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Comportamentos de Risco em Adolescentes com Doenças Crônicas (Carmac)

20 de março de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pouco se sabe sobre a prevalência de comportamentos de risco (RBs), em adolescentes vivendo com uma condição crônica (CC) Objetivos Objetivo principal: Caracterizar o envolvimento de adolescentes com CC somático reconhecido como ALD (SCC-ALD) em RBs, em comparação com o Objetivos secundários do GP da França

  • Identificar fatores associados a RBs em adolescentes com CC-ALD somática
  • Elicitar estratégias de ação preventiva de RBs em adolescentes com CC-ALD somática Métodos multicêntrico, pesquisa transversal, baseada em uma abordagem qualitativo-quantitativa mista com um desenho sequencial explicativo (2 etapas consecutivas): PASSO 1: COMPONENTE QUANTITATIVO

    • N esperado = 500
    • Critérios de inclusão: 14 a 18 anos, com SCC-ALD, sem comprometimento cognitivo e/ou doença psiquiátrica
    • Questionário em papel autoadministrado pseudonimizado (50 itens) preenchido por adolescentes elegíveis durante uma visita ao hospital de referência
    • análise estatística: comparativo com o GP francês: correspondência com dois conjuntos de dados (pesquisas Enclass-HBSC 2022 e Portraits d'Adolescents 2013); identificação de fatores de risco e subgrupos de risco PASSO 2 : COMPONENTE QUALITATIVO: Grupos focais de adolescentes com CC-ALD somática (5 grupos focais de 6-8 adolescentes, conduzidos por um pesquisador no SHS) Perspectivas

A CARMAC irá:

  • Fornecer uma melhor compreensão dos RBs em adolescentes com CC somática grave e
  • Ajudar a desenvolver estratégias de prevenção de RBs para potencializar as estratégias de redução das dependências de substâncias psicoativas e das desigualdades em saúde nessa população
  • Servir como um modelo metodológico para estudos futuros

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pouco se sabe sobre a prevalência de comportamentos de risco (RBs), em adolescentes vivendo com uma condição crônica (CC) Objetivos Objetivo principal: Caracterizar o envolvimento de adolescentes com CC somático reconhecido como ALD (SCC-ALD) em RBs, em comparação com o Objetivos secundários do GP da França

  • Identificar fatores associados a RBs em adolescentes com CC-ALD somática
  • Elicitar estratégias de ação preventiva de RBs em adolescentes com CC-ALD somática Métodos multicêntrico, pesquisa transversal, baseada em uma abordagem qualitativa-quantitativa mista com um desenho sequencial explicativo (2 etapas consecutivas) PASSO 1: COMPONENTE QUANTITATIVO

    • N esperado = 500
    • Critérios de inclusão: 14 a 18 anos, com SCC-ALD, sem comprometimento cognitivo e/ou doença psiquiátrica
    • Questionário em papel autoadministrado pseudonimizado (50 itens) preenchido por adolescentes elegíveis durante uma visita ao hospital de referência
    • análise estatística: comparativo com o GP francês: correspondência com dois conjuntos de dados (pesquisas Enclass-HBSC 2022 e Portraits d'Adolescents 2013); identificação de fatores de risco e subgrupos de risco PASSO 2 : COMPONENTE QUALITATIVO: Grupos focais de adolescentes com CC-ALD somática (5 grupos focais de 6-8 adolescentes, conduzidos por um pesquisador no SHS) Perspectivas

A CARMAC irá:

  • Fornecer uma melhor compreensão dos RBs em adolescentes com CC somática grave e
  • Ajudar a desenvolver estratégias de prevenção de RBs para potencializar as estratégias de redução das dependências de substâncias psicoativas e das desigualdades em saúde nessa população
  • Servir como um modelo metodológico para estudos futuros

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Recrutamento
        • Robert Debre Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes vivendo com uma condição crônica grave

Descrição

Critério de inclusão:

  • 14 a 18 anos, vivendo com uma condição crônica somática, reconhecida como ALD (doença de longa duração)

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo e/ou doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de comportamentos de risco em adolescentes com condições crônicas somáticas reconhecidas como ALD (SCC-ALD) em comparação com a população geral francesa
Prazo: 6 meses
prevalência de tabaco, maconha e álcool nos, de sexualidade arriscada, de jogos perigosos
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores associados à alta prevalência de comportamentos de risco em adolescentes com condições somáticas crônicas reconhecidas como ALD (SCC-ALD) em comparação com a população geral francesa
Prazo: 6 meses
gênero, idade, origem social, autoestima, tipo de condição crônica, carga percebida da condição crônica (dor, tratamento, impacto social)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Helene MELLERIO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP210802

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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