- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05793411
Ryzykowne zachowania młodzieży z chorobami przewlekłymi (Carmac)
Niewiele wiadomo na temat rozpowszechnienia zachowań ryzykownych (RB) u młodzieży żyjącej z chorobą przewlekłą (CC) Cele Główny cel: scharakteryzowanie zaangażowania młodzieży z somatycznym CC rozpoznanym jako ALD (SCC-ALD) w RB, w porównaniu z Francuski GP Cele drugorzędne
- Identyfikacja czynników związanych z RB u młodzieży z somatycznym CC-ALD
Aby uzyskać strategie działania profilaktycznego RB u młodzieży z somatyczną metodą CC-ALD, wieloośrodkowe, przekrojowe badanie, oparte na mieszanym podejściu jakościowo-ilościowym z objaśniającym układem sekwencyjnym (2 kolejne kroki): KROK 1: SKŁADNIK ILOŚCIOWY
- Oczekiwane N = 500
- Kryteria włączenia: od 14 do 18 lat, z SCC-ALD, bez zaburzeń funkcji poznawczych i/lub chorób psychicznych
- Pseudonimizowany kwestionariusz papierowy do samodzielnego wypełnienia (50 pozycji) wypełniony przez kwalifikującą się młodzież podczas wizyty w szpitalu kierującym
- analiza statystyczna: porównanie z francuskim lekarzem rodzinnym: porównanie z dwoma zbiorami danych (ankiety Enclass-HBSC 2022 i Portraits d'Adolescents 2013); identyfikacja czynników ryzyka i podgrup ryzyka KROK 2: ELEMENT JAKOŚCIOWY: Grupy fokusowe nastolatków z somatycznym CC-ALD (5 grup fokusowych po 6-8 nastolatków, prowadzonych przez badacza w SHS) Perspektywy
CARMAC będzie:
- Zapewnienie lepszego zrozumienia RB u nastolatków z ciężkim somatycznym CC i
- Pomoc w opracowaniu strategii zapobiegania RB w celu wzmocnienia strategii ograniczania uzależnień od substancji psychoaktywnych i nierówności zdrowotnych w tej populacji
- Służyć jako model metodologiczny dla przyszłych badań
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewiele wiadomo na temat rozpowszechnienia zachowań ryzykownych (RB) u młodzieży żyjącej z chorobą przewlekłą (CC) Cele Główny cel: scharakteryzowanie zaangażowania młodzieży z somatycznym CC rozpoznanym jako ALD (SCC-ALD) w RB, w porównaniu z Francuski GP Cele drugorzędne
- Identyfikacja czynników związanych z RB u młodzieży z somatycznym CC-ALD
Aby uzyskać strategie działania zapobiegawczego RB u młodzieży z somatycznymi metodami CC-ALD wieloośrodkowe, przekrojowe badanie, oparte na mieszanym podejściu jakościowo-ilościowym z objaśniającym układem sekwencyjnym (2 kolejne kroki) KROK 1: SKŁADNIK ILOŚCIOWY
- Oczekiwane N = 500
- Kryteria włączenia: od 14 do 18 lat, z SCC-ALD, bez zaburzeń funkcji poznawczych i/lub chorób psychicznych
- Pseudonimizowany kwestionariusz papierowy do samodzielnego wypełnienia (50 pozycji) wypełniony przez kwalifikującą się młodzież podczas wizyty w szpitalu kierującym
- analiza statystyczna: porównanie z francuskim lekarzem rodzinnym: porównanie z dwoma zbiorami danych (ankiety Enclass-HBSC 2022 i Portraits d'Adolescents 2013); identyfikacja czynników ryzyka i podgrup ryzyka KROK 2: ELEMENT JAKOŚCIOWY: Grupy fokusowe nastolatków z somatycznym CC-ALD (5 grup fokusowych po 6-8 nastolatków, prowadzonych przez badacza w SHS) Perspektywy
CARMAC będzie:
- Zapewnienie lepszego zrozumienia RB u nastolatków z ciężkim somatycznym CC i
- Pomoc w opracowaniu strategii zapobiegania RB w celu wzmocnienia strategii ograniczania uzależnień od substancji psychoaktywnych i nierówności zdrowotnych w tej populacji
- Służyć jako model metodologiczny dla przyszłych badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helene MELLERIO, MD
- Numer telefonu: +331 40 03 41 32
- E-mail: helene.mellerio@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Paul JACQUIN, MD PhD
- Numer telefonu: +331 40 03 41 32
- E-mail: paul.jacquin@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Robert Debre Hospital
-
Kontakt:
- Helene MELLERIO, MD
- Numer telefonu: +331 40 03 41 32
- E-mail: helene.mellerio@aphp.fr
-
Kontakt:
- Paul JACQUIN, MD PhD
- Numer telefonu: +331 40 03 41 32
- E-mail: paul.jacquin@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 14 do 18 lat, żyjący z przewlekłą chorobą somatyczną, rozpoznaną jako ALD (choroba długotrwała)
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych i/lub choroba psychiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpowszechnienie zachowań ryzykownych u młodzieży z przewlekłymi chorobami somatycznymi rozpoznanymi jako ALD (SCC-ALD) w porównaniu z ogólną populacją francuską
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
rozpowszechnienia tytoniu, marihuany i alkoholu, ryzykownej seksualności, niebezpiecznych gier
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki związane z wysokim rozpowszechnieniem zachowań ryzykownych u młodzieży z przewlekłymi chorobami somatycznymi rozpoznanymi jako ALD (SCC-ALD) w porównaniu z ogólną populacją francuską
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
płeć, wiek, pochodzenie społeczne, samoocena, rodzaj choroby przewlekłej, postrzegane obciążenie chorobą przewlekłą (ból, leczenie, wpływ społeczny)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Helene MELLERIO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP210802
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone