Seerumin fibroblastien kasvutekijä-21 taso pitkäaikaisen paaston aikana
keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Seerumin fibroblastien kasvutekijä-21 tason vaihtelut pitkäaikaisen paaston aikana miehillä aikuisilla
Tutkijat olettivat, että seerumin FGF21-tasot nousisivat paastoajan pidentyessä.
Tutkijat olettivat myös, että ruoan saanti ja kehon koostumus muuttuisivat.
Tutkimus suoritettiin 12 terveellä aikuisella miehellä.
Tutkimuksen alussa suoritettiin kyselylomake.
Antropometriset mittaukset, ravinnon saanti ja fyysinen aktiivisuus kirjattiin ja verinäytteitä otettiin ennen ramadania, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää nälän vaikutuksia seerumin fibroblastikasvutekijä 21 (FGF21) -tasoihin, ravitsemustilaan ja aikuisten miesten antropometrisiin mittauksiin paaston aikana.
FGF21 on merkittävä proteiini, joka sopeutuu paastoon, koska se vaikuttaa maksaan, rasvakudokseen ja aivoihin.
Tähän poikkileikkaustutkimukseen osallistui yhteensä 12 tervettä henkilöä, joilla oli normaali painoindeksi, iältään 18–35.
Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen.
Näytteen koko määritetty tehoanalyysillä.
Kyselyllä selvitettiin yksilöiden yleiset ominaisuudet, ruokailutottumukset sekä tupakointi- ja alkoholitottumukset.
Antropometriset mittaukset, 24 tunnin ruokavalion palautus ja fyysinen aktiivisuus kirjattiin ja verinäytteitä otettiin neljä kertaa seuraavina ajanjaksoina; ennen Ramadania, Ramadanin ensimmäistä viikkoa, Ramadanin kolmatta viikkoa ja kaksi viikkoa Ramadanin jälkeen.
Seerumin FGF21-tasot määritettiin ELISA:lla (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
Keskimääräisen energian ja ravintoaineiden saannin laskettiin BEBIS:llä (Nutrition Information System) ja tuloksia verrattiin suositeltuihin ravintomääriin (RDA).
Parinäytteiden t-testiä ja Wilcoxon-signed rank -testiä käytettiin erojen tutkimiseen.
Tutkimuksen hyväksyi Hacettepe University Non Intervention Clinical Research Ethics Board.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöitä rekrytoitiin sosiaalisessa mediassa.
Rekrytoitiin Ankarassa, jossa Hacettepe University sijaitsee, asuvia henkilöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla terve mies,
- 19-35-vuotiaana
- Säännöllinen paasto ramadanin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Naisia ollessaan,
- Jos olet alle 19-vuotias ja yli 35-vuotias,
- joiden BMI on alle 18,5 kg/m2 ja suurempi kuin 24,9 kg/m2,
- sinulla on jokin krooninen aineenvaihduntasairaus,
- Henkilöt, jotka eivät paastoa säännöllisesti ramadanin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paastoavat aikuiset miehet
Kyselyllä selvitettiin yksilöiden yleiset ominaisuudet, ruokailutottumukset sekä tupakointi- ja alkoholitottumukset.
Antropometriset mittaukset, 24 tunnin ruokavalion palautus ja fyysinen aktiivisuus kirjattiin ja verinäytteitä otettiin neljä kertaa seuraavina ajanjaksoina; ennen Ramadania, Ramadanin ensimmäistä viikkoa, Ramadanin kolmatta viikkoa ja kaksi viikkoa Ramadanin jälkeen.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paaston vaikutukset seerumin FGF21-tasoihin.
Tästä syystä tutkimukseen otettiin mukaan aikuiset miespuoliset, jotka paastosivat ramadanin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FGF-21-tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verinäytteet kerättiin ja seerumin FGF21-tasot määritettiin ELISA-menetelmällä
|
3 kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ruumiinpaino mitattiin 100 g:n herkkyydellä.
|
3 kuukautta
|
|
Kehon rasvasuhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehon rasvasuhde mitattiin biosähköisellä impedanssianalyysilaitteella.
|
3 kuukautta
|
|
Kehon lihaskoostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehon rasvakoostumus mitattiin biosähköisellä impedanssianalyysilaitteella.
|
3 kuukautta
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat suorittivat 24 tunnin ruokavalion palautuskyselyitä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .