Rizikové chování u dospívajících s chronickými nemocemi (Carmac)
20. března 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Málo je známo o prevalenci rizikového chování (RB) u adolescentů žijících s chronickým onemocněním (CC) Cíle Hlavní cíl: Charakterizovat zapojení adolescentů se somatickým CC uznaným jako ALD (SCC-ALD) do RB ve srovnání s GP Francie Sekundární cíle
- Identifikovat faktory spojené s RB u adolescentů se somatickým CC-ALD
Vyvolat strategie preventivního působení RB u adolescentů se somatickou CC-ALD Metody multicentrické, průřezové šetření založené na smíšeném kvalitativně-kvantitativním přístupu s vysvětlujícím sekvenčním designem (2 po sobě jdoucí kroky): KROK 1 : KVANTITATIVNÍ KOMPONENTA
- N očekáváno = 500
- Kritéria pro zařazení: 14 až 18 let, s SCC-ALD, bez kognitivní poruchy a/nebo psychiatrického onemocnění
- Pseudonymizovaný papírový dotazník (50 položek) vyplněný způsobilými dospívajícími během návštěvy v odesílající nemocnici
- statistická analýza: Srovnání s francouzským GP: porovnání se dvěma soubory dat (průzkumy Enclass-HBSC 2022 a Portraits d'Adolescents 2013); identifikace rizikových faktorů a rizikových podskupin KROK 2 : KVALITATIVNÍ KOMPONENTA: Ohniskové skupiny adolescentů se somatickým CC-ALD (5 ohniskových skupin po 6-8 adolescentech, vedeno výzkumníkem v SHS) Perspektivy
CARMAC bude:
- Poskytnout lepší pochopení RB u adolescentů s těžkým somatickým CC a
- Pomozte vyvinout strategie pro prevenci RB, abyste zlepšili strategie snižování závislosti na psychoaktivních látkách a zdravotních nerovností u této populace
- Slouží jako metodologický model pro budoucí studie
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Málo je známo o prevalenci rizikového chování (RB) u adolescentů žijících s chronickým onemocněním (CC) Cíle Hlavní cíl: Charakterizovat zapojení adolescentů se somatickým CC uznaným jako ALD (SCC-ALD) do RB ve srovnání s GP Francie Sekundární cíle
- Identifikovat faktory spojené s RB u adolescentů se somatickým CC-ALD
Vyvolat strategie preventivního působení RB u adolescentů se somatickou CC-ALD Metody multicentrické, průřezové šetření založené na smíšeném kvalitativně-kvantitativním přístupu s vysvětlujícím sekvenčním designem (2 po sobě jdoucí kroky) KROK 1 : KVANTITATIVNÍ SLOŽKA
- N očekáváno = 500
- Kritéria pro zařazení: 14 až 18 let, s SCC-ALD, bez kognitivní poruchy a/nebo psychiatrického onemocnění
- Pseudonymizovaný papírový dotazník (50 položek) vyplněný způsobilými dospívajícími během návštěvy v odesílající nemocnici
- statistická analýza: Srovnání s francouzským GP: porovnání se dvěma soubory dat (průzkumy Enclass-HBSC 2022 a Portraits d'Adolescents 2013); identifikace rizikových faktorů a rizikových podskupin KROK 2 : KVALITATIVNÍ KOMPONENTA: Ohniskové skupiny adolescentů se somatickým CC-ALD (5 ohniskových skupin po 6-8 adolescentech, vedeno výzkumníkem v SHS) Perspektivy
CARMAC bude:
- Poskytnout lepší pochopení RB u adolescentů s těžkým somatickým CC a
- Pomozte vyvinout strategie pro prevenci RB, abyste zlepšili strategie snižování závislosti na psychoaktivních látkách a zdravotních nerovností u této populace
- Slouží jako metodologický model pro budoucí studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Helene MELLERIO, MD
- Telefonní číslo: +331 40 03 41 32
- E-mail: helene.mellerio@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Paul JACQUIN, MD PhD
- Telefonní číslo: +331 40 03 41 32
- E-mail: paul.jacquin@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Nábor
- Robert Debre Hospital
-
Kontakt:
- Helene MELLERIO, MD
- Telefonní číslo: +331 40 03 41 32
- E-mail: helene.mellerio@aphp.fr
-
Kontakt:
- Paul JACQUIN, MD PhD
- Telefonní číslo: +331 40 03 41 32
- E-mail: paul.jacquin@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospívající žijící s těžkým chronickým onemocněním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 14 až 18 let, žijící se somatickým chronickým onemocněním, uznaným jako ALD (dlouhotrvající onemocnění)
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy a/nebo psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence rizikového chování u adolescentů se somatickými chronickými stavy uznanými jako ALD (SCC-ALD) ve srovnání s francouzskou obecnou populací
Časové okno: 6 měsíců
|
výskyt tabáku, konopí a alkoholu u nás, rizikové sexuality, nebezpečných her
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory spojené s vysokou prevalencí rizikového chování u adolescentů se somatickými chronickými stavy uznanými jako ALD (SCC-ALD) ve srovnání s francouzskou obecnou populací
Časové okno: 6 měsíců
|
pohlaví, věk, sociální zázemí, sebeúcta, typ chronického stavu, vnímaná zátěž chronickým onemocněním (bolest, léčba, sociální dopad)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helene MELLERIO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP210802
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .