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Comportements à risque chez les adolescents atteints de maladies chroniques (Carmac)

20 mars 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

On sait peu de choses sur la prévalence des comportements à risque (RB) chez les adolescents vivant avec une maladie chronique (CC) Objectifs Objectif principal : Caractériser l'engagement des adolescents atteints de CC somatique reconnu comme ALD (SCC-ALD) dans les RB, GP de France Objectifs secondaires

  • Identifier les facteurs associés aux RB chez les adolescents atteints de CC-ALD somatique

  • Éliciter les stratégies d'action préventive des RB chez les adolescents atteints de CC-ALD somatique Méthodes d'enquête multicentrique, transversale, basée sur une approche mixte qualitative-quantitative avec un devis séquentiel explicatif (2 étapes consécutives) : ÉTAPE 1 : VOLET QUANTITATIF

    • N prévu = 500
    • Critères d'inclusion : 14 à 18 ans, Avec un SCC-ALD,Sans trouble cognitif et/ou maladie psychiatrique
    • Questionnaire papier auto-administré pseudonymisé (50 items) rempli par les adolescents éligibles lors d'une visite à l'hôpital référent
    • analyse statistique : Comparative au MG français : appariement avec deux jeux de données (enquêtes Enclass-HBSC 2022 et Portraits d'Adolescents 2013) ; identification des facteurs de risque et des sous-groupes à risque ÉTAPE 2 : VOLET QUALITATIVE : Focus groupes d'adolescents avec CC-ALD somatique (5 focus groupes de 6-8 adolescents, menés par un chercheur en SHS) Perspectives

CARMAC va :

  • Fournir une meilleure compréhension des RB chez les adolescents atteints de CC somatique sévère et
  • Aider à développer des stratégies de prévention des RB pour bonifier les stratégies de réduction des dépendances aux substances psychoactives et des inégalités de santé dans cette population
  • Servir de modèle méthodologique pour de futures études

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On sait peu de choses sur la prévalence des comportements à risque (RB) chez les adolescents vivant avec une maladie chronique (CC) Objectifs Objectif principal : Caractériser l'engagement des adolescents atteints de CC somatique reconnu comme ALD (SCC-ALD) dans les RB, GP de France Objectifs secondaires

  • Identifier les facteurs associés aux RB chez les adolescents atteints de CC-ALD somatique

  • Eliciter les stratégies d'action préventive des RB chez les adolescents atteints de CC-ALD somatique Méthodes enquête multicentrique, transversale, basée sur une approche mixte qualitative-quantitative avec un devis séquentiel explicatif (2 étapes consécutives) ÉTAPE 1 : VOLET QUANTITATIF

    • N prévu = 500
    • Critères d'inclusion : 14 à 18 ans, Avec un SCC-ALD,Sans trouble cognitif et/ou maladie psychiatrique
    • Questionnaire papier auto-administré pseudonymisé (50 items) rempli par les adolescents éligibles lors d'une visite à l'hôpital référent
    • analyse statistique : Comparative au MG français : appariement avec deux jeux de données (enquêtes Enclass-HBSC 2022 et Portraits d'Adolescents 2013) ; identification des facteurs de risque et des sous-groupes à risque ÉTAPE 2 : VOLET QUALITATIVE : Focus groupes d'adolescents avec CC-ALD somatique (5 focus groupes de 6-8 adolescents, menés par un chercheur en SHS) Perspectives

CARMAC va :

  • Fournir une meilleure compréhension des RB chez les adolescents atteints de CC somatique sévère et
  • Aider à développer des stratégies de prévention des RB pour bonifier les stratégies de réduction des dépendances aux substances psychoactives et des inégalités de santé dans cette population
  • Servir de modèle méthodologique pour de futures études

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Recrutement
        • Robert Debre Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents vivant avec une maladie chronique sévère

La description

Critère d'intégration:

  • 14 à 18 ans, vivant avec une affection chronique somatique, reconnue ALD (maladie de longue durée)

Critère d'exclusion:

  • déficience cognitive et/ou maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des comportements à risque chez les adolescents atteints de maladies chroniques somatiques reconnues en ALD (SCC-ALD) par rapport à la population générale française
Délai: 6 mois
prévalence du tabac, du cannabis et de l'alcool us, de la sexualité à risque, des jeux dangereux
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs associés à une prévalence élevée de conduites à risque chez des adolescents atteints de maladies somatiques chroniques reconnues en ALD (SCC-ALD) par rapport à la population générale française
Délai: 6 mois
sexe, âge, origine sociale, estime de soi, type de maladie chronique, fardeau perçu de la maladie chronique (douleur, traitement, impact social)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helene MELLERIO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP210802

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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