長期絶食中の血清線維芽細胞増殖因子-21レベル
2023年3月29日 更新者:Zeynep Goktas、Hacettepe University
成人男性の長期絶食中の血清線維芽細胞増殖因子-21レベルの変動
研究者らは、血清 FGF21 レベルが絶食期間の延長とともに増加するという仮説を立てました。
研究者はまた、食物摂取量と体組成が変化するという仮説を立てました.
この研究は、12人の健康な成人男性を対象に実施されました。
研究の開始時にアンケートが実施された。
人体測定、食事摂取量、身体活動が記録され、ラマダンの前、最中、後に血液サンプルが採取されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、絶食中の成人男性の血清線維芽細胞増殖因子 21 (FGF21) レベル、栄養状態、および人体測定値に対する空腹の影響を判断することでした。
FGF21 は、肝臓、脂肪組織、および脳への影響により、絶食への適応過程における重要なタンパク質です。
18 歳から 35 歳までの、BMI が正常な合計 12 人の健康な個人が、この横断研究に参加しました。
すべての参加者は、書面によるインフォームド コンセントを提供しました。
検出力分析で決定されたサンプルサイズ。
個人の一般的な特徴、栄養習慣、および喫煙とアルコールの習慣を判断するためにアンケートが実施されました。
人体測定、24 時間の食事の記憶、および身体活動が記録され、次の期間に 4 回血液サンプルが採取されました。ラマダンの前、ラマダンの第 1 週、ラマダンの第 3 週、ラマダンの 2 週間後。
血清FGF21レベルは、ELISA(酵素結合免疫吸着アッセイ)によって決定された。
平均エネルギーと栄養摂取量は BEBIS (栄養情報システム) によって計算され、結果は推奨食事許容量 (RDA) と比較されました。
対応のあるサンプルの t 検定とウィルコクソンの符号付き順位検定を使用して、違いを調べました。
この研究は、Hacettepe University Non-Interventional Clinical Research Ethics Board によって承認されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
個人はソーシャルメディアの発表を通じて募集されました。
ハチェテペ大学があるアンカラ在住の個人が募集されました。
説明
包含基準:
- 健康な男性であること、
- 19歳から35歳までの間で、
- ラマダン中の定期的な断食。
除外基準:
- 女性であること、
- 19歳未満35歳以上の方で、
- BMI が 18.5 kg/m2 未満で 24.9 kg/m2 を超える、
- 慢性代謝性疾患を患っている、
- ラマダン中に定期的に断食しない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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断食中の成人男性
個人の一般的な特徴、栄養習慣、および喫煙とアルコールの習慣を判断するためにアンケートが実施されました。
人体測定、24 時間の食事の記憶、および身体活動が記録され、次の期間に 4 回血液サンプルが採取されました。ラマダンの前、ラマダンの第 1 週、ラマダンの第 3 週、ラマダンの 2 週間後。
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この研究は、絶食が血清 FGF21 レベルに及ぼす影響を調べることを目的としています。
このため、ラマダン中に断食した成人男性が研究に含まれました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FGF-21 レベル
時間枠:3ヶ月
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血液サンプルを採取し、血清FGF21レベルをELISA法で測定しました
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3ヶ月
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体重
時間枠:3ヶ月
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体重は感度100gのはかりで測りました。
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3ヶ月
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体脂肪率
時間枠:3ヶ月
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体脂肪率は生体電気インピーダンス解析装置により測定した。
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3ヶ月
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体の筋肉組成
時間枠:3ヶ月
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体脂肪組成は生体電気インピーダンス分析装置により測定した。
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3ヶ月
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食事摂取量
時間枠:3ヶ月
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研究者は、24 時間の食事リコール アンケートを実施しました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2017年7月30日
研究の完了 (実際)
2018年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月29日
最初の投稿 (実際)
2023年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月29日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。