- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05793411
만성 질환이 있는 청소년의 위험 행동 (Carmac)
2023년 3월 20일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
만성 질환(CC)이 있는 청소년에서 위험 행동(RB)의 유병률에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 프랑스어 GP 보조 목표
- 체세포 CC-ALD가 있는 청소년의 RB와 관련된 요인을 확인하기 위해
체세포 CC-ALD 방법 다기관 횡단면 조사를 통해 청소년에서 RB의 예방 조치 전략을 이끌어내기 위해 설명적 순차 설계(2단계 연속)가 포함된 혼합 정성-정량적 접근 방식을 기반으로 합니다. 1단계: 정량적 구성 요소
- N 예상 =500
- 선정 기준 : 14세~18세, SCC-ALD 동반, 인지 장애 및/또는 정신 질환 없음
- 추천 병원 방문 중 적격한 청소년이 작성하는 가명 자가 작성 종이 설문지(50개 항목)
- 통계 분석: 프랑스 GP와 비교: 두 데이터 세트와 일치(Enclass-HBSC 2022 및 Portraits d'Adolescents 2013 설문 조사); 위험 요인 및 위험 하위 그룹 식별 2단계: 정성적 구성 요소: 체세포 CC-ALD가 있는 청소년의 포커스 그룹(SHS의 연구원이 수행한 6-8명의 청소년으로 구성된 5개의 포커스 그룹) 관점
CARMAC은 다음을 수행합니다.
- 심각한 체세포 CC를 가진 청소년의 RB에 대한 더 나은 이해를 제공하고
- RB를 예방하는 전략을 개발하여 이 인구의 향정신성 물질에 대한 중독과 건강 불평등을 줄이는 전략을 강화하도록 돕습니다.
- 향후 연구를 위한 방법론적 모델 역할
연구 개요
상세 설명
만성 질환(CC)이 있는 청소년에서 위험 행동(RB)의 유병률에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 프랑스어 GP 보조 목표
- 체세포 CC-ALD가 있는 청소년의 RB와 관련된 요인을 확인하기 위해
체세포 CC-ALD 방법 다기관 횡단면 조사를 통해 청소년에서 RB의 예방 조치 전략을 도출하기 위해 설명적 순차 설계(2단계 연속)가 있는 혼합 정성-정량적 접근 방식을 기반으로 합니다. 1단계: 정량적 구성 요소
- N 예상 =500
- 선정 기준 : 14세~18세, SCC-ALD 동반, 인지 장애 및/또는 정신 질환 없음
- 추천 병원 방문 중 적격한 청소년이 작성하는 가명 자가 작성 종이 설문지(50개 항목)
- 통계 분석: 프랑스 GP와 비교: 두 데이터 세트와 일치(Enclass-HBSC 2022 및 Portraits d'Adolescents 2013 설문 조사); 위험 요인 및 위험 하위 그룹 식별 2단계: 정성적 구성 요소: 체세포 CC-ALD가 있는 청소년의 포커스 그룹(SHS의 연구원이 수행한 6-8명의 청소년으로 구성된 5개의 포커스 그룹) 관점
CARMAC은 다음을 수행합니다.
- 심각한 체세포 CC를 가진 청소년의 RB에 대한 더 나은 이해를 제공하고
- RB를 예방하는 전략을 개발하여 이 인구의 향정신성 물질에 대한 중독과 건강 불평등을 줄이는 전략을 강화하도록 돕습니다.
- 향후 연구를 위한 방법론적 모델 역할
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Helene MELLERIO, MD
- 전화번호: +331 40 03 41 32
- 이메일: helene.mellerio@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Paul JACQUIN, MD PhD
- 전화번호: +331 40 03 41 32
- 이메일: paul.jacquin@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Robert Debre Hospital
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연락하다:
- Helene MELLERIO, MD
- 전화번호: +331 40 03 41 32
- 이메일: helene.mellerio@aphp.fr
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연락하다:
- Paul JACQUIN, MD PhD
- 전화번호: +331 40 03 41 32
- 이메일: paul.jacquin@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심각한 만성 질환을 앓고 있는 청소년
설명
포함 기준:
- 14~18세, ALD(장기 질병)로 인식되는 신체 만성 질환을 앓고 있는 사람
제외 기준:
- 인지 장애 및/또는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프랑스 일반 인구에 비해 ALD(SCC-ALD)로 인정되는 신체 만성 질환이 있는 청소년의 위험한 행동 유병률
기간: 6 개월
|
담배, 대마초, 술의 만연, 위험한 성행위, 위험한 게임
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프랑스 일반 인구에 비해 ALD(SCC-ALD)로 인정되는 신체 만성 질환을 가진 청소년의 높은 위험 행동 유병률과 관련된 요인
기간: 6 개월
|
성별, 나이, 사회적 배경, 자존감, 만성질환의 종류, 만성질환에 대한 부담감(통증, 치료, 사회적 영향)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helene MELLERIO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .