- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05793411
Risikoadfærd hos unge med kroniske sygdomme (Carmac)
Lidt er kendt om forekomsten af risikoadfærd (RB'er) hos unge, der lever med en kronisk tilstand (CC) Mål Hovedformål: At karakterisere engagementet af unge med somatisk CC anerkendt som ALD (SCC-ALD) i RB'er, sammenlignet med Fransk GP Sekundære mål
- At identificere faktorer forbundet med RB'er hos unge med somatisk CC-ALD
At fremkalde strategier for forebyggende handling af RB'er hos unge med somatiske CC-ALD-metoder multicenter, tværsnitsundersøgelse, baseret på en blandet kvalitativ-kvantitativ tilgang med et forklarende sekventielt design (2 på hinanden følgende trin): TRIN 1: KVANTITATIV KOMPONENT
- N forventet =500
- Inklusionskriterier: 14 til 18 år, Med en SCC-ALD, Uden kognitiv svækkelse og/eller psykiatrisk sygdom
- Pseudonymiseret selvadministreret papirspørgeskema (50 genstande) udfyldt af berettigede unge under et besøg på henvisende hospital
- statistisk analyse: Sammenligning med den franske GP: matchning med to datasæt (Enclass-HBSC 2022 og Portraits d'Adolescents 2013 undersøgelser); identifikation af risikofaktorer og risikoundergrupper TRIN 2: KVALITATIV KOMPONENT: Fokusgrupper af unge med somatisk CC-ALD (5 fokusgrupper på 6-8 unge, udført af en forsker i SHS) Perspektiver
CARMAC vil:
- Giv en bedre forståelse af RB'er hos unge med svær somatisk CC og
- Hjælp med at udvikle strategier til at forebygge RB'er for at forbedre strategierne for at reducere afhængigheden af psykoaktive stoffer og sundhedsuligheder i denne befolkning
- Tjen som en metodisk model for fremtidige undersøgelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lidt er kendt om forekomsten af risikoadfærd (RB'er) hos unge, der lever med en kronisk tilstand (CC) Mål Hovedformål: At karakterisere engagementet af unge med somatisk CC anerkendt som ALD (SCC-ALD) i RB'er, sammenlignet med Fransk GP Sekundære mål
- At identificere faktorer forbundet med RB'er hos unge med somatisk CC-ALD
At fremkalde strategier for forebyggende handling af RB'er hos unge med somatisk CC-ALD Metoder multicenter, tværsnitsundersøgelse, baseret på en blandet kvalitativ-kvantitativ tilgang med et forklarende sekventielt design (2 på hinanden følgende trin) TRIN 1: KVANTITATIV KOMPONENT
- N forventet =500
- Inklusionskriterier: 14 til 18 år, Med en SCC-ALD, Uden kognitiv svækkelse og/eller psykiatrisk sygdom
- Pseudonymiseret selvadministreret papirspørgeskema (50 genstande) udfyldt af berettigede unge under et besøg på henvisende hospital
- statistisk analyse: Sammenligning med den franske GP: matchning med to datasæt (Enclass-HBSC 2022 og Portraits d'Adolescents 2013 undersøgelser); identifikation af risikofaktorer og risikoundergrupper TRIN 2: KVALITATIV KOMPONENT: Fokusgrupper af unge med somatisk CC-ALD (5 fokusgrupper på 6-8 unge, udført af en forsker i SHS) Perspektiver
CARMAC vil:
- Giv en bedre forståelse af RB'er hos unge med svær somatisk CC og
- Hjælp med at udvikle strategier til at forebygge RB'er for at forbedre strategierne for at reducere afhængigheden af psykoaktive stoffer og sundhedsuligheder i denne befolkning
- Tjen som en metodisk model for fremtidige undersøgelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Helene MELLERIO, MD
- Telefonnummer: +331 40 03 41 32
- E-mail: helene.mellerio@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Paul JACQUIN, MD PhD
- Telefonnummer: +331 40 03 41 32
- E-mail: paul.jacquin@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Robert Debre Hospital
-
Kontakt:
- Helene MELLERIO, MD
- Telefonnummer: +331 40 03 41 32
- E-mail: helene.mellerio@aphp.fr
-
Kontakt:
- Paul JACQUIN, MD PhD
- Telefonnummer: +331 40 03 41 32
- E-mail: paul.jacquin@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 14 til 18 år, lever med en somatisk kronisk tilstand, anerkendt som en ALD (langvarig sygdom)
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse og/eller psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af risikabel adfærd hos unge med somatiske kroniske tilstande anerkendt som ALD (SCC-ALD) sammenlignet med den franske almindelige befolkning
Tidsramme: 6 måneder
|
udbredelsen af tobak, hash og alkohol os, af risikabel seksualitet, af farlige spil
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Faktorer forbundet med høj forekomst af risikabel adfærd hos unge med somatiske kroniske lidelser anerkendt som ALD (SCC-ALD) sammenlignet med den franske almindelige befolkning
Tidsramme: 6 måneder
|
køn, alder, social baggrund, selvværd, type kronisk tilstand, oplevet belastning af kronisk tilstand (smerte, behandling, social påvirkning)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helene MELLERIO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP210802
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)