Уровни сывороточного фактора роста фибробластов-21 во время длительного голодания
29 марта 2023 г. обновлено: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Колебания уровня сывороточного фактора роста фибробластов-21 во время длительного голодания у взрослых мужчин
Исследователи предположили, что уровни FGF21 в сыворотке будут увеличиваться при продлении периода голодания.
Исследователи также предположили, что изменится потребление пищи и состав тела.
Исследование проводилось на 12 здоровых взрослых мужчинах.
В начале исследования была проведена анкета.
Были зарегистрированы антропометрические измерения, рацион питания и физическая активность, а образцы крови были взяты до, во время и после Рамадана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования было определить влияние голода на уровни фактора роста фибробластов 21 (FGF21) в сыворотке, статус питания и антропометрические измерения взрослых мужчин во время голодания.
FGF21 является значимым белком в процессе адаптации к голоданию из-за его воздействия на печень, жировую ткань и мозг.
В перекрестном исследовании приняли участие 12 здоровых людей с нормальным индексом массы тела в возрасте от 18 до 35 лет.
Все участники дали письменное информированное согласие.
Размер выборки определяется с помощью анализа мощности.
Анкетирование проводилось для определения общих характеристик индивидуумов, пищевых привычек, пристрастия к курению и алкоголю.
Регистрировались антропометрические измерения, память о питании за 24 часа и физическая активность, а образцы крови брались четыре раза в последующие периоды; до Рамадана, в первую неделю Рамадана, в третью неделю Рамадана и через две недели после Рамадана.
Уровни FGF21 в сыворотке определяли с помощью ELISA (иммуноферментного анализа).
Среднее потребление энергии и питательных веществ рассчитывали с помощью BEBIS (Информационной системы питания), а результаты сравнивали с рекомендуемыми нормами питания (RDA).
Стьюдентный критерий парных выборок и ранговый критерий Уилкоксона использовались для изучения различий.
Исследование было одобрено Советом по этике неинтервенционных клинических исследований Университета Хаджеттепе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Людей набирали через объявления в социальных сетях.
Были завербованы лица, проживающие в Анкаре, где расположен университет Хаджеттепе.
Описание
Критерии включения:
- Будучи здоровым мужчиной,
- Возраст от 19 до 35 лет,
- Регулярный пост во время Рамадана.
Критерий исключения:
- Будучи женщинами,
- Быть моложе 19 лет и старше 35 лет,
- Имея ИМТ менее 18,5 кг/м2 и более 24,9 кг/м2,
- Наличие любого хронического заболевания обмена веществ,
- Лица, которые не постятся регулярно во время Рамадана.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пост для взрослых мужчин
Анкетирование проводилось для определения общих характеристик индивидуумов, пищевых привычек, пристрастия к курению и алкоголю.
Регистрировались антропометрические измерения, память о питании за 24 часа и физическая активность, а образцы крови брались четыре раза в последующие периоды; до Рамадана, в первую неделю Рамадана, в третью неделю Рамадана и через две недели после Рамадана.
|
Это исследование направлено на определение влияния голодания на уровни FGF21 в сыворотке.
По этой причине в исследование были включены взрослые мужчины, которые постились во время Рамадана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни FGF-21
Временное ограничение: 3 месяца
|
Собирали образцы крови и определяли уровни FGF21 в сыворотке методом ELISA.
|
3 месяца
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Массу тела измеряли с помощью весов с чувствительностью 100 г.
|
3 месяца
|
|
Соотношение жира в организме
Временное ограничение: 3 месяца
|
Соотношение жира в организме измеряли с помощью устройства для анализа биоэлектрического импеданса.
|
3 месяца
|
|
Состав мышц тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Состав жира в организме измеряли с помощью устройства для анализа биоэлектрического импеданса.
|
3 месяца
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследователи задавали 24-часовые анкеты на воспоминания о питании.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .