Niveles séricos del factor de crecimiento de fibroblastos 21 durante el ayuno prolongado
29 de marzo de 2023 actualizado por: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Fluctuaciones de los niveles del factor de crecimiento de fibroblastos séricos-21 durante el ayuno prolongado en hombres adultos
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los niveles séricos de FGF21 aumentarían con la prolongación del período de ayuno.
Los investigadores también plantearon la hipótesis de que la ingesta de alimentos y la composición corporal cambiarían.
El estudio se realizó con 12 adultos varones sanos.
Se administró un cuestionario al comienzo del estudio.
Se registraron las medidas antropométricas, la ingesta dietética y las actividades físicas y se tomaron muestras de sangre antes, durante y después del Ramadán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue determinar los efectos del hambre en los niveles séricos del factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21), el estado nutricional y las medidas antropométricas de hombres adultos durante el ayuno.
FGF21 es una proteína importante en el proceso de adaptación al ayuno debido a sus efectos sobre el hígado, el tejido adiposo y el cerebro.
Un total de 12 individuos sanos con índice de masa corporal normal, entre las edades de 18 a 35 años participaron de este estudio transversal.
Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito.
Tamaño de la muestra determinado con análisis de potencia.
Se administró un cuestionario con el fin de determinar las características generales de los individuos, los hábitos alimentarios y los hábitos de consumo de tabaco y alcohol.
Se registraron medidas antropométricas, recordatorio dietético de 24 horas y actividad física y se tomaron muestras de sangre cuatro veces en los siguientes períodos; antes del Ramadán, la primera semana del Ramadán, la tercera semana del Ramadán y dos semanas después del Ramadán.
Los niveles de FGF21 en suero se determinaron mediante ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas).
La ingesta media de energía y nutrientes se calculó mediante BEBIS (Sistema de Información Nutricional) y los resultados se compararon con las Ingestas Dietéticas Recomendadas (RDA).
Se utilizaron la prueba t de muestras pareadas y la prueba de rango con signo de Wilcoxon para explorar las diferencias.
El estudio fue aprobado por la Junta de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista de la Universidad Hacettepe.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las personas fueron reclutadas a través de anuncios en las redes sociales.
Se reclutaron personas que residen en Ankara, donde se encuentra la Universidad Hacettepe.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser hombre sano,
- Tener entre 19 y 35 años,
- Ayunar regularmente durante el Ramadán.
Criterio de exclusión:
- siendo hembras,
- Ser menor de 19 años y mayor de 35 años de edad,
- Tener un IMC inferior a 18,5 kg/m2 y superior a 24,9 kg/m2,
- Tener alguna enfermedad metabólica crónica,
- Individuos que no ayunan regularmente durante el Ramadán.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hombres adultos en ayunas
Se administró un cuestionario con el fin de determinar las características generales de los individuos, los hábitos alimentarios y los hábitos de consumo de tabaco y alcohol.
Se registraron medidas antropométricas, recordatorio dietético de 24 horas y actividad física y se tomaron muestras de sangre cuatro veces en los siguientes períodos; antes del Ramadán, la primera semana del Ramadán, la tercera semana del Ramadán y dos semanas después del Ramadán.
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Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos del ayuno en los niveles séricos de FGF21.
Por esta razón, se incluyeron en el estudio adultos varones que ayunaron durante el Ramadán.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de FGF-21
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se recogieron muestras de sangre y se determinaron los niveles de FGF21 en suero mediante el método ELISA.
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3 meses
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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El peso corporal se midió utilizando una balanza con una sensibilidad de 100 g.
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3 meses
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Proporción de grasa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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La proporción de grasa corporal se midió mediante un dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica.
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3 meses
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Composición muscular del cuerpo
Periodo de tiempo: 3 meses
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La composición de grasa corporal se midió mediante un dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica.
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3 meses
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los investigadores administraron cuestionarios de recuerdo dietético de 24 horas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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