Pharmacocinétique d'IBI362 chez les sujets avec et sans insuffisance rénale

Critère d'intégration:

• Tous les participants:

  o Le poids des sujets masculins n'est pas inférieur à 50 kg et le poids corporel des sujets féminins n'est pas inférieur à 45 kg, et l'indice de masse corporelle (IMC) est compris entre 20 et 30 kilogrammes par mètre carré (kg/ m²), inclus, à la projection

• Participants en bonne santé :

  -- Hommes ou femmes en bonne santé, tels que déterminés par les antécédents médicaux, l'examen physique et d'autres procédures de dépistage, avec une fonction rénale normale, évaluée par un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≥ 90 millilitres par minute (mL/min) lors du dépistage

• Participants souffrant d'insuffisance rénale :

  • Hommes ou femmes présentant une insuffisance rénale stable légère à sévère, évaluée par DFGe

Critère d'exclusion:

• Tous les participants:

  • Femmes enceintes ou allaitantes, ou hommes ou femmes en âge de procréer et ne souhaitant pas utiliser de contraception dans les 6 mois suivant la période de dépistage jusqu'à l'administration du médicament à l'étude
  • Avoir des allergies connues à IBI362 ou à des composés apparentés
  • Avoir des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde ou avoir un syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2
  • Avoir de l'aspartate aminotransférase (AST) ou de l'alanine aminotransférase (ALT) sérique> 1,5 × la limite supérieure de la normale (LSN) ou de la bilirubine totale (TBL)> 1 × LSN
  • Des maladies gastro-intestinales graves (telles qu'un ulcère actif, une obstruction pylorique, une maladie intestinale inflammatoire, etc.) sont survenues dans les 6 mois précédant le dépistage, ou ont subi une chirurgie gastro-intestinale ou l'utilisation à long terme de médicaments qui affectent directement la motilité gastro-intestinale en raison de maladies gastro-intestinales chroniques
  • Avoir des antécédents de pancréatite aiguë et chronique, ou d'amylase et/ou de lipase sérique ≥ 1,5 × LSN lors du dépistage, ou à jeun Triglycérides ≥ 5,64 mmol/L (500 mg/dl)

• Participants souffrant d'insuffisance rénale :

  • les maladies obstructives des voies urinaires (telles que les calculs urinaires, l'obstruction des voies urinaires causées par des lésions abdominales occupant de l'espace, etc.) ou un dysfonctionnement rénal causé par des types particuliers de lésions parenchymateuses rénales (telles que le rein polykystique, le rein spongieux médullaire, les tumeurs rénales, etc. ) et/ou des patients atteints d'insuffisance rénale qui ont des maladies qui ne sont pas liées à une maladie rénale mais qui peuvent provoquer une insuffisance rénale (par exemple, une sténose de l'artère rénale, une lésion médicamenteuse aiguë, une infection grave, une hypovolémie, une insuffisance cardiaque, etc.).
  • Avoir des antécédents de greffe de rein
  • Les médicaments de traitement et/ou les médicaments de traitement d'autres maladies comorbides ont été pris de manière stable pendant moins d'un mois lors du dépistage, ou il y a de nouveaux médicaments dans le mois précédant le dépistage (sauf utilisation temporaire ou intermittente de médicaments, tels que l'érythropoïétine une fois par mois , ou diurétiques au besoin, etc.), ou reçu un médicament connu pour altérer la sécrétion tubulaire rénale de créatinine dans les 14 jours ou 5 demi-vies avant le dépistage, comme la cimétidine D, le triméthoprime ou la cibenzoline, etc.