Serum Fibroblast Growth Factor-21 niveauer under langvarig faste
29. marts 2023 opdateret af: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Udsving i serumfibroblastvækstfaktor-21-niveauer under langvarig faste hos mandlige voksne
Efterforskerne antog, at serum-FGF21-niveauer ville stige med forlængelse af fasteperioden.
Efterforskerne antog også, at fødeindtagelse og kropssammensætning ville ændre sig.
Undersøgelsen blev udført med 12 raske mandlige voksne.
Et spørgeskema blev administreret i begyndelsen af undersøgelsen.
Antropometriske målinger, kostindtag og fysiske aktiviteter blev registreret, og blodprøver blev taget før, under og efter ramadanen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af sult på serum Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21) niveauer, ernæringsstatus og antropometriske målinger af voksne mænd under faste.
FGF21 er et væsentligt protein i processen med tilpasning til faste på grund af dets virkninger på lever, fedtvæv og hjerne.
I alt 12 raske personer med normalt kropsmasseindeks i alderen 18 til 35 deltog i denne tværsnitsundersøgelse.
Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke.
Prøvestørrelse bestemt med effektanalyse.
Et spørgeskema blev administreret for at bestemme individers generelle karakteristika, ernæringsvaner og ryge- og alkoholvaner.
Antropometriske målinger, 24 timers kosttilbagekaldelse og fysiske aktiviteter blev registreret, og blodprøver blev taget fire gange i følgende perioder; før Ramadan, første uge af Ramadan, tredje uge af Ramadan og to uger efter Ramadan.
Serum-FGF21-niveauer blev bestemt ved ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
Gennemsnitlig energi- og næringsindtag blev beregnet af BEBIS (Nutrition Information System), og resultaterne blev sammenlignet med Recommended Dietary Allowances (RDA).
Parrede prøver t-test og Wilcoxon-signeret rangtest blev brugt til at udforske forskelle.
Undersøgelsen blev godkendt af Hacettepe University Non-Interventional Clinical Research Ethics Board.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enkeltpersoner blev rekrutteret gennem meddelelser på sociale medier.
Personer med bopæl i Ankara, hvor Hacettepe University ligger, blev rekrutteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være sund mand,
- er i alderen 19-35,
- Faste regelmæssigt under ramadanen.
Ekskluderingskriterier:
- At være kvinder,
- At være yngre end 19 år og ældre end 35 år,
- Med et BMI på mindre end 18,5 kg/m2 og større end 24,9 kg/m2,
- Har du en kronisk stofskiftesygdom,
- Personer, der ikke faster regelmæssigt under ramadanen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fastende voksne hanner
Et spørgeskema blev administreret for at bestemme individers generelle karakteristika, ernæringsvaner og ryge- og alkoholvaner.
Antropometriske målinger, 24 timers kosttilbagekaldelse og fysiske aktiviteter blev registreret, og blodprøver blev taget fire gange i følgende perioder; før Ramadan, første uge af Ramadan, tredje uge af Ramadan og to uger efter Ramadan.
|
Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af faste på serum FGF21 niveauer.
Af denne grund blev mandlige voksne, der fastede under Ramadanen, inkluderet i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FGF-21 niveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodprøver blev opsamlet, og serum-FGF21-niveauer blev bestemt ved ELISA-metoden
|
3 måneder
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 3 måneder
|
Kropsvægten blev målt ved hjælp af en skala med 100 g følsomhed.
|
3 måneder
|
|
Kropsfedtforhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Kropsfedtforholdet blev målt med en bioelektrisk impedansanalyseanordning.
|
3 måneder
|
|
Kropsmuskelsammensætning
Tidsramme: 3 måneder
|
Kropsfedtsammensætning blev målt med en bioelektrisk impedansanalyseanordning.
|
3 måneder
|
|
Kostindtag
Tidsramme: 3 måneder
|
24-timers kosttilbagekaldelsesspørgeskemaer blev administreret af forskere.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .