Hladiny sérového fibroblastového růstového faktoru-21 během prodlouženého hladovění
29. března 2023 aktualizováno: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Kolísání hladin sérového fibroblastového růstového faktoru-21 během dlouhodobého hladovění u dospělých mužů
Výzkumníci předpokládali, že sérové hladiny FGF21 se budou zvyšovat s prodloužením období hladovění.
Vyšetřovatelé také předpokládali, že se změní příjem potravy a složení těla.
Studie byla provedena s 12 zdravými dospělými muži.
Na začátku studie byl zadán dotazník.
Byla zaznamenávána antropometrická měření, příjem stravy a fyzické aktivity a byly odebrány vzorky krve před, během a po ramadánu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zjistit účinky hladu na hladiny sérového fibroblastového růstového faktoru 21 (FGF21), nutriční stav a antropometrická měření dospělých mužů během půstu.
FGF21 je významný protein v procesu adaptace na půst díky svým účinkům na játra, tukovou tkáň a mozek.
Této průřezové studie se zúčastnilo celkem 12 zdravých jedinců s normálním indexem tělesné hmotnosti ve věku od 18 do 35 let.
Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas.
Velikost vzorku byla určena analýzou výkonu.
Dotazník byl zadán za účelem zjištění obecných charakteristik jednotlivců, stravovacích návyků, kouření a alkoholu.
Byla zaznamenávána antropometrická měření, 24hodinová dieta a fyzické aktivity a čtyřikrát byly odebírány vzorky krve v následujících obdobích; před ramadánem, první týden ramadánu, třetí týden ramadánu a dva týdny po ramadánu.
Hladiny FGF21 v séru byly stanoveny pomocí ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
Průměrný příjem energie a živin byl vypočítán pomocí BEBIS (Nutriční informační systém) a výsledky byly porovnány s doporučenými dietními dávkami (RDA).
K prozkoumání rozdílů byly použity t-test párových vzorků a hodnostní test se znaménkem Wilcoxon.
Studie byla schválena Etickou radou pro neintervenční klinický výzkum univerzity Hacettepe.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci byli rekrutováni prostřednictvím oznámení na sociálních sítích.
Byli přijati jednotlivci s bydlištěm v Ankaře, kde sídlí Hacettepe University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravý muž,
- ve věku 19-35 let,
- Pravidelný půst během ramadánu.
Kritéria vyloučení:
- Být ženami,
- být mladší 19 let a starší 35 let,
- s BMI nižším než 18,5 kg/m2 a vyšším než 24,9 kg/m2,
- s jakýmkoli chronickým metabolickým onemocněním,
- Jedinci, kteří se během ramadánu pravidelně nepostí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí muži nalačno
Dotazník byl zadán za účelem zjištění obecných charakteristik jednotlivců, stravovacích návyků, kouření a alkoholu.
Byla zaznamenávána antropometrická měření, 24hodinová dieta a fyzické aktivity a čtyřikrát byly odebírány vzorky krve v následujících obdobích; před ramadánem, první týden ramadánu, třetí týden ramadánu a dva týdny po ramadánu.
|
Tato studie si klade za cíl určit účinky hladovění na hladiny FGF21 v séru.
Z tohoto důvodu byli do studie zahrnuti dospělí muži, kteří se během ramadánu postili.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny FGF-21
Časové okno: 3 měsíce
|
Byly odebrány vzorky krve a sérové hladiny FGF21 byly stanoveny metodou ELISA
|
3 měsíce
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Tělesná hmotnost byla měřena pomocí váhy s citlivostí 100 g.
|
3 měsíce
|
|
Poměr tělesného tuku
Časové okno: 3 měsíce
|
Poměr tělesného tuku byl měřen zařízením pro analýzu bioelektrické impedance.
|
3 měsíce
|
|
Složení svalů těla
Časové okno: 3 měsíce
|
Složení tělesného tuku bylo měřeno zařízením pro analýzu bioelektrické impedance.
|
3 měsíce
|
|
Dietní příjem
Časové okno: 3 měsíce
|
Výzkumníci provedli 24hodinové dotazníky týkající se stažení stravy.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .