- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05793411
Kroonisia sairauksia sairastavien nuorten riskikäyttäytyminen (Carmac)
Vähän tiedetään riskikäyttäytymisen esiintyvyydestä nuorilla, joilla on krooninen sairaus (CC). Tavoitteet Päätavoite: Luonnehtia ALD:ksi (SCC-ALD) tunnistetun somaattisen CC:n nuorten sitoutumista RB:iin verrattuna Ranskan GP Toissijaiset tavoitteet
- Tunnistaa RB:iin liittyvät tekijät nuorilla, joilla on somaattinen CC-ALD
RB:ien ennaltaehkäisevän toiminnan strategioiden saaminen esiin nuorilla somaattisten CC-ALD-menetelmien monikeskustutkimuksella, poikkileikkaustutkimuksella, joka perustuu sekoitettuun laadullis-kvantitatiiviseen lähestymistapaan, jossa on selittävä peräkkäinen suunnittelu (2 peräkkäistä vaihetta): VAIHE 1: KVANTITATIIVINEN KOMPONENTTI
- N odotettu = 500
- Osallistumiskriteerit: 14-18 vuotta, SCC-ALD, ilman kognitiivista heikkenemistä ja/tai psykiatrista sairautta
- Pseudonyymitehty itseläytetty paperikysely (50 kohtaa), jonka tukikelpoiset nuoret täyttivät käynnin aikana lähetteen lähettävässä sairaalassa
- tilastollinen analyysi : Verrattuna Ranskan GP:hen: vastaavuus kahden tietojoukon kanssa (Enclass-HBSC 2022 ja Portraits d'Adolescents 2013 -tutkimukset); riskitekijöiden ja riskialaryhmien tunnistaminen VAIHE 2 : LAADULLINEN KOMPONENTTI: Somaattista CC-ALD:tä sairastavien nuorten fokusryhmät (5 6-8 nuoren kohderyhmää, SHS:n tutkija) Perspektiivit
CARMAC tulee:
- Antaa parempaa ymmärrystä RB:istä nuorilla, joilla on vaikea somaattinen CC ja
- Auta kehittämään strategioita RB:n ehkäisemiseksi parantaaksesi strategioita, joilla vähennetään psykoaktiivisten aineiden riippuvuutta ja terveydellistä eriarvoisuutta tässä väestössä
- Toimii metodologisena mallina tuleville tutkimuksille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähän tiedetään riskikäyttäytymisen esiintyvyydestä nuorilla, joilla on krooninen sairaus (CC). Tavoitteet Päätavoite: Luonnehtia ALD:ksi (SCC-ALD) tunnistetun somaattisen CC:n nuorten sitoutumista RB:iin verrattuna Ranskan GP Toissijaiset tavoitteet
- Tunnistaa RB:iin liittyvät tekijät nuorilla, joilla on somaattinen CC-ALD
Selvittää RB:ien ehkäisevän toiminnan strategioita nuorilla somaattisten CC-ALD-menetelmien monikeskustutkimuksella, poikkileikkaustutkimuksella, joka perustuu sekoitettuun kvalitatiivis-kvantitatiiviseen lähestymistapaan, jossa on selittävä peräkkäinen suunnittelu (2 peräkkäistä vaihetta) VAIHE 1: KVANTITATIIVINEN KOMPONENTTI
- N odotettu = 500
- Osallistumiskriteerit: 14-18 vuotta, SCC-ALD, ilman kognitiivista heikkenemistä ja/tai psykiatrista sairautta
- Pseudonyymitehty itseläytetty paperikysely (50 kohtaa), jonka tukikelpoiset nuoret täyttivät käynnin aikana lähetteen lähettävässä sairaalassa
- tilastollinen analyysi : Verrattuna Ranskan GP:hen: vastaavuus kahden tietojoukon kanssa (Enclass-HBSC 2022 ja Portraits d'Adolescents 2013 -tutkimukset); riskitekijöiden ja riskialaryhmien tunnistaminen VAIHE 2 : LAADULLINEN KOMPONENTTI: Somaattista CC-ALD:tä sairastavien nuorten fokusryhmät (5 6-8 nuoren kohderyhmää, SHS:n tutkija) Perspektiivit
CARMAC tulee:
- Antaa parempaa ymmärrystä RB:istä nuorilla, joilla on vaikea somaattinen CC ja
- Auta kehittämään strategioita RB:n ehkäisemiseksi parantaaksesi strategioita, joilla vähennetään psykoaktiivisten aineiden riippuvuutta ja terveydellistä eriarvoisuutta tässä väestössä
- Toimii metodologisena mallina tuleville tutkimuksille
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helene MELLERIO, MD
- Puhelinnumero: +331 40 03 41 32
- Sähköposti: helene.mellerio@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paul JACQUIN, MD PhD
- Puhelinnumero: +331 40 03 41 32
- Sähköposti: paul.jacquin@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Robert Debre Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Helene MELLERIO, MD
- Puhelinnumero: +331 40 03 41 32
- Sähköposti: helene.mellerio@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul JACQUIN, MD PhD
- Puhelinnumero: +331 40 03 41 32
- Sähköposti: paul.jacquin@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14–18-vuotiaat, joilla on krooninen somaattinen sairaus, joka on tunnustettu ALD:ksi (pitkäkestoinen sairaus)
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentyminen ja/tai psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskikäyttäytymisen yleisyys nuorilla, joilla on somaattinen krooninen sairaus, joka on tunnustettu ALD:ksi (SCC-ALD) verrattuna Ranskan yleiseen väestöön
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tupakan, kannabiksen ja alkoholin yleisyys, riskialtis seksuaalisuus, vaaralliset pelit
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijät, jotka liittyvät riskikäyttäytymisen yleisyyteen nuorilla, joilla on krooninen somaattinen sairaus, joka tunnetaan ALD:ksi (SCC-ALD) verrattuna Ranskan yleiseen väestöön
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sukupuoli, ikä, sosiaalinen tausta, itsetunto, kroonisen sairauden tyyppi, kroonisen sairauden koettu taakka (kipu, hoito, sosiaalinen vaikutus)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Helene MELLERIO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210802
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .