慢性疾患を持つ青年のリスク行動 (Carmac)
2023年3月20日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
慢性疾患 (CC) と共に生きる青年におけるリスク行動 (RB) の有病率についてはほとんど知られていない。フランスGP副次目標
- 体性CC-ALDの青年におけるRBに関連する因子を特定する
体性 CC-ALD 法による青年期の RB の予防行動の戦略を導き出すには、多施設、横断調査、説明的なシーケンシャル デザイン (2 つの連続するステップ) を使用した質的 - 量的混合アプローチに基づく: ステップ 1 : 量的コンポーネント
- 予想される N = 500
- 包含基準 : 14 ～ 18 歳、SCC-ALD あり、認知障害および/または精神疾患なし
- 対象となる青少年が紹介先の病院を訪れた際に記入した、仮名化された自記式の紙のアンケート (50 項目)
- 統計分析 : フランス GP との比較: 2 つのデータセット (Enclass-HBSC 2022 および Portraits d'Adolescents 2013 調査) との照合。リスク要因とリスクサブグループの特定 ステップ 2 : 質的コンポーネント: 体性 CC-ALD の青年のフォーカスグループ (SHS の研究者が実施した 6 ～ 8 人の青年の 5 つのフォーカスグループ) 展望
カーマックは：
- 重度の体性 CC および
- RB を予防するための戦略の開発を支援し、この集団の向精神薬への依存症や健康の不平等を減らす戦略を強化する
- 将来の研究のための方法論モデルとして役立つ
調査の概要
詳細な説明
慢性疾患 (CC) と共に生きる青年におけるリスク行動 (RB) の有病率についてはほとんど知られていない。フランスGP副次目標
- 体性CC-ALDの青年におけるRBに関連する因子を特定する
体性CC-ALDを有する青年におけるRBの予防行動の戦略を引き出すため 方法 多施設、横断的調査、説明的シーケンシャルデザインを用いた定性的・定量的混合アプローチに基づく (2つの連続したステップ) ステップ 1 : 量的要素
- 予想される N = 500
- 包含基準 : 14 ～ 18 歳、SCC-ALD あり、認知障害および/または精神疾患なし
- 対象となる青少年が紹介先の病院を訪れた際に記入した、仮名化された自記式の紙のアンケート (50 項目)
- 統計分析 : フランス GP との比較: 2 つのデータセット (Enclass-HBSC 2022 および Portraits d'Adolescents 2013 調査) との照合。リスク要因とリスクサブグループの特定 ステップ 2 : 質的コンポーネント: 体性 CC-ALD の青年のフォーカスグループ (SHS の研究者が実施した 6 ～ 8 人の青年の 5 つのフォーカスグループ) 展望
カーマックは：
- 重度の体性 CC および
- RB を予防するための戦略の開発を支援し、この集団の向精神薬への依存症や健康の不平等を減らす戦略を強化する
- 将来の研究のための方法論モデルとして役立つ
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Helene MELLERIO, MD
- 電話番号：+331 40 03 41 32
- メール：helene.mellerio@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Paul JACQUIN, MD PhD
- 電話番号：+331 40 03 41 32
- メール：paul.jacquin@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75019
- 募集
- Robert Debre Hospital
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コンタクト：
- Helene MELLERIO, MD
- 電話番号：+331 40 03 41 32
- メール：helene.mellerio@aphp.fr
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コンタクト：
- Paul JACQUIN, MD PhD
- 電話番号：+331 40 03 41 32
- メール：paul.jacquin@aphp.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の慢性疾患とともに生きる青年
説明
包含基準:
- 14～18歳、ALD（長期持続型疾患）として認識されている身体的慢性疾患を抱えて生活している
除外基準:
- 認知障害および/または精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フランスの一般人口と比較した、ALD (SCC-ALD) として認識されている身体的慢性疾患を持つ青年における危険な行動の有病率
時間枠：6ヵ月
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タバコ、大麻、アルコールの蔓延、危険なセクシュアリティ、危険なゲーム
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フランスの一般人口と比較して、ALD（SCC-ALD）として認識されている身体的慢性疾患を持つ青年の危険な行動の高い有病率に関連する要因
時間枠：6ヵ月
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性別、年齢、社会的背景、自尊心、慢性疾患の種類、慢性疾患の負担感（痛み、治療、社会的影響）
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helene MELLERIO, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月20日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。