Livelli sierici del fattore di crescita dei fibroblasti-21 durante il digiuno prolungato
29 marzo 2023 aggiornato da: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Fluttuazioni dei livelli sierici del fattore di crescita dei fibroblasti-21 durante il digiuno prolungato negli adulti di sesso maschile
I ricercatori hanno ipotizzato che i livelli sierici di FGF21 aumenterebbero con il prolungamento del periodo di digiuno.
Gli investigatori hanno anche ipotizzato che l'assunzione di cibo e la composizione corporea sarebbero cambiate.
Lo studio è stato condotto con 12 adulti maschi sani.
All'inizio dello studio è stato somministrato un questionario.
Prima, durante e dopo il Ramadan sono state registrate le misurazioni antropometriche, l'assunzione dietetica e le attività fisiche e sono stati prelevati campioni di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era determinare gli effetti della fame sui livelli sierici del fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF21), lo stato nutrizionale e le misurazioni antropometriche dei maschi adulti durante il digiuno.
FGF21 è una proteina significativa nel processo di adattamento al digiuno a causa dei suoi effetti su fegato, tessuto adiposo e cervello.
A questo studio trasversale hanno partecipato un totale di 12 individui sani con indice di massa corporea normale, di età compresa tra 18 e 35 anni.
Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto.
Dimensione del campione determinata con l'analisi della potenza.
È stato somministrato un questionario per determinare le caratteristiche generali degli individui, le abitudini alimentari e le abitudini al fumo e all'alcol.
Sono state registrate le misurazioni antropometriche, il richiamo alimentare delle 24 ore e le attività fisiche e sono stati prelevati campioni di sangue quattro volte nei periodi successivi; prima del Ramadan, prima settimana del Ramadan, terza settimana del Ramadan e due settimane dopo il Ramadan.
I livelli sierici di FGF21 sono stati determinati mediante ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
L'energia media e l'assunzione di nutrienti sono stati calcolati dal BEBIS (Nutrition Information System) e i risultati sono stati confrontati con le dosi dietetiche raccomandate (RDA).
Campioni accoppiati t-test e test di rango firmato Wilcoxon sono stati utilizzati per esplorare le differenze.
Lo studio è stato approvato dal Consiglio di etica per la ricerca clinica non interventistica dell'Università di Hacettepe.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Le persone sono state reclutate tramite annunci sui social media.
Sono stati reclutati individui residenti ad Ankara, dove ha sede l'Università Hacettepe.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo maschio sano,
- Avere un'età compresa tra 19 e 35 anni,
- Digiunare regolarmente durante il Ramadan.
Criteri di esclusione:
- Essendo femmine,
- Avere meno di 19 anni e più di 35 anni,
- Avere un BMI inferiore a 18,5 kg/m2 e superiore a 24,9 kg/m2,
- Avere una malattia metabolica cronica,
- Individui che non digiunano regolarmente durante il Ramadan.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Maschi adulti a digiuno
È stato somministrato un questionario per determinare le caratteristiche generali degli individui, le abitudini alimentari e le abitudini al fumo e all'alcol.
Sono state registrate le misurazioni antropometriche, il richiamo alimentare delle 24 ore e le attività fisiche e sono stati prelevati campioni di sangue quattro volte nei periodi successivi; prima del Ramadan, prima settimana del Ramadan, terza settimana del Ramadan e due settimane dopo il Ramadan.
|
Questo studio mira a determinare gli effetti del digiuno sui livelli sierici di FGF21.
Per questo motivo sono stati inclusi nello studio gli adulti maschi che hanno digiunato durante il Ramadan.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di FGF-21
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Sono stati raccolti campioni di sangue e i livelli sierici di FGF21 sono stati determinati mediante metodo ELISA
|
3 mesi
|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il peso corporeo è stato misurato utilizzando una bilancia con una sensibilità di 100 g.
|
3 mesi
|
|
Rapporto grasso corporeo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il rapporto grasso corporeo è stato misurato mediante un dispositivo di analisi dell'impedenza bioelettrica.
|
3 mesi
|
|
Composizione muscolare del corpo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La composizione del grasso corporeo è stata misurata mediante un dispositivo di analisi dell'impedenza bioelettrica.
|
3 mesi
|
|
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I ricercatori hanno somministrato questionari di richiamo dietetico di 24 ore.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .