- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05792982
Níveis séricos de fator de crescimento de fibroblastos 21 durante jejum prolongado
29 de março de 2023 atualizado por: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Flutuações dos Níveis Séricos do Fator de Crescimento de Fibroblastos-21 Durante Jejum Prolongado em Homens Adultos
Os investigadores levantaram a hipótese de que os níveis séricos de FGF21 aumentariam com o prolongamento do período de jejum.
Os pesquisadores também levantaram a hipótese de que a ingestão de alimentos e a composição corporal mudariam.
O estudo foi realizado com 12 adultos saudáveis do sexo masculino.
Um questionário foi aplicado no início do estudo.
Medições antropométricas, ingestão alimentar e atividades físicas foram registradas e amostras de sangue foram coletadas antes, durante e após o Ramadã.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos da fome nos níveis séricos do Fator de Crescimento de Fibroblastos 21 (FGF21), estado nutricional e medidas antropométricas de homens adultos durante o jejum.
O FGF21 é uma proteína significativa no processo de adaptação ao jejum devido aos seus efeitos no fígado, tecido adiposo e cérebro.
Um total de 12 indivíduos saudáveis com índice de massa corporal normal, com idades entre 18 e 35 anos, participaram deste estudo transversal.
Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito.
Tamanho da amostra determinado com análise de poder.
Um questionário foi aplicado para determinar as características gerais dos indivíduos, hábitos alimentares, hábitos tabágicos e alcoólicos.
Medidas antropométricas, recordatório alimentar de 24 horas e atividades físicas foram registradas e amostras de sangue foram coletadas quatro vezes nos períodos seguintes; antes do Ramadã, primeira semana do Ramadã, terceira semana do Ramadã e duas semanas após o Ramadã.
Os níveis séricos de FGF21 foram determinados por ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
A ingestão média de energia e nutrientes foi calculada pelo BEBIS (Sistema de Informação Nutricional) e os resultados foram comparados com as Doses Dietéticas Recomendadas (RDA).
O teste t de amostras pareadas e o teste de postos sinalizados por Wilcoxon foram usados para explorar as diferenças.
O estudo foi aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa Clínica Não Intervencionista da Hacettepe University.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os indivíduos foram recrutados por meio de anúncios nas redes sociais.
Indivíduos residentes em Ancara, onde fica a Universidade Hacettepe, foram recrutados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser homem saudável,
- Ter entre 19 e 35 anos,
- Jejuar regularmente durante o Ramadã.
Critério de exclusão:
- Sendo mulheres,
- Ser menor de 19 anos e maior de 35 anos,
- Ter um IMC menor que 18,5 kg/m2 e maior que 24,9 kg/m2,
- Ter qualquer doença metabólica crônica,
- Indivíduos que não jejuam regularmente durante o Ramadã.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Homens Adultos em Jejum
Um questionário foi aplicado para determinar as características gerais dos indivíduos, hábitos alimentares, hábitos tabágicos e alcoólicos.
Medidas antropométricas, recordatório alimentar de 24 horas e atividades físicas foram registradas e amostras de sangue foram coletadas quatro vezes nos períodos seguintes; antes do Ramadã, primeira semana do Ramadã, terceira semana do Ramadã e duas semanas após o Ramadã.
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Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos do jejum nos níveis séricos de FGF21.
Por esse motivo, adultos do sexo masculino que jejuaram durante o Ramadã foram incluídos no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de FGF-21
Prazo: 3 meses
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Amostras de sangue foram coletadas e os níveis séricos de FGF21 foram determinados pelo método ELISA
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3 meses
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Peso corporal
Prazo: 3 meses
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O peso corporal foi medido usando uma balança com sensibilidade de 100g.
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3 meses
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Taxa de gordura corporal
Prazo: 3 meses
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A proporção de gordura corporal foi medida por um dispositivo de análise de impedância bioelétrica.
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3 meses
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Composição muscular corporal
Prazo: 3 meses
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A composição da gordura corporal foi medida por um dispositivo de análise de impedância bioelétrica.
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3 meses
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Ingestão Alimentar
Prazo: 3 meses
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Questionários de recordatório alimentar de 24 horas foram administrados pelos pesquisadores.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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