Farmakokinetikk av IBI362 hos personer med og uten nedsatt nyrefunksjon

Inklusjonskriterier:

• Alle deltakere:

  o Vekten til mannlige forsøkspersoner er ikke mindre enn 50 kg, og kroppsvekten til kvinnelige forsøkspersoner er ikke mindre enn 45 kg, og kroppsmasseindeksen (BMI) er innenfor området 20~30 kg per kvadratmetre (kg/ m²), inkludert, ved visning

• Friske deltakere:

  -- Friske menn eller kvinner som bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse og andre screeningprosedyrer, med normal nyrefunksjon, vurdert ved estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≥90 milliliter per minutt (mL/min) ved screening

• Deltakere med nedsatt nyrefunksjon:

  • Hanner eller kvinner med stabil mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon, vurdert ved eGFR

Ekskluderingskriterier:

• Alle deltakere:

  • Gravide eller ammende kvinner, eller menn eller kvinner som er i fertil alder og ikke er villige til å bruke prevensjon innen 6 måneder fra screeningsperioden til administrering av studiemedikamentet
  • Har kjent allergi mot IBI362 eller relaterte forbindelser
  • Har en personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkarsinom eller har multippel endokrin neoplasi syndrom type 2
  • Har serumaspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) >1,5× øvre normalgrense (ULN) eller total bilirubin (TBL) >1× ULN
  • Alvorlige gastrointestinale sykdommer (som aktivt sår, pylorusobstruksjon, inflammatorisk tarmsykdom, etc.) oppstod innen 6 måneder før screening, eller fikk gastrointestinal kirurgi eller langvarig bruk av legemidler som direkte påvirker gastrointestinal motilitet på grunn av kroniske gastrointestinale sykdommer
  • Har en historie med akutt og kronisk pankreatitt, eller serumamylase og/eller lipase ≥ 1,5× ULN ved screening, eller fastende triglyserid ≥ 5,64 mmol/L (500 mg/dl)

• Deltakere med nedsatt nyrefunksjon:

  • obstruktive urinveissykdommer (som urinstein, urinveisobstruksjon forårsaket av abdominal plass-opptakende lesjoner, etc.) eller nedsatt nyrefunksjon forårsaket av spesielle typer renal parenkymal skade (som polycystisk nyre, medullær svampnyre, nyresvulster, etc. ) og/eller pasienter med nedsatt nyrefunksjon som har sykdommer som ikke er relatert til nyresykdom, men som kan forårsake nedsatt nyrefunksjon (f.eks. nyrearteriestenose, akutt legemiddelskade, alvorlig infeksjon, hypovolemi, hjertesvikt, etc.).
  • Har en historie med nyretransplantasjon
  • Behandlingsmedisinen og/eller behandlingsmedisinen av andre komorbide sykdommer har blitt tatt stabilt i mindre enn 1 måned ved screening, eller det er nye medikamenter innen 1 måned før screening (unntatt midlertidig eller intermitterende bruk av legemidler, som erytropoietin en gang i måneden , eller diuretika etter behov, etc.), eller mottatt medikamenter kjent for å endre renal tubulær kreatininsekresjon innen 14 dager eller 5 halveringstider før screening, slik som cimetidin D, trimetoprim eller cibenzolin, etc.