Farmakokinetik för IBI362 hos personer med och utan nedsatt njurfunktion

Inklusionskriterier:

• Alla deltagare:

  o Vikten av manliga försökspersoner är inte mindre än 50 kg, och kroppsvikten för kvinnliga försökspersoner är inte mindre än 45 kg, och kroppsmassaindex (BMI) ligger inom intervallet 20~30 kg per kvadrat meter (kg/ m²), inklusive, vid visning

• Friska deltagare:

  -- Friska män eller kvinnor enligt medicinsk historia, fysisk undersökning och andra screeningprocedurer, med normal njurfunktion, bedömd med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) ≥90 milliliter per minut (mL/min) vid screening

• Deltagare med nedsatt njurfunktion:

  • Hanar eller kvinnor med stabilt lätt till gravt nedsatt njurfunktion, bedömd med eGFR

Exklusions kriterier:

• Alla deltagare:

  • Gravida eller ammande kvinnor, eller män eller kvinnor som är i fertil ålder och inte är villiga att använda preventivmedel inom 6 månader från screeningperioden till administrering av studieläkemedlet
  • Har känd allergi mot IBI362 eller relaterade föreningar
  • Har en personlig eller familjehistoria av medullär sköldkörtelkarcinom eller har multipel endokrin neoplasi syndrom typ 2
  • Har serumaspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) >1,5× den övre normalgränsen (ULN) eller total bilirubin (TBL) >1× ULN
  • Allvarliga gastrointestinala sjukdomar (såsom aktivt sår, pylorusobstruktion, inflammatorisk tarmsjukdom, etc.) inträffade inom 6 månader före screening, eller fick gastrointestinala kirurgiska ingrepp eller långvarig användning av läkemedel som direkt påverkar gastrointestinal motilitet på grund av kroniska gastrointestinala sjukdomar
  • Har en historia av akut och kronisk pankreatit, eller serumamylas och/eller lipas ≥ 1,5 × ULN vid screening, eller fastande triglycerider ≥ 5,64 mmol/L (500 mg/dl)

• Deltagare med nedsatt njurfunktion:

  • obstruktiva urinvägssjukdomar (såsom urinstenar, urinvägsobstruktion orsakad av bukutrymmesupptagande lesioner etc.) eller nedsatt njurfunktion orsakad av speciella typer av njurparenkymskador (såsom polycystisk njure, medullär svampnjure, njurtumörer etc. ) och/eller patienter med nedsatt njurfunktion som har sjukdomar som inte är relaterade till njursjukdom men som kan orsaka nedsatt njurfunktion (t.ex. njurartärstenos, akut läkemedelsskada, allvarlig infektion, hypovolemi, hjärtsvikt, etc.).
  • Har en historia av njurtransplantation
  • Behandlingsläkemedlet och/eller behandlingsläkemedlet för andra komorbida sjukdomar har tagits stabilt under mindre än 1 månad vid screening, eller det finns nya mediciner inom 1 månad före screening (förutom tillfällig eller intermittent användning av läkemedel, såsom erytropoietin en gång i månaden , eller diuretika vid behov, etc.), eller fått något läkemedel som är känt för att förändra den renala tubulära kreatininsekretionen inom 14 dagar eller 5 halveringstider före screening, såsom cimetidin D, trimetoprim eller cibensolin, etc.