Cue X comme traitement pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson est une maladie neurologique progressive qui touche aujourd'hui plus de 145 000 personnes au Royaume-Uni. Les principaux symptômes sont les tremblements (secousses incontrôlées), la lenteur des mouvements et la difficulté à démarrer les mouvements (appelés « gel »). L'exercice quotidien est recommandé pour aider avec ces symptômes.
La réadaptation peut aider à maintenir l'équilibre d'une personne, sa capacité à marcher et à prévenir les chutes. Cela peut permettre aux personnes vivant avec la maladie de Parkinson de conserver leur autonomie plus longtemps. La rééducation est généralement effectuée lors de rendez-vous en face à face dans les services ambulatoires des hôpitaux.
STROLLL (www.strolll.co) est une entreprise qui a créé un programme d'activités appelé Cue X, à utiliser sur des lunettes de réalité augmentée. Les lunettes de réalité augmentée fusionnent des images et des sons générés par ordinateur avec le monde réel. Cue X a été créé spécifiquement pour aider les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Nous visons à recruter 50 participants par le biais de recommandations de médecins spécialistes, d'infirmières et de physiothérapeutes du National Health Service (NHS) Trust des hôpitaux d'enseignement de Leeds. Nous demanderons à ces professionnels de la santé de remettre aux participants potentiels une fiche d'information décrivant le projet. Une fiche participant plus détaillée sera envoyée par courrier ou par mail aux personnes intéressées.
Il y aura un rendez-vous initial à l'hôpital où un consentement écrit sera demandé et une évaluation initiale sera effectuée. Les participants suivront un programme de rééducation personnalisé et quotidien en utilisant Cue X sur des lunettes de réalité augmentée pendant 6 semaines à domicile (suivis à distance par un kinésithérapeute). Une évaluation finale et un examen seront effectués à l'hôpital.
Le but de ce projet est de voir si les personnes atteintes de la maladie de Parkinson peuvent utiliser les lunettes et faire des exercices chez elles. Les avantages pourraient inclure moins de déplacements à l'hôpital pour les rendez-vous et une façon plus engageante de participer à la réadaptation.
En cas de succès, cela pourrait conduire à de nouvelles recherches sur cette technologie en tant que nouvelle façon d'offrir la réadaptation.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La maladie de Parkinson est une maladie qui affecte le cerveau. Il s'agit de la maladie neurologique à la croissance la plus rapide au monde, qui touche aujourd'hui plus de 145 000 personnes au Royaume-Uni. Personne ne sait exactement pourquoi la maladie se développe et il n'existe actuellement aucun remède contre la maladie de Parkinson.
Les symptômes associés à la maladie de Parkinson sont généralement légers au début, mais peuvent s'aggraver avec le temps. Les principaux symptômes sont les tremblements (secousses incontrôlées), la lenteur des mouvements et la difficulté à démarrer les mouvements. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont souvent des problèmes de marche et d'équilibre à cause de cela. Cela peut rendre les activités quotidiennes normales plus difficiles.
Il est généralement recommandé aux adultes de faire de l'activité physique tous les jours pour réduire les effets d'un comportement sédentaire. Les directives du ministère britannique de la Santé et des Affaires sociales pour la population adulte recommandent 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée (équivalent à 30 minutes par jour, 5 jours par semaine) ou 75 minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse par semaine (gov.uk, 2019). Ce n'est pas différent pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. En effet, les personnes vivant avec la maladie de Parkinson sont encouragées à s'engager dans un programme d'exercice quotidien pour maintenir leur mobilité, leur indépendance et leur qualité de vie. Cependant, il peut être difficile de faire des exercices en raison des symptômes invalidants affectant le mouvement. De plus, à mesure que la démarche et l'équilibre se détériorent et que la peur des chutes augmente, le maintien d'un programme d'exercices devient plus difficile, ce qui réduit la capacité d'accomplir les activités quotidiennes et diminue la qualité de vie.
La réadaptation peut aider les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à maintenir leur mobilité et leur autonomie, ainsi qu'à prévenir les chutes. Les gens assistent généralement à des rendez-vous ambulatoires avec une équipe de réadaptation spécialisée pour évaluation et commencent un programme de traitement composé de conseils, d'exercices et d'activités. Les personnes sont examinées régulièrement lors de rendez-vous en personne, avec des plans de traitement ajustés au besoin.
