パーキンソン病患者の治療としてのキュー X
パーキンソン病は進行性の神経疾患で、今日、英国で 145,000 人以上が罹患しています。 主な症状は、振戦(制御不能な震え)、動きの鈍さ、および動き始めの困難(「フリーズ」と呼ばれる)です。 これらの症状を改善するには、毎日の運動が推奨されます。
リハビリテーションは、人のバランス、歩行能力を維持し、転倒を防ぐのに役立ちます。 これにより、パーキンソン病患者は自立をより長く維持することができます。 リハビリテーションは通常、病院の外来部門で対面式の予約で行われます。
STROLLL (www.strolll.co) は、拡張現実メガネで使用する Cue X と呼ばれる活動プログラムを作成した会社です。 拡張現実メガネは、コンピューターで生成された画像と音声を現実世界と融合させます。 Cue X は、パーキンソン病患者を助けるために特別に作られました。
Leeds Teaching Hospitals National Health Service (NHS) Trust の専門医、看護師、理学療法士からの紹介により、50 人の参加者を募集することを目指しています。 これらの医療専門家に、プロジェクトの概要を説明する情報シートを潜在的な参加者に提供するよう依頼します。 詳細な参加者情報シートは、関心のある方に郵送または電子メールで送信されます。
書面による同意が求められる最初の病院の予約があり、最初の評価が完了します。 参加者は、自宅で 6 週間、拡張現実メガネで Cue X を使用して、パーソナライズされた毎日のリハビリテーション プログラムを行います (理学療法士によってリモートで監視されます)。 最終的な評価とレビューは病院で行われます。
このプロジェクトの目的は、パーキンソン病患者が眼鏡を使用して自宅で運動できるかどうかを確認することです. 利点には、予約のために病院に行く回数が減り、リハビリテーションに参加するためのより魅力的な方法が含まれる可能性があります。
成功すれば、リハビリテーションを提供する新しい方法として、この技術のさらなる研究につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は、脳に影響を与える状態です。 これは、今日英国で 145,000 人以上が罹患している、世界で最も急速に進行している神経疾患です。 パーキンソン病がなぜ発症するのかは正確にはわかっておらず、現在のところパーキンソン病の治療法はありません。
パーキンソン病に関連する症状は通常、最初は軽度ですが、時間の経過とともに悪化する可能性があります. 主な症状は、振戦(コントロールできない震え)、動きの遅さ、動き始めの困難です。 パーキンソン病患者は、これらのために歩行やバランスに問題を抱えていることがよくあります. これにより、通常の日常活動がより困難になる可能性があります。
座りがちな行動の影響を軽減するために、大人は毎日身体的に活動することが一般的に推奨されています。 英国保健社会福祉省の成人向けガイドラインでは、中程度の強度の身体活動を 150 分 (1 日 30 分、週 5 日相当) または週 75 分間の激しい強度の身体活動を推奨しています (gov.uk、 2019)。 これは、パーキンソン病患者にとっても例外ではありません。 実際、パーキンソン病患者は、可動性、自立性、および生活の質を維持するために、毎日の運動プログラムに参加することが推奨されています。 しかし、運動に影響を与える障害症状のために、運動を行うのは難しい場合があります。 また、歩行能力やバランス能力が低下し、転倒の恐れが高まると、運動プログラムの維持がより困難になり、日常活動ができなくなり、生活の質が低下します。
リハビリテーションは、パーキンソン病患者が可動性と自立性を維持し、転倒を防ぐのに役立ちます。 人々は通常、評価のために専門のリハビリテーションチームと一緒に外来の予定に出席し、アドバイス、運動、および活動の治療プログラムを開始します。 人々は、必要に応じて治療計画を調整しながら、定期的に面と向かって診察を受けます。
多くの人が報告する可動性の特定の問題の 1 つは、歩行時の「フリーズ」です (「歩行のフリーズ」または FoG と呼ばれます)。 これは、人が立ち止まり、次の一歩を踏み出すことができないときです。 以前の研究では、視覚的または聴覚的な手がかりを使用して、次のステップに進むための「プロンプト」を提供することで、人々がフリーズするのを助ける方法があることが示されています。 たとえば、床にテープで線を引いてまたがったり、杖にライトをつけたり、メトロノームの音を聞いたりします。 既存の技術のほとんどは、他の誰かが存在し、歩行補助具を持っているか、床の固定された場所にラインが置かれていることに依存しています。
Strolll という会社は、パーキンソン病患者向けのデジタル プログラムを作成しました。 これは Cue X と呼ばれ、拡張 (混合) 現実メガネと共に使用されます。 これらのメガネは、仮想現実のメガネに似ていますが、デジタル画像を重ねて周囲の現実世界を見ることができます. Cue X ソフトウェアは、Microsoft HoloLens と Magic Leap の 2 つの既存の専用デバイスで使用されています。
使用される Cue X ソフトウェアは、単一のウェアラブル デバイスで、将来的に触覚 (触覚) キューの可能性を備えた、ビジュアルおよびオーディオ キューへのアクセスを提供します。 各モダリティには、キューを利用するゲームのライブラリがあります。 ゲームを支えるキューアシスト付きの歩行とバランスのエクササイズを選択して、歩行とバランスへのプラスの効果を長期にわたって最大化および維持することを目的として、各ユーザーに合わせてパーソナライズおよび適応されたリハビリテーションプログラムを形成できます。 Cue X は、拡張現実で提供される独立したリハビリテーションをサポートし、パーキンソン病患者がヘルスケアの専門家の立ち会いなしでエクササイズに参加できるようにします。
Cue X を使用した拡張現実リハビリテーションは、自宅で一人で完了することができる魅力的な運動治療を提供する可能性を秘めています。 これにより、スタッフと患者が対面で接触する外来患者の時間を減らし、エクスペリエンス、アクセシビリティ、治療結果を向上させることができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS7 4SA
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
年齢 >= 18 歳 パーキンソン病の診断が確認されている リーズのコンサルタントまたはパーキンソン専門看護師の管理下にある。 歩行補助具の有無にかかわらず屋内を歩くことができる
除外基準:
年齢 18 歳未満 ヘッドセットの装着を妨げる頭または顔の皮膚の状態 同意できない認知障害 いつでも歩くことができない 拡張現実情報を見ることができない重度の視覚障害 てんかん 幻覚を引き起こす精神的健康状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入
Cue X介入の使用
|
Cue X は、拡張 (混合) 現実メガネで使用されます。
これらのメガネは、仮想現実のメガネに似ていますが、デジタル画像を重ねて周囲の現実世界を見ることができます.
Cue X ソフトウェアは、Microsoft HoloLens と Magic Leap の 2 つの既存のデバイスで使用されています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L(アウトカム対策の登録名称です)
時間枠:6 週間時: 介入の完了時
|
5 レベルの EuroQoL-5 ディメンション: 健康関連の生活の質の評価
|
6 週間時: 介入の完了時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パーキンソン病アンケート (PDQ-39)
時間枠:6 週間時: 介入の完了時
|
健康関連の生活の質を評価するための 39 項目からなるパーキンソン病特有の健康状態アンケート
|
6 週間時: 介入の完了時
|
|
Lindop Parkinson の評価スケール
時間枠:6 週間時: 介入の完了時
|
これは、パーキンソン病の運動能力を持つ人の標準化された理学療法評価です。
|
6 週間時: 介入の完了時
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Rory O'Connor, MD、University of Leeds
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。