differentieringsantigen 146
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Endotelaktivering inklusive lösligt kluster av differentieringsantigen 146 (CD146) kommer att mätas med ELISA.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i CD45-genuttryck
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Transkriptionsförändringar i icke-klassiska och klassiska monocyter kommer att mätas genom RNA-sekvensering efter isolering av icke-klassiska monocyter från perifert blod genom fluorescensaktiverad cellsortering (FACS) med användning av anti-CD45 fluorescensmärkta antikroppar.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i CD91-genuttryck
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Transkriptionsförändringar i icke-klassiska och klassiska monocyter kommer att mätas genom RNA-sekvensering efter isolering av icke-klassiska monocyter från perifert blod genom fluorescensaktiverad cellsortering (FACS) med användning av anti-CD91 fluorescensmärkta antikroppar.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i CD14-genuttryck
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Transkriptionsförändringar i icke-klassiska och klassiska monocyter kommer att mätas genom RNA-sekvensering efter isolering av icke-klassiska monocyter från perifert blod genom fluorescensaktiverad cellsortering (FACS) med användning av anti-CD14 fluorescensmärkta antikroppar.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i CD16-genuttryck
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Transkriptionsförändringar i icke-klassiska och klassiska monocyter kommer att mätas genom RNA-sekvensering efter isolering av icke-klassiska monocyter från perifert blod genom fluorescensaktiverad cellsortering (FACS) med användning av anti-CD16 fluorescensmärkta antikroppar.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i nivåer av interleukin-6
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Plasmamarkörer för systemisk inflammation inklusive interleukin-6 kommer att mätas med ELISA.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i nivåer av interleukin-8
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Plasmamarkörer för systemisk inflammation inklusive interleukin-8 kommer att mätas med ELISA.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i nivåer av C-reaktivt protein
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Akutfasreaktanter inklusive C-reaktivt protein (CRP) kommer att mätas med ELISA.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i nivåer av serumamyloid A
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Akutfasreaktanter inklusive serumamyloid A (SAA) kommer att mätas med ELISA.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i nivåer av kemokinligand 2
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Kemokiner inklusive kemokinligand 2 kommer att mätas med ELISA.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i nivåer av 8-isoprostan F2alpha
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Plasmamarkörer för oxidativ stress inklusive 8-isoprostan F2alfa kommer att mätas med ELISA.
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändringar i nivåer av triglycerider
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Lipidrelaterade markörer inklusive triglycerider kommer att mätas med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändring i nivåer av totalkolesterol
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Lipidrelaterade markörer inklusive totalt kolesterol kommer att mätas med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändringar i nivåer av HDL-kolesterol
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Lipidrelaterade markörer inklusive HDL-kolesterol (HDL-C) kommer att mätas med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändringar i nivåerna av LDL-kolesterol
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Lipidrelaterade markörer inklusive LDL-kolesterol (LDL-C) kommer att mätas med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
|
Förändringar i nivåer av glukos
Tidsram: Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Plasmaglukos kommer att mätas med autoanalysator, Cobas Integra 400+ instrument
|
Uppmätt från prover tagna vid 0 timmar (fastande) och 6 timmar (postprandial) på 2 testdagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ryan Snodgrass, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1999385
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .