Рискованное поведение подростков с хроническими заболеваниями (Carmac)
20 марта 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Мало что известно о распространенности рискованного поведения (РП) среди подростков, живущих с хроническим заболеванием (ХЗ). Цели. Основная цель: охарактеризовать вовлечение подростков с соматическим РБ, признанным АБП (ТХР-АЛП), в РБ по сравнению с Второстепенные цели Гран-при Франции
- Выявить факторы, ассоциированные с РБ у подростков с соматическим ВК-АЛД.
Выявить стратегии профилактического действия РБ у подростков с соматическим ВК-АЛД. Методы многоцентрового перекрестного обследования, основанные на смешанном качественно-количественном подходе с объяснительным последовательным дизайном (2 последовательных шага): ЭТАП 1: КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ КОМПОНЕНТ
- Ожидаемое N = 500
- Критерии включения: от 14 до 18 лет, с SCC-ALD, без когнитивных нарушений и/или психических заболеваний.
- Псевдонимизированная бумажная анкета для самостоятельного заполнения (50 пунктов), заполненная подходящими подростками во время посещения направляющей больницы.
- статистический анализ: сравнение с GP Франции: сопоставление с двумя наборами данных (опросы Enclass-HBSC 2022 и Portraits d'Adolescents 2013); выявление факторов риска и подгрупп риска ЭТАП 2: КАЧЕСТВЕННЫЙ КОМПОНЕНТ: Фокус-группы подростков с соматическим ВК-АЛД (5 фокус-групп по 6-8 подростков, проведено исследователем из ШСГ) Перспективы
КАРМАК будет:
- Обеспечить лучшее понимание РБ у подростков с тяжелым соматическим РШМ и
- Помощь в разработке стратегий по предотвращению РБ для улучшения стратегий по снижению пристрастия к психоактивным веществам и неравенствам в отношении здоровья среди этой группы населения.
- Служить методологической моделью для будущих исследований
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мало что известно о распространенности рискованного поведения (РП) среди подростков, живущих с хроническим заболеванием (ХЗ). Цели. Основная цель: охарактеризовать вовлечение подростков с соматическим РБ, признанным АБП (ТХР-АЛП), в РБ по сравнению с Второстепенные цели Гран-при Франции
- Выявить факторы, ассоциированные с РБ у подростков с соматическим ВК-АЛД.
Выявить стратегии профилактического действия РБ у подростков с соматическим ВК-АЛД. Методы многоцентрового перекрестного обследования, основанного на смешанном качественно-количественном подходе с объяснительным последовательным дизайном (2 последовательных шага). ЭТАП 1: КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ КОМПОНЕНТ
- Ожидаемое N = 500
- Критерии включения: от 14 до 18 лет, с SCC-ALD, без когнитивных нарушений и/или психических заболеваний.
- Псевдонимизированная бумажная анкета для самостоятельного заполнения (50 пунктов), заполненная подходящими подростками во время посещения направляющей больницы.
- статистический анализ: сравнение с GP Франции: сопоставление с двумя наборами данных (опросы Enclass-HBSC 2022 и Portraits d'Adolescents 2013); выявление факторов риска и подгрупп риска ЭТАП 2: КАЧЕСТВЕННЫЙ КОМПОНЕНТ: Фокус-группы подростков с соматическим ВК-АЛД (5 фокус-групп по 6-8 подростков, проведено исследователем из ШСГ) Перспективы
КАРМАК будет:
- Обеспечить лучшее понимание РБ у подростков с тяжелым соматическим РШМ и
- Помощь в разработке стратегий по предотвращению РБ для улучшения стратегий по снижению пристрастия к психоактивным веществам и неравенствам в отношении здоровья среди этой группы населения.
- Служить методологической моделью для будущих исследований
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Helene MELLERIO, MD
- Номер телефона: +331 40 03 41 32
- Электронная почта: helene.mellerio@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paul JACQUIN, MD PhD
- Номер телефона: +331 40 03 41 32
- Электронная почта: paul.jacquin@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Robert Debre Hospital
-
Контакт:
- Helene MELLERIO, MD
- Номер телефона: +331 40 03 41 32
- Электронная почта: helene.mellerio@aphp.fr
-
Контакт:
- Paul JACQUIN, MD PhD
- Номер телефона: +331 40 03 41 32
- Электронная почта: paul.jacquin@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подростки, живущие с тяжелым хроническим заболеванием
Описание
Критерии включения:
- От 14 до 18 лет, живущие с соматическим хроническим заболеванием, признанным ALD (длительное заболевание)
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения и/или психические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность рискованного поведения у подростков с соматическими хроническими заболеваниями, признанными ALD (SCC-ALD), по сравнению с населением Франции в целом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
распространенность табака, марихуаны и алкоголя, рискованной сексуальности, опасных игр
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, связанные с высокой распространенностью рискованного поведения у подростков с хроническими соматическими заболеваниями, признанными ALD (SCC-ALD), по сравнению с населением Франции в целом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
пол, возраст, социальное происхождение, самооценка, тип хронического состояния, воспринимаемое бремя хронического состояния (боль, лечение, социальное воздействие)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Helene MELLERIO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210802
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .