- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05793411
Comportamentos de Risco em Adolescentes com Doenças Crônicas (Carmac)
Pouco se sabe sobre a prevalência de comportamentos de risco (RBs), em adolescentes vivendo com uma condição crônica (CC) Objetivos Objetivo principal: Caracterizar o envolvimento de adolescentes com CC somático reconhecido como ALD (SCC-ALD) em RBs, em comparação com o Objetivos secundários do GP da França
- Identificar fatores associados a RBs em adolescentes com CC-ALD somática
Elicitar estratégias de ação preventiva de RBs em adolescentes com CC-ALD somática Métodos multicêntrico, pesquisa transversal, baseada em uma abordagem qualitativo-quantitativa mista com um desenho sequencial explicativo (2 etapas consecutivas): PASSO 1: COMPONENTE QUANTITATIVO
- N esperado = 500
- Critérios de inclusão: 14 a 18 anos, com SCC-ALD, sem comprometimento cognitivo e/ou doença psiquiátrica
- Questionário em papel autoadministrado pseudonimizado (50 itens) preenchido por adolescentes elegíveis durante uma visita ao hospital de referência
- análise estatística: comparativo com o GP francês: correspondência com dois conjuntos de dados (pesquisas Enclass-HBSC 2022 e Portraits d'Adolescents 2013); identificação de fatores de risco e subgrupos de risco PASSO 2 : COMPONENTE QUALITATIVO: Grupos focais de adolescentes com CC-ALD somática (5 grupos focais de 6-8 adolescentes, conduzidos por um pesquisador no SHS) Perspectivas
A CARMAC irá:
- Fornecer uma melhor compreensão dos RBs em adolescentes com CC somática grave e
- Ajudar a desenvolver estratégias de prevenção de RBs para potencializar as estratégias de redução das dependências de substâncias psicoativas e das desigualdades em saúde nessa população
- Servir como um modelo metodológico para estudos futuros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pouco se sabe sobre a prevalência de comportamentos de risco (RBs), em adolescentes vivendo com uma condição crônica (CC) Objetivos Objetivo principal: Caracterizar o envolvimento de adolescentes com CC somático reconhecido como ALD (SCC-ALD) em RBs, em comparação com o Objetivos secundários do GP da França
- Identificar fatores associados a RBs em adolescentes com CC-ALD somática
Elicitar estratégias de ação preventiva de RBs em adolescentes com CC-ALD somática Métodos multicêntrico, pesquisa transversal, baseada em uma abordagem qualitativa-quantitativa mista com um desenho sequencial explicativo (2 etapas consecutivas) PASSO 1: COMPONENTE QUANTITATIVO
- N esperado = 500
- Critérios de inclusão: 14 a 18 anos, com SCC-ALD, sem comprometimento cognitivo e/ou doença psiquiátrica
- Questionário em papel autoadministrado pseudonimizado (50 itens) preenchido por adolescentes elegíveis durante uma visita ao hospital de referência
- análise estatística: comparativo com o GP francês: correspondência com dois conjuntos de dados (pesquisas Enclass-HBSC 2022 e Portraits d'Adolescents 2013); identificação de fatores de risco e subgrupos de risco PASSO 2 : COMPONENTE QUALITATIVO: Grupos focais de adolescentes com CC-ALD somática (5 grupos focais de 6-8 adolescentes, conduzidos por um pesquisador no SHS) Perspectivas
A CARMAC irá:
- Fornecer uma melhor compreensão dos RBs em adolescentes com CC somática grave e
- Ajudar a desenvolver estratégias de prevenção de RBs para potencializar as estratégias de redução das dependências de substâncias psicoativas e das desigualdades em saúde nessa população
- Servir como um modelo metodológico para estudos futuros
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Helene MELLERIO, MD
- Número de telefone: +331 40 03 41 32
- E-mail: helene.mellerio@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Paul JACQUIN, MD PhD
- Número de telefone: +331 40 03 41 32
- E-mail: paul.jacquin@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Robert Debre Hospital
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Contato:
- Helene MELLERIO, MD
- Número de telefone: +331 40 03 41 32
- E-mail: helene.mellerio@aphp.fr
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Contato:
- Paul JACQUIN, MD PhD
- Número de telefone: +331 40 03 41 32
- E-mail: paul.jacquin@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 14 a 18 anos, vivendo com uma condição crônica somática, reconhecida como ALD (doença de longa duração)
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo e/ou doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de comportamentos de risco em adolescentes com condições crônicas somáticas reconhecidas como ALD (SCC-ALD) em comparação com a população geral francesa
Prazo: 6 meses
|
prevalência de tabaco, maconha e álcool nos, de sexualidade arriscada, de jogos perigosos
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores associados à alta prevalência de comportamentos de risco em adolescentes com condições somáticas crônicas reconhecidas como ALD (SCC-ALD) em comparação com a população geral francesa
Prazo: 6 meses
|
gênero, idade, origem social, autoestima, tipo de condição crônica, carga percebida da condição crônica (dor, tratamento, impacto social)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helene MELLERIO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP210802
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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