腎障害のある被験者とない被験者におけるIBI362の薬物動態

包含基準:

• すべての参加者:

  o 男性被験者の体重は 50 kg 以上、女性被験者の体重は 45 kg 以上で、体格指数 (BMI) が 20 ～ 30 キログラム/平方メートル (kg/ m²)、包括的、スクリーニング時

• 健康な参加者:

  -病歴、身体検査、およびその他のスクリーニング手順によって決定された健康な男性または女性、正常な腎機能を持ち、スクリーニング時に推定糸球体濾過率（eGFR）≥90ミリリットル/分（mL /分）で評価

• 腎障害のある参加者：

  • -eGFRによって評価された、安定した軽度から重度の腎障害を持つ男性または女性

除外基準:

• すべての参加者:

  • 妊娠中または授乳中の女性、または出産の可能性があり、避妊を希望しない男女で、スクリーニング期間から治験薬投与までの6か月以内
  • IBI362または関連化合物に対する既知のアレルギーがある
  • -甲状腺髄様がんの個人歴または家族歴があるか、または多発性内分泌腫瘍症候群2型を持っている
  • -血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限（ULN）の1.5倍以上、または総ビリルビン（TBL）がULNの1倍以上
  • スクリーニング前6か月以内に重度の消化器疾患（活動性潰瘍、幽門閉塞、炎症性腸疾患など）を発症した、または消化器外科手術を受けた、または慢性消化器疾患による消化器運動に直接影響を与える薬物の長期使用を受けている
  • -急性および慢性膵炎の病歴がある、または血清アミラーゼおよび/またはリパーゼがスクリーニング時に1.5×ULN以上、または空腹時 トリグリセリド≧5.64mmol/L（500mg/dl）

• 腎障害のある参加者：

  • 閉塞性尿路疾患（尿路結石、腹部空間占有病変による尿路閉塞など）または特殊な種類の腎実質損傷（多発性嚢胞腎、髄質海綿腎、腎腫瘍など）による腎機能障害）および/または腎疾患とは関係ないが腎機能障害を引き起こす可能性のある疾患（腎動脈狭窄、急性薬物損傷、重度の感染症、循環血液量減少、心不全など）を有する腎機能障害のある患者。
  • 腎移植歴がある
  • 治療薬および/または他の併存疾患の治療薬は、スクリーニング時に1か月未満安定して服用されているか、スクリーニング前の1か月以内に新しい薬があります（月に1回のエリスロポエチンなどの薬物の一時的または断続的な使用を除く） 、または必要に応じて利尿薬など）、またはスクリーニング前の14日または5半減期以内に腎尿細管クレアチニン分泌を変化させることが知られている薬（シメチジンD、トリメトプリム、またはシベンゾリンなど）を投与されました。