Un problème particulier que de nombreuses personnes rapportent avec leur mobilité est le « gel » lors de la marche (appelé « gel de la démarche » ou FoG). C'est à ce moment qu'une personne s'arrête et est incapable de passer à l'étape suivante. Des recherches antérieures ont montré qu'il existe des moyens d'aider les gens lorsqu'ils se figent en utilisant des signaux visuels ou auditifs pour fournir des « incitations » à passer à l'étape suivante. Par exemple, mettre des lignes enregistrées sur le sol pour enjamber, une lumière sur une canne ou écouter le rythme d'un métronome. La plupart des technologies existantes reposent sur la présence d'une autre personne, portant une aide à la marche ou les lignes étant à des endroits fixes sur le sol.
Une entreprise appelée Strolll a créé un programme numérique spécialement pour les personnes vivant avec la maladie de Parkinson. Il s'appelle Cue X et est utilisé avec des lunettes de réalité augmentée (mixte). Ces lunettes sont similaires aux lunettes de réalité virtuelle, sauf que vous pouvez voir le monde réel autour de vous avec des images numériques superposées. Le logiciel Cue X est utilisé sur deux appareils propriétaires existants, le Microsoft HoloLens et le Magic Leap.
Le logiciel Cue X utilisé donne accès à des repères visuels et audio, avec le potentiel de signaux haptiques (tactiles) à l'avenir, dans un seul appareil portable. Pour chaque modalité, il existe une bibliothèque de jeux qui utilisent des repères. Les exercices de marche et d'équilibre assistés par repères qui sous-tendent les jeux peuvent être sélectionnés pour former un programme de rééducation personnalisé et adapté à chaque utilisateur visant à maximiser et à maintenir l'effet positif sur la marche et l'équilibre dans le temps. Le Cue X prend en charge la rééducation indépendante, dispensée en réalité augmentée, pour permettre aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson de participer à des exercices sans la présence d'un professionnel de la santé, là où auparavant sans repères, l'entraînement à la marche et à l'équilibre n'était pas possible.
La rééducation en réalité augmentée utilisant Cue X a le potentiel de fournir des traitements d'exercice engageants qui peuvent être complétés par une personne de manière autonome à la maison. Cela pourrait réduire le temps de contact en face à face des patients ambulatoires pour le personnel et les patients, tout en améliorant les expériences, l'accessibilité et les résultats du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS7 4SA
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Âge >= 18 ans Diagnostic confirmé de la maladie de Parkinson Sous la garde d'un consultant ou d'une infirmière spécialisée dans la maladie de Parkinson à Leeds. Capable de marcher à l'intérieur avec ou sans aide à la marche
Critère d'exclusion:
Âge < 18 ans Affection cutanée sur la tête ou le visage empêchant le port du casque Déficience cognitive entraînant une incapacité à consentir Incapacité de marcher à tout moment Déficience visuelle grave entraînant une incapacité à voir les informations de réalité augmentée Épilepsie Problème de santé mentale provoquant des hallucinations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Utilisation de l'intervention Cue X
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Cue X est utilisé avec des lunettes de réalité augmentée (mixte).
Ces lunettes sont similaires aux lunettes de réalité virtuelle, sauf que vous pouvez voir le monde réel autour de vous avec des images numériques superposées.
Le logiciel Cue X est utilisé sur deux appareils existants, le Microsoft HoloLens et le Magic Leap.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EQ-5D-5L (Il s'agit du nom enregistré de la mesure de résultat)
Délai: A 6 semaines : à la fin de l'intervention
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Dimension EuroQoL-5 à 5 niveaux : évaluation de la qualité de vie liée à la santé
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A 6 semaines : à la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: A 6 semaines : à la fin de l'intervention
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Un questionnaire sur l'état de santé spécifique à la maladie de Parkinson comprenant 39 items pour l'évaluation de la qualité de vie liée à la santé
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A 6 semaines : à la fin de l'intervention
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Échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson de Lindop
Délai: A 6 semaines : à la fin de l'intervention
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Il s'agit d'une évaluation physiothérapeutique standardisée d'une personne atteinte de la maladie de Parkinson et de sa capacité à se déplacer
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A 6 semaines : à la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rory O'Connor, MD, University of Leeds
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 321744
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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