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Cue X como tratamiento para personas con enfermedad de Parkinson

18 de marzo de 2026 actualizado por: Professor Rory O'Connor, University of Leeds

La enfermedad de Parkinson es una afección neurológica progresiva que afecta a más de 145.000 personas en el Reino Unido (UK) en la actualidad. Los principales síntomas son temblores (sacudidas incontrolables), lentitud de movimientos y dificultad para iniciar movimientos (lo que se denomina "congelación"). Se recomienda ejercicio diario para ayudar con estos síntomas.

La rehabilitación puede ayudar a mantener el equilibrio de una persona, su capacidad para caminar y ayudar a prevenir caídas. Esto puede permitir que las personas que viven con Parkinson mantengan su independencia por más tiempo. La rehabilitación generalmente se lleva a cabo en citas cara a cara en los departamentos de pacientes externos de los hospitales.

STROLLL (www.strolll.co) es una empresa que ha creado un programa de actividades llamado Cue X, para ser utilizado en gafas de realidad aumentada. Las gafas de realidad aumentada fusionan imágenes y sonidos generados por computadora con el mundo real. Cue X ha sido creado específicamente para ayudar a las personas con Parkinson.

Nuestro objetivo es reclutar a 50 participantes a través de referencias de médicos especialistas, enfermeras y fisioterapeutas en Leeds Teaching Hospitals National Health Service (NHS) Trust. Les pediremos a estos profesionales de la salud que entreguen a los posibles participantes una hoja informativa que describa el proyecto. Se enviará por correo postal o electrónico a los interesados ​​una hoja de información más detallada para los participantes.

Habrá una cita inicial en el hospital donde se solicitará el consentimiento por escrito y se completará una evaluación inicial. Los participantes realizarán un programa de rehabilitación diario personalizado utilizando Cue X en unas gafas de realidad aumentada durante 6 semanas en casa (seguido a distancia por un fisioterapeuta). Se realizará una evaluación y revisión final en el hospital.

El propósito de este proyecto es ver si las personas con Parkinson pueden usar las gafas y hacer ejercicios en sus propios hogares. Los beneficios podrían incluir menos viajes al hospital para citas y una forma más atractiva de participar en la rehabilitación.

Si tiene éxito, esto podría conducir a una mayor investigación sobre esta tecnología como una nueva forma de brindar rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson es una condición que afecta el cerebro. Es la afección neurológica de más rápido crecimiento en el mundo que afecta a más de 145 000 personas en el Reino Unido (UK) en la actualidad. Nadie sabe exactamente por qué se desarrolla la afección y actualmente no existe una cura para el Parkinson.

Los síntomas asociados con el Parkinson suelen ser leves al principio, pero pueden empeorar con el tiempo. Los principales síntomas son temblor (sacudidas incontrolables), lentitud de movimientos y dificultad para iniciar movimientos. Las personas con Parkinson a menudo tienen problemas para caminar y mantener el equilibrio debido a esto. Esto puede dificultar las actividades diarias normales.

En general, se recomienda que los adultos realicen actividad física todos los días para reducir los efectos del comportamiento sedentario. Las pautas del Departamento de Salud y Atención Social del Reino Unido para la población adulta recomiendan 150 minutos de actividad física de intensidad moderada (equivalente a 30 minutos por día, 5 días a la semana) o 75 minutos de actividad física de intensidad vigorosa a la semana (gov.uk, 2019). Esto no es diferente para las personas que viven con Parkinson. De hecho, se alienta a las personas que viven con Parkinson a participar en un programa de ejercicio diario para mantener su movilidad, independencia y calidad de vida. Sin embargo, puede ser difícil hacer ejercicios debido a los síntomas incapacitantes que afectan el movimiento. Además, a medida que se deterioran la marcha y la capacidad de equilibrio, y aumenta el miedo a las caídas, se vuelve más difícil mantener un programa de ejercicios, lo que conduce a una menor capacidad para realizar las actividades cotidianas y una disminución de la calidad de vida.

