Risicogedrag bij adolescenten met chronische ziekten (Carmac)
Er is weinig bekend over de prevalentie van risicogedrag (RB's) bij adolescenten met een chronische aandoening (CC) Doelstellingen Hoofddoel: karakteriseren van de betrokkenheid van adolescenten met somatische CC herkend als ALD (SCC-ALD) in RB's, in vergelijking met de Franse GP Secundaire doelstellingen
- Factoren identificeren die verband houden met RB's bij adolescenten met somatische CC-ALD
Strategieën ontlokken voor preventieve actie van RB's bij adolescenten met somatische CC-ALD Methoden multicenter, cross-sectioneel onderzoek, gebaseerd op een gemengde kwalitatief-kwantitatieve benadering met een verklarend sequentieel ontwerp (2 opeenvolgende stappen): STAP 1: KWANTITATIEF COMPONENT
- N verwacht =500
- Inclusiecriteria : 14 tot 18 jaar, Met een SCC-ALD,Zonder cognitieve stoornissen en/of psychiatrische aandoeningen
- Gepseudonimiseerde, zelf in te vullen papieren vragenlijst (50 items) ingevuld door in aanmerking komende adolescenten tijdens een bezoek aan het verwijzende ziekenhuis
- statistische analyse: Vergelijkbaar met de Franse GP: matching met twee datasets (enquêtes Enclass-HBSC 2022 en Portraits d'Adolescents 2013); identificatie van risicofactoren en risicosubgroepen STAP 2: KWALITATIEVE COMPONENT: Focusgroepen van adolescenten met somatische CC-ALD (5 focusgroepen van 6-8 adolescenten, geleid door een onderzoeker in SHS) Perspectieven
CARMAC zal:
- Zorg voor een beter begrip van RB's bij adolescenten met ernstige somatische CC en
- Help bij het ontwikkelen van strategieën om RB's te voorkomen om de strategieën voor het verminderen van de verslaving aan psychoactieve stoffen en ongelijkheden op het gebied van gezondheid in deze populatie te versterken
- Dienen als een methodologisch model voor toekomstige studies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is weinig bekend over de prevalentie van risicogedrag (RB's) bij adolescenten met een chronische aandoening (CC) Doelstellingen Hoofddoel: karakteriseren van de betrokkenheid van adolescenten met somatische CC herkend als ALD (SCC-ALD) in RB's, in vergelijking met de Franse GP Secundaire doelstellingen
- Factoren identificeren die verband houden met RB's bij adolescenten met somatische CC-ALD
Strategieën ontlokken voor preventieve actie van RB's bij adolescenten met somatische CC-ALD Methoden multicenter, cross-sectioneel onderzoek, gebaseerd op een gemengde kwalitatief-kwantitatieve benadering met een verklarend sequentieel ontwerp (2 opeenvolgende stappen) STAP 1: KWANTITATIEF COMPONENT
- N verwacht =500
- Inclusiecriteria : 14 tot 18 jaar, Met een SCC-ALD,Zonder cognitieve stoornissen en/of psychiatrische aandoeningen
- Gepseudonimiseerde, zelf in te vullen papieren vragenlijst (50 items) ingevuld door in aanmerking komende adolescenten tijdens een bezoek aan het verwijzende ziekenhuis
- statistische analyse: Vergelijkbaar met de Franse GP: matching met twee datasets (enquêtes Enclass-HBSC 2022 en Portraits d'Adolescents 2013); identificatie van risicofactoren en risicosubgroepen STAP 2: KWALITATIEVE COMPONENT: Focusgroepen van adolescenten met somatische CC-ALD (5 focusgroepen van 6-8 adolescenten, geleid door een onderzoeker in SHS) Perspectieven
CARMAC zal:
- Zorg voor een beter begrip van RB's bij adolescenten met ernstige somatische CC en
- Help bij het ontwikkelen van strategieën om RB's te voorkomen om de strategieën voor het verminderen van de verslaving aan psychoactieve stoffen en ongelijkheden op het gebied van gezondheid in deze populatie te versterken
- Dienen als een methodologisch model voor toekomstige studies
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Helene MELLERIO, MD
- Telefoonnummer: +331 40 03 41 32
- E-mail: helene.mellerio@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Paul JACQUIN, MD PhD
- Telefoonnummer: +331 40 03 41 32
- E-mail: paul.jacquin@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Werving
- Robert Debre Hospital
-
Contact:
- Helene MELLERIO, MD
- Telefoonnummer: +331 40 03 41 32
- E-mail: helene.mellerio@aphp.fr
-
Contact:
- Paul JACQUIN, MD PhD
- Telefoonnummer: +331 40 03 41 32
- E-mail: paul.jacquin@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 14 tot 18 jaar, levend met een somatische chronische aandoening, erkend als ALD (langdurige ziekte)
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve stoornissen en/of psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van risicovol gedrag bij adolescenten met somatische chronische aandoeningen erkend als ALD (SCC-ALD) in vergelijking met de Franse algemene bevolking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
prevalentie van tabak, cannabis en alcohol ons, van risicovolle seksualiteit, van gevaarlijke spelletjes
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren geassocieerd met een hoge prevalentie van risicovol gedrag bij adolescenten met somatische chronische aandoeningen erkend als ALD (SCC-ALD) in vergelijking met de Franse algemene bevolking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
geslacht, leeftijd, sociale achtergrond, gevoel van eigenwaarde, type chronische aandoening, ervaren last van chronische aandoening (pijn, behandeling, sociale impact)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helene MELLERIO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP210802
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .