Farmacocinética do IBI362 em indivíduos com e sem insuficiência renal

Critério de inclusão:

• Todos os participantes:

  o O peso dos indivíduos do sexo masculino não é inferior a 50 kg, e o peso corporal dos indivíduos do sexo feminino não é inferior a 45 kg, e o índice de massa corporal (IMC) está dentro da faixa de 20 ~ 30 kg por metro quadrado (kg/ m²), inclusive, na triagem

• Participantes saudáveis:

  -- Homens ou mulheres saudáveis, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico e outros procedimentos de triagem, com função renal normal, avaliada pela taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) ≥90 mililitros por minuto (mL/min) na triagem

• Participantes com Insuficiência Renal:

  • Homens ou mulheres com insuficiência renal estável leve a grave, avaliada por eGFR

Critério de exclusão:

• Todos os participantes:

  • Mulheres grávidas ou lactantes, ou homens ou mulheres com potencial para engravidar e que não desejam usar métodos contraceptivos dentro de 6 meses desde o período de triagem até a administração do medicamento do estudo
  • Têm alergias conhecidas ao IBI362 ou compostos relacionados
  • Tem história pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2
  • Tem aspartato aminotransferase sérica (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) >1,5× o limite superior do normal (LSN) ou bilirrubina total (TBL) >1× LSN
  • Doenças gastrointestinais graves (como úlcera ativa, obstrução pilórica, doença inflamatória intestinal, etc.) ocorreram dentro de 6 meses antes da triagem, ou receberam cirurgia gastrointestinal ou uso prolongado de medicamentos que afetam diretamente a motilidade gastrointestinal devido a doenças gastrointestinais crônicas
  • Ter histórico de pancreatite aguda e crônica ou amilase sérica e/ou lipase ≥ 1,5 × LSN na triagem ou triglicerídeos em jejum ≥ 5,64 mmol/L (500 mg/dL)

• Participantes com Insuficiência Renal:

  • doenças obstrutivas do trato urinário (como cálculos urinários, obstrução do trato urinário causada por lesões que ocupam o espaço abdominal, etc.) ) e/ou pacientes com insuficiência renal com doenças não relacionadas à doença renal, mas que podem causar insuficiência renal (por exemplo, estenose da artéria renal, lesão aguda por drogas, infecção grave, hipovolemia, insuficiência cardíaca, etc.).
  • Tem histórico de transplante renal
  • A medicação de tratamento e/ou a medicação de tratamento de outras comorbidades foram tomadas de forma estável por menos de 1 mês na triagem, ou há novos medicamentos dentro de 1 mês antes da triagem (exceto uso temporário ou intermitente de drogas, como eritropoietina uma vez por mês , ou diuréticos conforme necessário, etc.), ou recebeu qualquer medicamento conhecido por alterar a secreção de creatinina tubular renal dentro de 14 dias ou 5 meias-vidas antes da triagem, como cimetidina D, trimetoprim ou cibenzolina, etc.