- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05793411
Conductas de riesgo en adolescentes con enfermedades crónicas (Carmac)
Poco se conoce sobre la prevalencia de conductas de riesgo (BR), en adolescentes que viven con una condición crónica (CC) Objetivos Objetivo principal: Caracterizar el compromiso de adolescentes con CC somática reconocida como ALD (SCC-ALD) en BR, en comparación con el GP de Francia Objetivos secundarios
- Identificar factores asociados a RB en adolescentes con CC-ALD somática
Elicitar estrategias de acción preventiva de las BR en adolescentes con CC-ALD somática Métodos encuesta transversal multicéntrica, basada en un enfoque mixto cualitativo-cuantitativo con un diseño secuencial explicativo (2 pasos consecutivos): PASO 1 : COMPONENTE CUANTITATIVO
- N esperado = 500
- Criterios de inclusión : 14 a 18 años, Con SCC-ALD, Sin deterioro cognitivo y/o enfermedad psiquiátrica
- Cuestionario en papel autoadministrado seudonimizado (50 ítems) completado por adolescentes elegibles durante una visita al hospital de referencia
- análisis estadístico: Comparativo con el médico de cabecera francés: comparación con dos conjuntos de datos (encuestas Enclass-HBSC 2022 y Portraits d'Adolescents 2013); identificación de factores de riesgo y subgrupos de riesgo PASO 2: COMPONENTE CUALITATIVO: Grupos focales de adolescentes con CC-ALD somática (5 grupos focales de 6-8 adolescentes, conducidos por un investigador en SHS) Perspectivas
CARMAC:
- Proporcionar una mejor comprensión de las RB en adolescentes con CC somática grave y
- Ayudar a desarrollar estrategias de prevención de las RB para potenciar las estrategias de reducción de las adicciones a sustancias psicoactivas y las desigualdades en salud en esta población
- Servir como modelo metodológico para futuros estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Poco se conoce sobre la prevalencia de conductas de riesgo (BR), en adolescentes que viven con una condición crónica (CC) Objetivos Objetivo principal: Caracterizar el compromiso de adolescentes con CC somática reconocida como ALD (SCC-ALD) en BR, en comparación con el GP de Francia Objetivos secundarios
- Identificar factores asociados a RB en adolescentes con CC-ALD somática
Elicitar estrategias de acción preventiva de las BR en adolescentes con CC-ALD somática Métodos encuesta transversal multicéntrica, basada en un enfoque mixto cualitativo-cuantitativo con diseño secuencial explicativo (2 pasos consecutivos) PASO 1 : COMPONENTE CUANTITATIVO
- N esperado = 500
- Criterios de inclusión : 14 a 18 años, Con SCC-ALD, Sin deterioro cognitivo y/o enfermedad psiquiátrica
- Cuestionario en papel autoadministrado seudonimizado (50 ítems) completado por adolescentes elegibles durante una visita al hospital de referencia
- análisis estadístico: Comparativo con el médico de cabecera francés: comparación con dos conjuntos de datos (encuestas Enclass-HBSC 2022 y Portraits d'Adolescents 2013); identificación de factores de riesgo y subgrupos de riesgo PASO 2: COMPONENTE CUALITATIVO: Grupos focales de adolescentes con CC-ALD somática (5 grupos focales de 6-8 adolescentes, conducidos por un investigador en SHS) Perspectivas
CARMAC:
- Proporcionar una mejor comprensión de las RB en adolescentes con CC somática grave y
- Ayudar a desarrollar estrategias de prevención de las RB para potenciar las estrategias de reducción de las adicciones a sustancias psicoactivas y las desigualdades en salud en esta población
- Servir como modelo metodológico para futuros estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Helene MELLERIO, MD
- Número de teléfono: +331 40 03 41 32
- Correo electrónico: helene.mellerio@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paul JACQUIN, MD PhD
- Número de teléfono: +331 40 03 41 32
- Correo electrónico: paul.jacquin@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Robert Debre Hospital
-
Contacto:
- Helene MELLERIO, MD
- Número de teléfono: +331 40 03 41 32
- Correo electrónico: helene.mellerio@aphp.fr
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Contacto:
- Paul JACQUIN, MD PhD
- Número de teléfono: +331 40 03 41 32
- Correo electrónico: paul.jacquin@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14 a 18 años, viviendo con una condición crónica somática, reconocida como ALD (enfermedad de larga duración)
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo y/o enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de comportamientos de riesgo en adolescentes con condiciones crónicas somáticas reconocidas como ALD (SCC-ALD) en comparación con la población general francesa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
predominio del tabaco, el cannabis y el alcohol, de la sexualidad de riesgo, de los juegos peligrosos
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores asociados a una alta prevalencia de comportamientos de riesgo en adolescentes con enfermedades crónicas somáticas reconocidas como ALD (SCC-ALD) en comparación con la población general francesa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
sexo, edad, origen social, autoestima, tipo de enfermedad crónica, carga percibida de la enfermedad crónica (dolor, tratamiento, impacto social)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helene MELLERIO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP210802
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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