Farmacocinética de IBI362 en sujetos con y sin insuficiencia renal

Criterios de inclusión:

• Todos los participantes:

  o El peso de los sujetos masculinos no es inferior a 50 kg, y el peso corporal de las mujeres no es inferior a 45 kg, y el índice de masa corporal (IMC) está dentro del rango de 20~30 kilogramos por metro cuadrado (kg/ m²), inclusive, en la proyección

• Participantes saludables:

  -- Hombres o mujeres sanos según lo determinado por el historial médico, el examen físico y otros procedimientos de detección, con función renal normal, evaluada por la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) ≥90 mililitros por minuto (mL/min) en la detección

• Participantes con insuficiencia renal:

  • Hombres o mujeres con insuficiencia renal leve a grave estable, evaluada por eGFR

Criterio de exclusión:

• Todos los participantes:

  • Mujeres embarazadas o lactantes, o hombres o mujeres en edad fértil y que no estén dispuestos a usar métodos anticonceptivos dentro de los 6 meses desde el período de selección hasta la administración del fármaco del estudio.
  • Tiene alergias conocidas a IBI362 o compuestos relacionados
  • Tener antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2
  • Tener aspartato aminotransferasa sérica (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) >1,5 veces el límite superior de lo normal (ULN) o bilirrubina total (TBL) >1x ULN
  • Enfermedades gastrointestinales graves (como úlcera activa, obstrucción pilórica, enfermedad inflamatoria intestinal, etc.) que ocurrieron dentro de los 6 meses anteriores a la selección, o recibieron cirugía gastrointestinal o uso a largo plazo de medicamentos que afectan directamente la motilidad gastrointestinal debido a enfermedades gastrointestinales crónicas
  • Tener antecedentes de pancreatitis aguda y crónica, o amilasa y/o lipasa séricas ≥ 1,5 × ULN en la selección, o Triglicéridos en ayunas ≥ 5,64 mmol/L (500 mg/dl)

• Participantes con insuficiencia renal:

  • enfermedades obstructivas del tracto urinario (como cálculos urinarios, obstrucción del tracto urinario causada por lesiones abdominales que ocupan espacio, etc.) o disfunción renal causada por tipos especiales de daño del parénquima renal (como riñón poliquístico, riñón en esponja medular, tumores renales, etc.) ) y/o pacientes con insuficiencia renal que tienen enfermedades que no están relacionadas con la enfermedad renal pero que pueden causar insuficiencia renal (p. ej., estenosis de la arteria renal, lesión aguda por fármacos, infección grave, hipovolemia, insuficiencia cardíaca, etc.).
  • Tener antecedentes de trasplante de riñón.
  • El medicamento de tratamiento y/o el medicamento de tratamiento de otras enfermedades comórbidas se han tomado de manera estable durante menos de 1 mes en el momento de la selección, o hay nuevos medicamentos dentro de 1 mes antes de la selección (excepto el uso temporal o intermitente de medicamentos, como la eritropoyetina una vez al mes). , o diuréticos según sea necesario, etc.), o recibió algún fármaco conocido por alterar la secreción de creatinina tubular renal dentro de los 14 días o 5 semividas antes de la selección, como cimetidina D, trimetoprima o cibenzolina, etc.