- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05793411
Riskbeteende hos ungdomar med kroniska sjukdomar (Carmac)
Lite är känt om prevalensen av riskbeteenden (RB) hos ungdomar som lever med ett kroniskt tillstånd (CC) Mål Huvudmål: Att karakterisera engagemanget hos ungdomar med somatisk CC erkänd som ALD (SCC-ALD) i RB, jämfört med Franska GP Sekundära mål
- Att identifiera faktorer associerade med RB hos ungdomar med somatisk CC-ALD
För att framkalla strategier för förebyggande åtgärder av RB hos ungdomar med somatiska CC-ALD-metoder multicenter, tvärsnittsundersökning, baserad på en blandad kvalitativ-kvantitativ metod med en förklarande sekventiell design (2 på varandra följande steg): STEG 1: KVANTITATIV KOMPONENT
- N förväntat =500
- Inklusionskriterier: 14 till 18 år, Med en SCC-ALD, Utan kognitiv funktionsnedsättning och/eller psykiatrisk sjukdom
- Pseudonymiserat självadministrativt pappersenkät (50 artiklar) som fyllts i av behöriga ungdomar under ett besök på remitterande sjukhus
- statistisk analys: Jämförelse med den franska GP: matchning med två datamängder (Enclass-HBSC 2022 och Portraits d'Adolescents 2013 undersökningar); identifiering av riskfaktorer och riskundergrupper STEG 2 : KVALITATIV KOMPONENT: Fokusgrupper av ungdomar med somatisk CC-ALD (5 fokusgrupper om 6-8 ungdomar, utförda av en forskare i SHS) Perspektiv
CARMAC kommer:
- Ge en bättre förståelse av RB hos ungdomar med svår somatisk CC och
- Hjälp till att utveckla strategier för att förebygga RB för att förbättra strategierna för att minska beroendet av psykoaktiva substanser och ojämlikheter i hälsa i denna befolkning
- Fungera som en metodisk modell för framtida studier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lite är känt om prevalensen av riskbeteenden (RB) hos ungdomar som lever med ett kroniskt tillstånd (CC) Mål Huvudmål: Att karakterisera engagemanget hos ungdomar med somatisk CC erkänd som ALD (SCC-ALD) i RB, jämfört med Franska GP Sekundära mål
- Att identifiera faktorer associerade med RB hos ungdomar med somatisk CC-ALD
Att framkalla strategier för förebyggande åtgärder av RB hos ungdomar med somatiska CC-ALD-metoder multicenter, tvärsnittsundersökning, baserad på en blandad kvalitativ-kvantitativ metod med en förklarande sekventiell design (2 på varandra följande steg) STEG 1: KVANTITATIV KOMPONENT
- N förväntat =500
- Inklusionskriterier: 14 till 18 år, Med en SCC-ALD, Utan kognitiv funktionsnedsättning och/eller psykiatrisk sjukdom
- Pseudonymiserat självadministrativt pappersenkät (50 artiklar) som fyllts i av behöriga ungdomar under ett besök på remitterande sjukhus
- statistisk analys: Jämförelse med den franska GP: matchning med två datamängder (Enclass-HBSC 2022 och Portraits d'Adolescents 2013 undersökningar); identifiering av riskfaktorer och riskundergrupper STEG 2 : KVALITATIV KOMPONENT: Fokusgrupper av ungdomar med somatisk CC-ALD (5 fokusgrupper om 6-8 ungdomar, utförda av en forskare i SHS) Perspektiv
CARMAC kommer:
- Ge en bättre förståelse av RB hos ungdomar med svår somatisk CC och
- Hjälp till att utveckla strategier för att förebygga RB för att förbättra strategierna för att minska beroendet av psykoaktiva substanser och ojämlikheter i hälsa i denna befolkning
- Fungera som en metodisk modell för framtida studier
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Helene MELLERIO, MD
- Telefonnummer: +331 40 03 41 32
- E-post: helene.mellerio@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Paul JACQUIN, MD PhD
- Telefonnummer: +331 40 03 41 32
- E-post: paul.jacquin@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekrytering
- Robert Debre Hospital
-
Kontakt:
- Helene MELLERIO, MD
- Telefonnummer: +331 40 03 41 32
- E-post: helene.mellerio@aphp.fr
-
Kontakt:
- Paul JACQUIN, MD PhD
- Telefonnummer: +331 40 03 41 32
- E-post: paul.jacquin@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 14 till 18 år, lever med ett somatiskt kroniskt tillstånd, erkänd som ALD (långvarig sjukdom)
Exklusions kriterier:
- kognitiv funktionsnedsättning och/eller psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalensen av riskbeteenden hos ungdomar med somatiska kroniska tillstånd erkända som ALD (SCC-ALD) jämfört med den franska allmänna befolkningen
Tidsram: 6 månader
|
förekomsten av tobak, cannabis och alkohol oss, av riskfylld sexualitet, av farliga spel
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Faktorer associerade med hög förekomst av riskbeteenden hos ungdomar med somatiska kroniska tillstånd som erkänns som ALD (SCC-ALD) jämfört med den franska allmänna befolkningen
Tidsram: 6 månader
|
kön, ålder, social bakgrund, självkänsla, typ av kroniskt tillstånd, upplevd börda av kroniskt tillstånd (smärta, behandling, social påverkan)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Helene MELLERIO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP210802
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)