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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05792982
장기 단식 중 혈청 섬유아세포 성장 인자 - 21 수준
2023년 3월 29일 업데이트: Zeynep Goktas, Hacettepe University
성인 남성의 장기 단식 중 혈청 섬유아세포 성장 인자-21 수준의 변동
연구자들은 금식 기간이 연장됨에 따라 혈청 FGF21 수치가 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 또한 음식 섭취와 체성분이 변할 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 12명의 건강한 남성 성인을 대상으로 수행되었습니다.
연구를 시작할 때 설문지를 작성했습니다.
인체 측정, 식이 섭취 및 신체 활동을 기록하고 라마단 전, 도중 및 후에 혈액 샘플을 채취했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 단식 중 성인 남성의 혈청 섬유아세포 성장 인자 21(FGF21) 수치, 영양 상태 및 인체측정학적 측정에 대한 배고픔의 영향을 결정하는 것이었습니다.
FGF21은 간, 지방 조직 및 뇌에 미치는 영향으로 인해 단식에 적응하는 과정에서 중요한 단백질입니다.
18세에서 35세 사이의 정상적인 체질량 지수를 가진 총 12명의 건강한 개인이 이 단면 연구에 참여했습니다.
모든 참가자는 서면 동의서를 제공했습니다.
전력 분석으로 결정된 샘플 크기.
개인의 일반적 특성, 영양습관, 흡연 및 음주습관을 알아보기 위해 설문지를 작성하였다.
인체 측정, 24시간 식이 회상 및 신체 활동을 기록하고 혈액 샘플을 다음 기간에 4회 채취했습니다. 라마단 전, 라마단 첫째 주, 라마단 셋째 주, 라마단 후 2주.
혈청 FGF21 수준은 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)로 측정했습니다.
평균 열량과 영양소 섭취량은 BEBIS(영양 정보 시스템)로 계산하고 그 결과를 RDA(Recommended Dietary Allowances)와 비교했습니다.
차이를 알아보기 위해 쌍표본 t-검정과 Wilcoxon-signed rank test를 사용했습니다.
이 연구는 Hacettepe University Non-Interventional Clinical Research Ethics Board의 승인을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
개인은 소셜 미디어 발표를 통해 모집되었습니다.
Hacettepe University가 위치한 Ankara에 거주하는 개인을 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 남성이 되고,
- 만 19세~35세 사이,
- 라마단 기간 동안 규칙적으로 금식합니다.
제외 기준:
- 여성이기에,
- 만 19세 미만 35세 이상
- BMI가 18.5kg/m2 미만이고 24.9kg/m2보다 큰 경우,
- 만성 대사 질환이 있거나,
- 라마단 기간 동안 정기적으로 금식하지 않는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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금식 성인 남성
개인의 일반적 특성, 영양습관, 흡연 및 음주습관을 알아보기 위해 설문지를 작성하였다.
인체 측정, 24시간 식이 회상 및 신체 활동을 기록하고 혈액 샘플을 다음 기간에 4회 채취했습니다. 라마단 전, 라마단 첫째 주, 라마단 셋째 주, 라마단 후 2주.
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이 연구는 단식이 혈청 FGF21 수준에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
이러한 이유로 라마단 기간 동안 금식한 성인 남성이 연구에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FGF-21 수준
기간: 3 개월
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혈액 샘플을 수집하고 혈청 FGF21 수준을 ELISA 방법으로 측정했습니다.
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3 개월
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체중
기간: 3 개월
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체중은 100g 감도의 저울을 사용하여 측정하였다.
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3 개월
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체지방률
기간: 3 개월
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체지방률은 생체 전기 임피던스 분석기로 측정하였다.
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3 개월
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신체 근육 구성
기간: 3 개월
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체지방 조성은 생체전기 임피던스 분석기로 측정하였다.
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3 개월
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식이 섭취
기간: 3 개월
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24시간 식이 회상 설문지가 연구원에 의해 관리되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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