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Conductas de riesgo en adolescentes con enfermedades crónicas (Carmac)

20 de marzo de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Poco se conoce sobre la prevalencia de conductas de riesgo (BR), en adolescentes que viven con una condición crónica (CC) Objetivos Objetivo principal: Caracterizar el compromiso de adolescentes con CC somática reconocida como ALD (SCC-ALD) en BR, en comparación con el GP de Francia Objetivos secundarios

  • Identificar factores asociados a RB en adolescentes con CC-ALD somática
  • Elicitar estrategias de acción preventiva de las BR en adolescentes con CC-ALD somática Métodos encuesta transversal multicéntrica, basada en un enfoque mixto cualitativo-cuantitativo con un diseño secuencial explicativo (2 pasos consecutivos): PASO 1 : COMPONENTE CUANTITATIVO

    • N esperado = 500
    • Criterios de inclusión : 14 a 18 años, Con SCC-ALD, Sin deterioro cognitivo y/o enfermedad psiquiátrica
    • Cuestionario en papel autoadministrado seudonimizado (50 ítems) completado por adolescentes elegibles durante una visita al hospital de referencia
    • análisis estadístico: Comparativo con el médico de cabecera francés: comparación con dos conjuntos de datos (encuestas Enclass-HBSC 2022 y Portraits d'Adolescents 2013); identificación de factores de riesgo y subgrupos de riesgo PASO 2: COMPONENTE CUALITATIVO: Grupos focales de adolescentes con CC-ALD somática (5 grupos focales de 6-8 adolescentes, conducidos por un investigador en SHS) Perspectivas

CARMAC:

  • Proporcionar una mejor comprensión de las RB en adolescentes con CC somática grave y
  • Ayudar a desarrollar estrategias de prevención de las RB para potenciar las estrategias de reducción de las adicciones a sustancias psicoactivas y las desigualdades en salud en esta población
  • Servir como modelo metodológico para futuros estudios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Poco se conoce sobre la prevalencia de conductas de riesgo (BR), en adolescentes que viven con una condición crónica (CC) Objetivos Objetivo principal: Caracterizar el compromiso de adolescentes con CC somática reconocida como ALD (SCC-ALD) en BR, en comparación con el GP de Francia Objetivos secundarios

  • Identificar factores asociados a RB en adolescentes con CC-ALD somática
  • Elicitar estrategias de acción preventiva de las BR en adolescentes con CC-ALD somática Métodos encuesta transversal multicéntrica, basada en un enfoque mixto cualitativo-cuantitativo con diseño secuencial explicativo (2 pasos consecutivos) PASO 1 : COMPONENTE CUANTITATIVO

    • N esperado = 500
    • Criterios de inclusión : 14 a 18 años, Con SCC-ALD, Sin deterioro cognitivo y/o enfermedad psiquiátrica
    • Cuestionario en papel autoadministrado seudonimizado (50 ítems) completado por adolescentes elegibles durante una visita al hospital de referencia
    • análisis estadístico: Comparativo con el médico de cabecera francés: comparación con dos conjuntos de datos (encuestas Enclass-HBSC 2022 y Portraits d'Adolescents 2013); identificación de factores de riesgo y subgrupos de riesgo PASO 2: COMPONENTE CUALITATIVO: Grupos focales de adolescentes con CC-ALD somática (5 grupos focales de 6-8 adolescentes, conducidos por un investigador en SHS) Perspectivas

CARMAC:

  • Proporcionar una mejor comprensión de las RB en adolescentes con CC somática grave y
  • Ayudar a desarrollar estrategias de prevención de las RB para potenciar las estrategias de reducción de las adicciones a sustancias psicoactivas y las desigualdades en salud en esta población
  • Servir como modelo metodológico para futuros estudios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Paul JACQUIN, MD PhD
  • Número de teléfono: +331 40 03 41 32
  • Correo electrónico: paul.jacquin@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamiento
        • Robert Debre Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Paul JACQUIN, MD PhD
          • Número de teléfono: +331 40 03 41 32
          • Correo electrónico: paul.jacquin@aphp.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adolescentes que viven con una condición crónica severa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 14 a 18 años, viviendo con una condición crónica somática, reconocida como ALD (enfermedad de larga duración)

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo y/o enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de comportamientos de riesgo en adolescentes con condiciones crónicas somáticas reconocidas como ALD (SCC-ALD) en comparación con la población general francesa
Periodo de tiempo: 6 meses
predominio del tabaco, el cannabis y el alcohol, de la sexualidad de riesgo, de los juegos peligrosos
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores asociados a una alta prevalencia de comportamientos de riesgo en adolescentes con enfermedades crónicas somáticas reconocidas como ALD (SCC-ALD) en comparación con la población general francesa
Periodo de tiempo: 6 meses
sexo, edad, origen social, autoestima, tipo de enfermedad crónica, carga percibida de la enfermedad crónica (dolor, tratamiento, impacto social)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Helene MELLERIO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP210802

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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