Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum Fibroblast Growth Factor-21 nivåer under langvarig faste

29. mars 2023 oppdatert av: Zeynep Goktas, Hacettepe University

Svingninger i serumfibroblastvekstfaktor-21-nivåer under langvarig faste hos mannlige voksne

Etterforskerne antok at serum FGF21-nivåer ville øke med forlengelse av fasteperioden. Etterforskerne antok også at matinntak og kroppssammensetning ville endre seg. Studien ble utført med 12 friske mannlige voksne. Et spørreskjema ble administrert i begynnelsen av studien. Antropometriske målinger, kostinntak og fysiske aktiviteter ble registrert og blodprøver ble tatt før, under og etter Ramadan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å bestemme effekten av sult på serum Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21) nivåer, ernæringsstatus og antropometriske målinger av voksne menn under faste. FGF21 er et betydelig protein i prosessen med tilpasning til faste på grunn av dets effekter på lever, fettvev og hjerne. Totalt 12 friske individer med normal kroppsmasseindeks, mellom 18 og 35 år, deltok i denne tverrsnittsstudien. Alle deltakere ga skriftlig informert samtykke. Prøvestørrelse bestemt med effektanalyse. Et spørreskjema ble administrert for å bestemme individers generelle egenskaper, ernæringsvaner og røyke- og alkoholvaner. Antropometriske målinger, 24 timers diettinnkalling og fysiske aktiviteter ble registrert og blodprøver ble tatt fire ganger i følgende perioder; før Ramadan, første uke av Ramadan, tredje uke av Ramadan og to uker etter Ramadan. Serum FGF21-nivåer ble bestemt ved ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay). Gjennomsnittlig energi- og næringsinntak ble beregnet av BEBIS (Nutrition Information System) og resultatene ble sammenlignet med anbefalte kosttilskudd (RDA). Sammenkoblede prøver t-test og Wilcoxon-signert rangtest ble brukt for å utforske forskjeller. Studien ble godkjent av Hacettepe University Non-Interventional Clinical Research Ethics Board.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enkeltpersoner ble rekruttert gjennom kunngjøringer i sosiale medier. Personer bosatt i Ankara, hvor Hacettepe University ligger, ble rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være sunn mann,
  • er mellom 19-35 år,
  • Faste regelmessig under Ramadan.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være kvinner,
  • Å være yngre enn 19 år og eldre enn 35 år,
  • Har en BMI mindre enn 18,5 kg/m2 og større enn 24,9 kg/m2,
  • Har en kronisk stoffskiftesykdom,
  • Personer som ikke faster regelmessig under Ramadan.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fastende voksne hanner
Et spørreskjema ble administrert for å bestemme individers generelle egenskaper, ernæringsvaner og røyke- og alkoholvaner. Antropometriske målinger, 24 timers diettinnkalling og fysiske aktiviteter ble registrert og blodprøver ble tatt fire ganger i følgende perioder; før Ramadan, første uke av Ramadan, tredje uke av Ramadan og to uker etter Ramadan.
Atferdsmessig: 12 timers faste i 29 dager
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av faste på serum FGF21-nivåer. Av denne grunn ble mannlige voksne som fastet under Ramadan inkludert i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FGF-21 nivåer
Tidsramme: 3 måneder
Blodprøver ble samlet og serum FGF21-nivåer ble bestemt ved ELISA-metoden
3 måneder
Kroppsvekt
Tidsramme: 3 måneder
Kroppsvekten ble målt ved hjelp av en skala med 100g følsomhet.
3 måneder
Kroppsfettforhold
Tidsramme: 3 måneder
Kroppsfettforholdet ble målt med en bioelektrisk impedansanalyseenhet.
3 måneder
Kroppsmuskelsammensetning
Tidsramme: 3 måneder
Kroppsfettsammensetningen ble målt med en bioelektrisk impedansanalyseenhet.
3 måneder
Diettinntak
Tidsramme: 3 måneder
24-timers spørreskjemaer for tilbakekalling av kosthold ble administrert av forskere.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GO 17/402

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fasting

Kliniske studier på 12 timers faste i 29 dager

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere