Serum Fibroblast Growth Factor-21 nivåer under långvarig fasta
29 mars 2023 uppdaterad av: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Fluktuationer av serumfibroblasttillväxtfaktor-21-nivåer under långvarig fasta hos vuxna män
Utredarna antog att serumnivåerna av FGF21 skulle öka med förlängning av fasteperioden.
Utredarna antog också att födointag och kroppssammansättning skulle förändras.
Studien genomfördes med 12 friska manliga vuxna.
Ett frågeformulär administrerades i början av studien.
Antropometriska mätningar, kostintag och fysiska aktiviteter registrerades och blodprover togs före, under och efter Ramadan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att fastställa effekterna av hunger på serum Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21) nivåer, näringsstatus och antropometriska mätningar av vuxna män under fasta.
FGF21 är ett betydande protein i processen för anpassning till fasta på grund av dess effekter på lever, fettvävnad och hjärna.
Totalt 12 friska individer med normalt kroppsmassaindex, mellan 18 och 35 år, deltog i denna tvärsnittsstudie.
Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke.
Provstorleken bestäms med effektanalys.
Ett frågeformulär administrerades för att fastställa individers allmänna egenskaper, näringsvanor samt rök- och alkoholvanor.
Antropometriska mätningar, 24 timmars dietåterkallelse och fysiska aktiviteter registrerades och blodprover togs fyra gånger under följande perioder; före Ramadan, första veckan av Ramadan, tredje veckan av Ramadan och två veckor efter Ramadan.
Serum-FGF21-nivåer bestämdes med ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
Genomsnittligt energi- och näringsintag beräknades av BEBIS (Nutrition Information System) och resultaten jämfördes med Recommended Dietary Allowances (RDA).
Parade prover t-test och Wilcoxon-signerade rangtest användes för att utforska skillnader.
Studien godkändes av Hacettepe University Non-Interventional Clinical Research Ethics Board.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer rekryterades genom meddelanden i sociala medier.
Individer som är bosatta i Ankara, där Hacettepe University ligger, rekryterades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara frisk man,
- är mellan 19-35 år,
- Fasta regelbundet under Ramadan.
Exklusions kriterier:
- Att vara kvinnor,
- Att vara yngre än 19 år och äldre än 35 år,
- Har ett BMI mindre än 18,5 kg/m2 och större än 24,9 kg/m2,
- Har någon kronisk metabol sjukdom,
- Individer som inte fastar regelbundet under Ramadan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fastande vuxna män
Ett frågeformulär administrerades för att fastställa individers allmänna egenskaper, näringsvanor samt rök- och alkoholvanor.
Antropometriska mätningar, 24 timmars dietåterkallelse och fysiska aktiviteter registrerades och blodprover togs fyra gånger under följande perioder; före Ramadan, första veckan av Ramadan, tredje veckan av Ramadan och två veckor efter Ramadan.
|
Denna studie syftar till att fastställa effekterna av fasta på FGF21-nivåer i serum.
Av denna anledning inkluderades manliga vuxna som fastade under Ramadan i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FGF-21 nivåer
Tidsram: 3 månader
|
Blodprover uppsamlades och FGF21-nivåer i serum bestämdes med ELISA-metoden
|
3 månader
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 3 månader
|
Kroppsvikten mättes med hjälp av en våg med 100 g känslighet.
|
3 månader
|
|
Kroppsfettförhållande
Tidsram: 3 månader
|
Kroppsfettförhållandet mättes med en bioelektrisk impedansanalysanordning.
|
3 månader
|
|
Kroppsmuskelsammansättning
Tidsram: 3 månader
|
Kroppsfettsammansättningen mättes med en bioelektrisk impedansanalysanordning.
|
3 månader
|
|
Kostintag
Tidsram: 3 månader
|
24-timmars dietary recall-enkäter administrerades av forskare.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2023
Första postat (Faktisk)
31 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .