Farmakokinetik af IBI362 hos personer med og uden nedsat nyrefunktion

Inklusionskriterier:

• Alle deltagere:

  o Vægten af ​​mandlige forsøgspersoner er ikke mindre end 50 kg, og kropsvægten af ​​kvindelige forsøgspersoner er ikke mindre end 45 kg, og kropsmasseindekset (BMI) er inden for intervallet 20~30 kg pr. kvadratmetre (kg/ m²), inklusive, ved screening

• Sunde deltagere:

  -- Raske mænd eller kvinder som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse og andre screeningsprocedurer, med normal nyrefunktion, vurderet ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≥90 milliliter pr. minut (mL/min) ved screening

• Deltagere med nedsat nyrefunktion:

  • Mænd eller kvinder med stabil let til svær nyreinsufficiens, vurderet ved eGFR

Ekskluderingskriterier:

• Alle deltagere:

  • Gravide eller ammende kvinder eller mænd eller kvinder, der er i den fødedygtige alder og ikke er villige til at bruge prævention inden for 6 måneder fra screeningsperioden til administrationen af ​​undersøgelseslægemidlet
  • Har kendt allergi over for IBI362 eller relaterede forbindelser
  • Har en personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkirtelcarcinom eller har multipel endokrin neoplasi syndrom type 2
  • Har serum aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) >1,5× den øvre grænse for normal (ULN) eller total bilirubin (TBL) >1× ULN
  • Alvorlige mave-tarmsygdomme (såsom aktivt sår, pylorusobstruktion, inflammatorisk tarmsygdom osv.) forekom inden for 6 måneder før screening, eller modtog gastrointestinale kirurgiske indgreb eller langvarig brug af lægemidler, der direkte påvirker gastrointestinal motilitet på grund af kroniske mave-tarmsygdomme
  • Har en historie med akut og kronisk pancreatitis eller serumamylase og/eller lipase ≥ 1,5 × ULN ved screening eller fastende triglycerid ≥ 5,64 mmol/L (500 mg/dl)

• Deltagere med nedsat nyrefunktion:

  • obstruktive urinvejssygdomme (såsom urinsten, urinvejsobstruktion forårsaget af abdominale pladsoptagende læsioner osv.) eller nyreinsufficiens forårsaget af specielle typer renal parenkymal skade (såsom polycystisk nyre, medullær svampenyre, nyretumorer mv. ) og/eller patienter med nedsat nyrefunktion, som har sygdomme, der ikke er relateret til nyresygdom, men som kan forårsage nedsat nyrefunktion (f.eks. nyrearteriestenose, akut lægemiddelskade, alvorlig infektion, hypovolæmi, hjertesvigt osv.).
  • Har en historie med nyretransplantation
  • Behandlingsmedicinen og/eller behandlingsmedicinen af ​​andre komorbide sygdomme er taget stabilt i mindre end 1 måned ved screening, eller der er ny medicin inden for 1 måned før screening (undtagen midlertidig eller intermitterende brug af lægemidler, såsom erythropoietin én gang om måneden eller diuretika efter behov osv.), eller modtog et hvilket som helst lægemiddel, der vides at ændre renal tubulær kreatininsekretion inden for 14 dage eller 5 halveringstider før screening, såsom cimetidin D, trimethoprim eller cibenzolin osv.