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Niveaux du facteur de croissance des fibroblastes sériques-21 pendant le jeûne prolongé

29 mars 2023 mis à jour par: Zeynep Goktas, Hacettepe University

Fluctuations des taux sériques du facteur de croissance des fibroblastes 21 pendant le jeûne prolongé chez les hommes adultes

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les taux sériques de FGF21 augmenteraient avec la prolongation de la période de jeûne. Les enquêteurs ont également émis l'hypothèse que l'apport alimentaire et la composition corporelle changeraient. L'étude a été menée auprès de 12 hommes adultes en bonne santé. Un questionnaire a été administré au début de l'étude. Les mesures anthropométriques, l'apport alimentaire et les activités physiques ont été enregistrés et des échantillons de sang ont été prélevés avant, pendant et après le Ramadan.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude était de déterminer les effets de la faim sur les taux sériques de facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21), l'état nutritionnel et les mesures anthropométriques des hommes adultes pendant le jeûne. Le FGF21 est une protéine importante dans le processus d'adaptation au jeûne en raison de ses effets sur le foie, le tissu adipeux et le cerveau. Un total de 12 personnes en bonne santé avec un indice de masse corporelle normal, âgés de 18 à 35 ans ont participé à cette étude transversale. Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit. Taille de l'échantillon déterminée par analyse de puissance. Un questionnaire a été administré afin de déterminer les caractéristiques générales des individus, leurs habitudes alimentaires et leurs habitudes de consommation de tabac et d'alcool. Des mesures anthropométriques, un rappel alimentaire de 24 heures et des activités physiques ont été enregistrés et des échantillons de sang ont été prélevés quatre fois au cours des périodes suivantes ; avant le Ramadan, la première semaine du Ramadan, la troisième semaine du Ramadan et deux semaines après le Ramadan. Les taux sériques de FGF21 ont été déterminés par ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay). Les apports moyens en énergie et en nutriments ont été calculés par BEBIS (Système d'information sur la nutrition) et les résultats ont été comparés aux apports nutritionnels recommandés (AJR). Le test t pour échantillons appariés et le test de rang signé de Wilcoxon ont été utilisés pour explorer les différences. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche clinique non interventionnelle de l'Université Hacettepe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes ont été recrutées par le biais d'annonces sur les réseaux sociaux. Des personnes résidant à Ankara, où se trouve l'Université Hacettepe, ont été recrutées.

La description

Critère d'intégration:

  • Être un homme en bonne santé,
  • Avoir entre 19 et 35 ans,
  • Jeûner régulièrement pendant le Ramadan.

Critère d'exclusion:

  • Étant des femmes,
  • Être âgé de moins de 19 ans et de plus de 35 ans,
  • Avoir un IMC inférieur à 18,5 kg/m2 et supérieur à 24,9 kg/m2,
  • Avoir une maladie métabolique chronique,
  • Les personnes qui ne jeûnent pas régulièrement pendant le Ramadan.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hommes adultes à jeun
Un questionnaire a été administré afin de déterminer les caractéristiques générales des individus, leurs habitudes alimentaires et leurs habitudes de consommation de tabac et d'alcool. Des mesures anthropométriques, un rappel alimentaire de 24 heures et des activités physiques ont été enregistrés et des échantillons de sang ont été prélevés quatre fois au cours des périodes suivantes ; avant le Ramadan, la première semaine du Ramadan, la troisième semaine du Ramadan et deux semaines après le Ramadan.
Cette étude vise à déterminer les effets du jeûne sur les taux sériques de FGF21. Pour cette raison, les adultes de sexe masculin ayant jeûné pendant le Ramadan ont été inclus dans l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de FGF-21
Délai: 3 mois
Des échantillons de sang ont été prélevés et les taux sériques de FGF21 ont été déterminés par la méthode ELISA
3 mois
Poids
Délai: 3 mois
Le poids corporel a été mesuré à l'aide d'une balance avec une sensibilité de 100 g.
3 mois
Taux de graisse corporelle
Délai: 3 mois
Le taux de graisse corporelle a été mesuré par un appareil d'analyse d'impédance bioélectrique.
3 mois
Composition musculaire du corps
Délai: 3 mois
La composition de la graisse corporelle a été mesurée par un appareil d'analyse d'impédance bioélectrique.
3 mois
L'apport alimentaire
Délai: 3 mois
Des questionnaires de rappel alimentaire de 24 heures ont été administrés par les chercheurs.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 17/402

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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