La rehabilitación puede ayudar a las personas que viven con Parkinson a mantener su movilidad e independencia, así como ayudar a prevenir caídas. Las personas generalmente asisten a citas ambulatorias con un equipo de rehabilitación especializado para su evaluación y comienzan un programa de tratamiento de consejos, ejercicios y actividades. Las personas son revisadas regularmente en citas cara a cara, con planes de tratamiento ajustados según sea necesario.

Un problema particular que muchas personas reportan con su movilidad es la 'congelación' al caminar (denominado 'congelación de la marcha' o FoG). Esto es cuando una persona se detiene y no puede dar el siguiente paso. Investigaciones anteriores han demostrado que hay formas de ayudar a las personas cuando se congelan utilizando señales visuales o auditivas para proporcionar "indicaciones" para dar el siguiente paso. Por ejemplo, poner líneas grabadas en el suelo para pasar por encima, una luz en un bastón o escuchar el compás de un metrónomo. La mayor parte de la tecnología existente se basa en la presencia de otra persona, que lleve una ayuda para caminar o que las líneas estén en lugares fijos en el suelo.

Una empresa llamada Strolll ha creado un programa digital específicamente para personas que viven con Parkinson. Se llama Cue X y se usa con gafas de realidad aumentada (mixta). Estas gafas son similares a las gafas de realidad virtual, excepto que puedes ver el mundo real que te rodea con imágenes digitales superpuestas. El software Cue X se usa en dos dispositivos patentados existentes, Microsoft HoloLens y Magic Leap.

El software Cue X utilizado brinda acceso a señales visuales y de audio, con el potencial de señales hápticas (táctiles) en el futuro, en un solo dispositivo portátil. Para cada modalidad, hay una biblioteca de juegos que utilizan pistas. Los ejercicios de marcha y equilibrio asistidos por señales que sustentan los juegos se pueden seleccionar para formar un programa de rehabilitación personalizado y adaptado a cada usuario con el objetivo de maximizar y mantener el efecto positivo en la marcha y el equilibrio a lo largo del tiempo. El Cue X apoya la rehabilitación independiente, entregada en realidad aumentada, para permitir que las personas con Parkinson participen en ejercicios sin la presencia de un profesional de la salud, donde antes no sería posible sin señales, caminar y entrenar el equilibrio.

La rehabilitación de realidad aumentada que utiliza Cue X tiene el potencial de ofrecer tratamientos de ejercicio atractivos que una persona puede completar de forma independiente en el hogar. Esto podría reducir el tiempo de contacto ambulatorio cara a cara para el personal y los pacientes, al tiempo que mejora las experiencias, la accesibilidad y los resultados del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS7 4SA
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad >= 18 años Diagnóstico de Parkinson confirmado Bajo el cuidado de un consultor o enfermera especialista en Parkinson en Leeds. Capaz de caminar en interiores con o sin ayuda para caminar

Criterio de exclusión:

Edad < 18 años Condición de la piel en la cabeza o la cara que impide usar los auriculares Deterioro cognitivo que causa la incapacidad de dar consentimiento Incapaz de caminar en cualquier momento Deficiencia visual severa que resulta en la incapacidad de ver la información de realidad aumentada Epilepsia Condición de salud mental que causa alucinaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Uso de la intervención Cue X
Cue X se utiliza con gafas de realidad aumentada (mixta). Estas gafas son similares a las gafas de realidad virtual, excepto que puedes ver el mundo real que te rodea con imágenes digitales superpuestas. El software Cue X se usa en dos dispositivos existentes, Microsoft HoloLens y Magic Leap.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EQ-5D-5L (Este es el nombre registrado de la medida de resultado)
Periodo de tiempo: A las 6 semanas: al finalizar la intervención
Dimensión EuroQoL-5 de 5 niveles: evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud
A las 6 semanas: al finalizar la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: A las 6 semanas: al finalizar la intervención
Un cuestionario de estado de salud específico para la enfermedad de Parkinson que comprende 39 ítems para la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud
A las 6 semanas: al finalizar la intervención
Escala de evaluación de Parkinson de Lindop
Periodo de tiempo: A las 6 semanas: al finalizar la intervención
Esta es una evaluación de fisioterapia estandarizada de la capacidad de movimiento de una persona con la enfermedad de Parkinson.
A las 6 semanas: al finalizar la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rory O'Connor, MD, University of Leeds

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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