IBI362 在有和无肾功能不全受试者中的药代动力学

纳入标准：

• 所有参与者：

  o 男性受试者体重不低于50公斤，女性受试者体重不低于45公斤，体重指数（BMI）在20~30公斤每平方米（kg/平方米），包括在内，在放映时

• 健康参与者：

  -- 根据病史、体格检查和其他筛查程序确定的健康男性或女性，肾功能正常，筛查时估计肾小球滤过率 (eGFR) ≥ 90 毫升/分钟 (mL/min)

• 肾功能不全的参与者：

  • 通过 eGFR 评估的具有稳定的轻度至重度肾功能损害的男性或女性

排除标准：

• 所有参与者：

  • 孕妇或哺乳期妇女，或有生育能力且自筛选期至研究药物给药后 6 个月内不愿采取避孕措施的男性或女性
  • 已知对 IBI362 或相关化合物过敏
  • 有甲状腺髓样癌个人史或家族史或多发性内分泌肿瘤综合征 2 型
  • 血清天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) >1.5× 正常上限 (ULN) 或总胆红素 (TBL) >1× ULN
  • 筛查前6个月内发生严重胃肠道疾病（如活动性溃疡、幽门梗阻、炎症性肠病等），或因慢性胃肠道疾病接受胃肠道手术或长期服用直接影响胃肠动力的药物
  • 有急性和慢性胰腺炎病史，或筛查时血清淀粉酶和/或脂肪酶 ≥ 1.5× ULN，或空腹甘油三酯 ≥ 5.64 mmol/L (500 mg/dl)

• 肾功能不全的参与者：

  • 梗阻性尿路疾病（如尿路结石、腹部占位性病变引起的尿路梗阻等）或特殊类型肾实质损害（如多囊肾、髓质海绵肾、肾肿瘤等）引起的肾功能不全。 )和/或患有与肾脏疾病无关但可引起肾功能损害的疾病(如肾动脉狭窄、急性药物损伤、严重感染、低血容量、心力衰竭等)的肾功能损害患者。
  • 有肾移植史
  • 筛选时稳定服用治疗药物和/或其他合并症的治疗药物不足1个月，或筛选前1个月内有新用药（临时或间歇性使用药物除外，如促红细胞生成素每月一次，或根据需要服用利尿剂等），或在筛选前 14 天或 5 个半衰期内接受过任何已知会改变肾小管肌酐分泌的药物，如西咪替丁 D、甲氧苄氨嘧啶或西苯林等。