- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05793411
Risikoatferd hos ungdom med kroniske sykdommer (Carmac)
Lite er kjent om utbredelsen av risikoatferd (RB) hos ungdom som lever med en kronisk tilstand (CC) Mål Hovedmål: Å karakterisere engasjementet til ungdom med somatisk CC anerkjent som ALD (SCC-ALD) i RB, sammenlignet med Fransk GP Sekundære mål
- Å identifisere faktorer assosiert med RB hos ungdom med somatisk CC-ALD
For å fremkalle strategier for forebyggende handling av RB hos ungdom med somatiske CC-ALD-metoder multisenter, tverrsnittsundersøkelse, basert på en blandet kvalitativ-kvantitativ tilnærming med en forklarende sekvensiell design (2 påfølgende trinn): TRINN 1: KVANTITATIV KOMPONENT
- N forventet =500
- Inklusjonskriterier: 14 til 18 år, Med en SCC-ALD, Uten kognitiv svikt og/eller psykiatrisk sykdom
- Pseudonymisert selvadministrert papirspørreskjema (50 elementer) utfylt av kvalifiserte ungdommer under et besøk på henvisende sykehus
- statistisk analyse: Sammenligning med den franske fastlegen: matching med to datasett (undersøkelser Enclass-HBSC 2022 og Portraits d'Adolescents 2013); identifisering av risikofaktorer og risikoundergrupper TRINN 2 : KVALITATIV KOMPONENT: Fokusgrupper av ungdom med somatisk CC-ALD (5 fokusgrupper på 6-8 ungdom, utført av en forsker i SHS) Perspektiver
CARMAC vil:
- Gi en bedre forståelse av RB hos ungdom med alvorlig somatisk CC og
- Bidra til å utvikle strategier for å forhindre RB for å forbedre strategiene for å redusere avhengigheten av psykoaktive stoffer og helseforskjeller i denne befolkningen
- Tjene som en metodisk modell for fremtidige studier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lite er kjent om utbredelsen av risikoatferd (RB) hos ungdom som lever med en kronisk tilstand (CC) Mål Hovedmål: Å karakterisere engasjementet til ungdom med somatisk CC anerkjent som ALD (SCC-ALD) i RB, sammenlignet med Fransk GP Sekundære mål
- Å identifisere faktorer assosiert med RB hos ungdom med somatisk CC-ALD
Å fremkalle strategier for forebyggende handling av RB hos ungdom med somatiske CC-ALD-metoder multisenter, tverrsnittsundersøkelse, basert på en blandet kvalitativ-kvantitativ tilnærming med en forklarende sekvensiell design (2 påfølgende trinn) TRINN 1: KVANTITATIV KOMPONENT
- N forventet =500
- Inklusjonskriterier: 14 til 18 år, Med en SCC-ALD, Uten kognitiv svikt og/eller psykiatrisk sykdom
- Pseudonymisert selvadministrert papirspørreskjema (50 elementer) utfylt av kvalifiserte ungdommer under et besøk på henvisende sykehus
- statistisk analyse: Sammenligning med den franske fastlegen: matching med to datasett (undersøkelser Enclass-HBSC 2022 og Portraits d'Adolescents 2013); identifisering av risikofaktorer og risikoundergrupper TRINN 2 : KVALITATIV KOMPONENT: Fokusgrupper av ungdom med somatisk CC-ALD (5 fokusgrupper på 6-8 ungdom, utført av en forsker i SHS) Perspektiver
CARMAC vil:
- Gi en bedre forståelse av RB hos ungdom med alvorlig somatisk CC og
- Bidra til å utvikle strategier for å forhindre RB for å forbedre strategiene for å redusere avhengigheten av psykoaktive stoffer og helseforskjeller i denne befolkningen
- Tjene som en metodisk modell for fremtidige studier
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Helene MELLERIO, MD
- Telefonnummer: +331 40 03 41 32
- E-post: helene.mellerio@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Paul JACQUIN, MD PhD
- Telefonnummer: +331 40 03 41 32
- E-post: paul.jacquin@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Robert Debre Hospital
-
Ta kontakt med:
- Helene MELLERIO, MD
- Telefonnummer: +331 40 03 41 32
- E-post: helene.mellerio@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Paul JACQUIN, MD PhD
- Telefonnummer: +331 40 03 41 32
- E-post: paul.jacquin@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 14 til 18 år, lever med en somatisk kronisk tilstand, anerkjent som en ALD (langvarig sykdom)
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt og/eller psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av risikoatferd hos ungdom med somatiske kroniske tilstander anerkjent som ALD (SCC-ALD) sammenlignet med den franske generelle befolkningen
Tidsramme: 6 måneder
|
utbredelsen av tobakk, cannabis og alkohol oss, av risikofylt seksualitet, av farlige spill
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer assosiert med høy forekomst av risikoatferd hos ungdom med somatiske kroniske lidelser anerkjent som ALD (SCC-ALD) sammenlignet med den franske generelle befolkningen
Tidsramme: 6 måneder
|
kjønn, alder, sosial bakgrunn, selvtillit, type kronisk tilstand, opplevd belastning av kronisk tilstand (smerte, behandling, sosial påvirkning)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helene MELLERIO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP210802
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .