Serum fibroblastgroeifactor-21-niveaus tijdens langdurig vasten
29 maart 2023 bijgewerkt door: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Fluctuaties van serumfibroblastgroeifactor-21-niveaus tijdens langdurig vasten bij mannelijke volwassenen
De onderzoekers veronderstelden dat serum FGF21-spiegels zouden toenemen bij verlenging van de vastenperiode.
De onderzoekers veronderstelden ook dat de voedselinname en de lichaamssamenstelling zouden veranderen.
De studie werd uitgevoerd met 12 gezonde mannelijke volwassenen.
Aan het begin van het onderzoek werd een vragenlijst afgenomen.
Antropometrische metingen, inname via de voeding en fysieke activiteiten werden geregistreerd en er werden bloedmonsters genomen voor, tijdens en na de ramadan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de effecten van honger op serum fibroblastgroeifactor 21 (FGF21) niveaus, voedingsstatus en antropometrische metingen van volwassen mannen tijdens vasten te bepalen.
FGF21 is een belangrijk eiwit in het proces van aanpassing aan vasten vanwege de effecten op lever, vetweefsel en hersenen.
In totaal namen 12 gezonde personen met een normale body mass index, tussen de 18 en 35 jaar, deel aan deze cross-sectionele studie.
Alle deelnemers hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
Steekproefgrootte bepaald met poweranalyse.
Er werd een vragenlijst afgenomen om de algemene kenmerken, voedingsgewoonten en rook- en alcoholgewoonten van individuen vast te stellen.
Antropometrische metingen, 24-uurs dieetherinnering en fysieke activiteiten werden geregistreerd en er werden vier keer bloedmonsters genomen in de volgende perioden; vóór de ramadan, eerste week van de ramadan, derde week van de ramadan en twee weken na de ramadan.
Serum FGF21-niveaus werden bepaald met ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
De gemiddelde inname van energie en nutriënten werd berekend door BEBIS (Nutrition Information System) en de resultaten werden vergeleken met de Aanbevolen Dagelijkse Hoeveelheid (ADH).
Paired samples t-test en Wilcoxon-signed rank test werden gebruikt om verschillen te onderzoeken.
De studie werd goedgekeurd door de Hacettepe University Non-Interventional Clinical Research Ethics Board.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Individuen werden geworven via aankondigingen op sociale media.
Individuen die woonachtig zijn in Ankara, waar de Hacettepe University is gevestigd, werden gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde man zijn,
- Tussen de 19 en 35 jaar oud zijn,
- Regelmatig vasten tijdens de Ramadan.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw zijn,
- jonger zijn dan 19 jaar en ouder zijn dan 35 jaar,
- Een BMI hebben van minder dan 18,5 kg/m2 en groter dan 24,9 kg/m2,
- Een chronische stofwisselingsziekte hebben,
- Personen die niet regelmatig vasten tijdens de Ramadan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vastende volwassen mannen
Er werd een vragenlijst afgenomen om de algemene kenmerken, voedingsgewoonten en rook- en alcoholgewoonten van individuen vast te stellen.
Antropometrische metingen, 24-uurs dieetherinnering en fysieke activiteiten werden geregistreerd en er werden vier keer bloedmonsters genomen in de volgende perioden; vóór de ramadan, eerste week van de ramadan, derde week van de ramadan en twee weken na de ramadan.
|
Deze studie heeft tot doel de effecten van vasten op serum FGF21-spiegels te bepalen.
Om deze reden werden mannelijke volwassenen die vastten tijdens de ramadan in het onderzoek opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FGF-21-niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bloedmonsters werden verzameld en serum FGF21-niveaus werden bepaald met de ELISA-methode
|
3 maanden
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het lichaamsgewicht werd gemeten met behulp van een weegschaal met een gevoeligheid van 100 g.
|
3 maanden
|
|
Verhouding lichaamsvet
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De lichaamsvetverhouding werd gemeten met een apparaat voor bio-elektrische impedantieanalyse.
|
3 maanden
|
|
Samenstelling van de lichaamsspieren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De samenstelling van het lichaamsvet werd gemeten met een bio-elektrisch impedantie-analyseapparaat.
|
3 maanden
|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onderzoekers voerden 24-uurs vragenlijsten over voedingsherinneringen uit.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .