Czynnik wzrostu fibroblastów w surowicy -21 poziomów podczas przedłużonego postu
29 marca 2023 zaktualizowane przez: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Wahania poziomów czynnika wzrostu fibroblastów-21 w surowicy podczas przedłużonego postu u dorosłych mężczyzn
Badacze postawili hipotezę, że poziom FGF21 w surowicy będzie wzrastał wraz z wydłużeniem okresu postu.
Badacze postawili również hipotezę, że zmieni się spożycie pokarmu i skład ciała.
Badanie przeprowadzono na 12 zdrowych, dorosłych mężczyznach.
Na początku badania przeprowadzono ankietę.
Rejestrowano pomiary antropometryczne, spożycie pokarmu i aktywność fizyczną oraz pobierano próbki krwi przed, w trakcie i po Ramadanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było określenie wpływu głodu na poziom czynnika wzrostu fibroblastów 21 (FGF21) w surowicy, stan odżywienia oraz pomiary antropometryczne dorosłych mężczyzn w okresie postu.
FGF21 jest istotnym białkiem w procesie adaptacji do postu ze względu na wpływ na wątrobę, tkankę tłuszczową i mózg.
W tym przekrojowym badaniu wzięło udział łącznie 12 zdrowych osób z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała, w wieku od 18 do 35 lat.
Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Wielkość próby określona za pomocą analizy mocy.
Przeprowadzono kwestionariusz w celu określenia ogólnej charakterystyki poszczególnych osób, nawyków żywieniowych oraz nawyków związanych z paleniem i alkoholem.
Rejestrowano pomiary antropometryczne, 24-godzinną pamięć żywieniową i aktywność fizyczną oraz czterokrotnie pobierano próbki krwi w kolejnych okresach; przed Ramadanem, pierwszy tydzień Ramadanu, trzeci tydzień Ramadanu i dwa tygodnie po Ramadanie.
Poziomy FGF21 w surowicy określono za pomocą testu ELISA (test immunoenzymatyczny).
Średnie spożycie energii i składników odżywczych obliczono za pomocą BEBIS (System Informacji o Odżywianiu), a wyniki porównano z Zalecanymi Spożyciami Diety (RDA).
Do zbadania różnic zastosowano test t dla sparowanych próbek i test rang z podpisem Wilcoxona.
Badanie zostało zatwierdzone przez Radę Etyki Nieinterwencyjnych Badań Klinicznych Uniwersytetu Hacettepe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby rekrutowano poprzez ogłoszenia w mediach społecznościowych.
Rekrutowano osoby mieszkające w Ankarze, gdzie znajduje się Uniwersytet Hacettepe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc zdrowym mężczyzną,
- Będąc w wieku 19-35 lat,
- Regularne posty podczas Ramadanu.
Kryteria wyłączenia:
- Będąc kobietami,
- Mając mniej niż 19 lat i więcej niż 35 lat,
- Mając BMI poniżej 18,5 kg/m2 i powyżej 24,9 kg/m2,
- cierpiących na jakąkolwiek przewlekłą chorobę metaboliczną,
- Osoby, które nie poszczą regularnie podczas Ramadanu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorosłe samce na czczo
Przeprowadzono kwestionariusz w celu określenia ogólnej charakterystyki poszczególnych osób, nawyków żywieniowych oraz nawyków związanych z paleniem i alkoholem.
Rejestrowano pomiary antropometryczne, 24-godzinną pamięć żywieniową i aktywność fizyczną oraz czterokrotnie pobierano próbki krwi w kolejnych okresach; przed Ramadanem, pierwszy tydzień Ramadanu, trzeci tydzień Ramadanu i dwa tygodnie po Ramadanie.
|
To badanie ma na celu określenie wpływu postu na poziomy FGF21 w surowicy.
Z tego powodu do badania włączono dorosłych mężczyzn, którzy pościli podczas Ramadanu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy FGF-21
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pobrano próbki krwi i oznaczono poziom FGF21 w surowicy metodą ELISA
|
3 miesiące
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Masę ciała mierzono za pomocą wagi o czułości 100g.
|
3 miesiące
|
|
Stosunek tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stosunek tkanki tłuszczowej mierzono za pomocą urządzenia do analizy impedancji bioelektrycznej.
|
3 miesiące
|
|
Skład mięśni ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skład tkanki tłuszczowej mierzono za pomocą urządzenia do analizy impedancji bioelektrycznej.
|
3 miesiące
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze przeprowadzali 24-godzinne kwestionariusze dotyczące diety.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .